Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udbyttet af larynx-ultralyd til diagnosticering af laryngomalaci

21. november 2013 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Hypotesen for undersøgelsen er, at larynx UL præcist og pålideligt kan diagnosticere laryngomalaci hos spædbørn med medfødt stridor.

Stridor er en luftvejsstøj forårsaget af delvis obstruktion af de store luftveje i niveau med svælget, strubehovedet og/eller luftrøret. Den mest udbredte medfødte årsag til stridor er laryngomalaci. Fleksibel laryngobronkoskopi (FLB) under sedation betragtes som guldstandarden. FLB under sedation har dog nogle ulemper, da det kræver venøs adgang, brug af beroligende midler, kan forårsage ubehag for patienten og er dyrt.

Ultralyd (US) er en ikke-invasiv, smertefri, strålingsfri, veltolereret billedbehandlingsteknik. Det giver mulighed for dynamisk vurdering af bevægelige strukturer hos en vågen patient, og resultaterne kan nemt vises og registreres.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Spædbørn henvist til FLB og bronkoskopi på grund af medfødt stridor ved afdelingen for pædiatrisk lungelogi, kritisk pleje og søvnmedicin på Tel Aviv Sourasky Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående viden om årsagen til stridor
  • Historien om aspiration af fremmedlegemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: larynx ultralyd stridor
I løbet af undersøgelsesperioden vil spædbørn, der henvises til FLB og bronkoskopi på grund af medfødt stridor ved afdelingen for pædiatrisk lungemedicin, kritisk pleje og søvnmedicin på Tel Aviv Sourasky Medical Center, gennemgå en vågen UL af strubehovedet, inden de udfører den fleksible bronkoskopi.
Andet: larynx ultralyd
Andet: larynx ultralyd -kontrol
Spædbørn, der er matchet til alder, der henvises til fleksibel bronkoskopi af andre årsager end stridor, vil gennemgå en vågen UL af strubehovedet.
Andet: larynx ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udbyttet af UL ved diagnosticering af laryngomalaci sammenlignet med FLB.
Tidsramme: December 2013 - januar 2015 (13 måneder)
December 2013 - januar 2015 (13 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udbyttet af UL ved diagnosticering af andre årsager til medfødt stridor sammenlignet med FLB.
Tidsramme: December 2013 - januar 2015 (13 måneder)
December 2013 - januar 2015 (13 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-13-FS-0563-13-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stridor

Kliniske forsøg med larynx ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner