De opbrengst van larynx-echografie bij de diagnose van laryngomalacie
De hypothese van de studie is dat larynxonderzoek nauwkeurig en betrouwbaar laryngomalacie kan diagnosticeren bij zuigelingen met aangeboren stridor.
Stridor is een ademhalingsgeluid dat wordt veroorzaakt door gedeeltelijke obstructie van de grote luchtwegen ter hoogte van de keelholte, het strottenhoofd en/of de luchtpijp. De meest voorkomende aangeboren oorzaak van stridor is laryngomalacie. Flexibele laryngobronchoscopie (FLB) onder sedatie wordt beschouwd als de gouden standaard. FLB onder sedatie heeft echter enkele nadelen, aangezien het veneuze toegang vereist, het gebruik van sedativa, ongemak voor de patiënt kan veroorzaken en kostbaar is.
Echografie (VS) is een niet-invasieve, pijnloze, stralingsvrije, goed verdragen beeldvormingstechniek. Het maakt dynamische beoordeling van bewegende structuren bij een wakkere patiënt mogelijk en de resultaten kunnen eenvoudig worden weergegeven en vastgelegd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Baby's verwezen voor FLB en bronchoscopie vanwege aangeboren stridor bij de afdeling Pediatrische Pulmonologie, Critical Care en Slaapgeneeskunde in het Sourasky Medical Center in Tel Aviv
Uitsluitingscriteria:
- Voorkennis van de oorzaak van stridor
- Geschiedenis van aspiratie van vreemd lichaam
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: larynx echografie stridor
Tijdens de onderzoeksperiode zullen baby's die zijn doorverwezen voor FLB en bronchoscopie vanwege aangeboren stridor bij de afdeling Pediatrische longziekten, kritieke zorg en slaapgeneeskunde van het Sourasky Medical Center in Tel Aviv een wakkere US van het strottenhoofd ondergaan voorafgaand aan het uitvoeren van de flexibele bronchoscopie.
|
|
|
Ander: larynx echografie -controle
Baby's van dezelfde leeftijd die worden verwezen voor flexibele bronchoscopie om andere redenen dan stridor, ondergaan een wakkere US van het strottenhoofd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De opbrengst van US bij het diagnosticeren van laryngomalacie in vergelijking met FLB.
Tijdsspanne: December 2013- januari 2015 (13 maanden)
|
December 2013- januari 2015 (13 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De opbrengst van US bij het diagnosticeren van andere oorzaken van congenitale stridor in vergelijking met FLB.
Tijdsspanne: December 2013- januari 2015 (13 maanden)
|
December 2013- januari 2015 (13 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-13-FS-0563-13-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .