El rendimiento de la ecografía laríngea en el diagnóstico de laringomalacia
La hipótesis del estudio es que la ecografía laríngea puede diagnosticar con precisión y fiabilidad la laringomalacia en lactantes con estridor congénito.
El estridor es un ruido respiratorio causado por la obstrucción parcial de las grandes vías respiratorias a nivel de la faringe, laringe y/o tráquea. La causa congénita más prevalente de estridor es la laringomalacia. La laringobroncoscopia flexible (FLB) bajo sedación se considera el estándar de oro. Sin embargo, FLB bajo sedación tiene algunos inconvenientes, ya que requiere acceso venoso, uso de agentes sedantes, puede causar molestias al paciente y es costoso.
La ecografía (US) es una técnica de imagen no invasiva, indolora, libre de radiación y bien tolerada. Permite la evaluación dinámica de las estructuras en movimiento en un paciente despierto y los resultados se pueden mostrar y registrar fácilmente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Bebés remitidos para FLB y broncoscopia debido a estridor congénito en el Departamento de Neumología Pediátrica, Cuidados Críticos y Medicina del Sueño en el Centro Médico Tel Aviv Sourasky
Criterio de exclusión:
- Conocimiento previo de la causa del estridor.
- Antecedentes de aspiración de cuerpo extraño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estridor ecográfico laríngeo
Durante el período de estudio, los bebés remitidos para FLB y broncoscopia debido a estridor congénito en el Departamento de Neumología Pediátrica, Cuidados Críticos y Medicina del Sueño del Centro Médico Tel Aviv Sourasky se someterán a una ecografía de la laringe despierto antes de realizar la broncoscopia flexible.
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Otro: ecografía laríngea -control
Los bebés de la misma edad remitidos para una broncoscopia flexible por motivos distintos al estridor se someterán a una ecografía de la laringe con el paciente despierto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El rendimiento de la ecografía en el diagnóstico de laringomalacia en comparación con FLB.
Periodo de tiempo: Diciembre 2013- Enero 2015 (13 meses)
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Diciembre 2013- Enero 2015 (13 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El rendimiento de la ecografía en el diagnóstico de otras causas de estridor congénito en comparación con FLB.
Periodo de tiempo: Diciembre 2013- Enero 2015 (13 meses)
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Diciembre 2013- Enero 2015 (13 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades de la laringe
- Enfermedades del cartílago
- Sonidos Respiratorios
- Laringomalacia
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-13-FS-0563-13-CTIL
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