O Rendimento da Ultrassonografia Laríngea no Diagnóstico da Laringomalácia
A hipótese do estudo é que a US laríngea pode diagnosticar com precisão e confiabilidade a laringomalácia em lactentes com estridor congênito.
O estridor é um ruído respiratório causado pela obstrução parcial das grandes vias aéreas ao nível da faringe, laringe e/ou traqueia. A causa congênita mais prevalente de estridor é a laringomalácia. A laringobroncoscopia flexível (FLB) sob sedação é considerada o padrão-ouro. No entanto, a FLB sob sedação apresenta algumas desvantagens, pois requer acesso venoso, uso de agentes sedativos, pode causar desconforto ao paciente e é cara.
O ultrassom (US) é uma técnica de imagem não invasiva, indolor, livre de radiação e bem tolerada. Ele permite a avaliação dinâmica de estruturas em movimento em um paciente acordado e os resultados podem ser facilmente exibidos e registrados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Lactentes encaminhados para FLB e broncoscopia devido a estridor congênito no Departamento de Pneumologia Pediátrica, Cuidados Intensivos e Medicina do Sono do Tel Aviv Sourasky Medical Center
Critério de exclusão:
- Conhecimento prévio da causa do estridor
- História de aspiração de corpo estranho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: estridor de ultrassom laríngeo
Durante o período do estudo, os bebês encaminhados para FLB e broncoscopia devido a estridor congênito no Departamento de Pneumologia Pediátrica, Cuidados Intensivos e Medicina do Sono do Tel Aviv Sourasky Medical Center serão submetidos a um US acordado da laringe antes de realizar a broncoscopia flexível.
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Outro: ultrassom laríngeo - controle
Lactentes da mesma idade encaminhados para broncoscopia flexível por outras razões que não estridor serão submetidos a US da laringe acordados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O rendimento da US no diagnóstico de laringomalácia em comparação com a FLB.
Prazo: Dezembro de 2013 a janeiro de 2015 (13 meses)
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Dezembro de 2013 a janeiro de 2015 (13 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O rendimento da US no diagnóstico de outras causas de estridor congênito em comparação com FLB.
Prazo: Dezembro de 2013 a janeiro de 2015 (13 meses)
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Dezembro de 2013 a janeiro de 2015 (13 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-13-FS-0563-13-CTIL
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