Utbyttet av larynxultralyd ved diagnose av laryngomalasi
Studiens hypotese er at laryngeal UL nøyaktig og pålitelig kan diagnostisere laryngomalasi hos spedbarn med medfødt stridor.
Stridor er en luftveisstøy forårsaket av delvis obstruksjon av de store luftveiene i nivå med svelget, strupehodet og/eller luftrøret. Den mest utbredte medfødte årsaken til stridor er laryngomalacia. Fleksibel laryngobronkoskopi (FLB) under sedasjon regnes som gullstandarden. FLB under sedasjon har imidlertid noen ulemper da det krever venøs tilgang, bruk av beroligende midler, kan forårsake ubehag for pasienten og er kostbart.
Ultralyd (US) er en ikke-invasiv, smertefri, strålingsfri, godt tolerert bildeteknikk. Det gir mulighet for dynamisk vurdering av bevegelige strukturer hos en våken pasient, og resultatene kan enkelt vises og registreres.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Spedbarn henvist til FLB og bronkoskopi på grunn av medfødt stridor ved avdelingen for pediatrisk lunge, kritisk omsorg og søvnmedisin ved Tel Aviv Sourasky Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Forhåndskunnskap om årsaken til stridor
- Historie om aspirasjon av fremmedlegemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: laryngeal ultralyd stridor
I løpet av studieperioden vil spedbarn som er henvist til FLB og bronkoskopi på grunn av medfødt stridor ved avdelingen for pediatrisk lungemedisin, kritisk omsorg og søvnmedisin ved Tel Aviv Sourasky Medical Center gjennomgå en våken UL av strupehodet før de utfører den fleksible bronkoskopien.
|
|
|
Annen: larynx ultralyd -kontroll
Spedbarn matchet for alder henvist til fleksibel bronkoskopi av andre grunner enn stridor vil gjennomgå en våken UL av strupehodet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utbyttet av UL ved diagnostisering av laryngomalasi sammenlignet med FLB.
Tidsramme: Desember 2013 – januar 2015 (13 måneder)
|
Desember 2013 – januar 2015 (13 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utbyttet av UL ved diagnostisering av andre årsaker til medfødt stridor sammenlignet med FLB.
Tidsramme: Desember 2013 – januar 2015 (13 måneder)
|
Desember 2013 – januar 2015 (13 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-13-FS-0563-13-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .