Wydajność ultrasonografii krtani w diagnostyce wiotkości krtani
Hipotezą badania jest to, że USG krtani może dokładnie i wiarygodnie zdiagnozować laryngomalację u niemowląt z wrodzonym stridorem.
Stridor to szum oddechowy spowodowany częściową niedrożnością dużych dróg oddechowych na poziomie gardła, krtani i/lub tchawicy. Najczęstszą wrodzoną przyczyną stridoru jest laryngomalacja. Za złoty standard uważa się elastyczną laryngobronchoskopię (FLB) w sedacji. Jednak FLB w sedacji ma pewne wady, ponieważ wymaga dostępu żylnego, stosowania środków uspokajających, może powodować dyskomfort dla pacjenta i jest kosztowna.
Ultradźwięki (USG) to nieinwazyjna, bezbolesna, wolna od promieniowania, dobrze tolerowana technika obrazowania. Pozwala na dynamiczną ocenę ruchomych struktur u przytomnego pacjenta, a wyniki można łatwo wyświetlić i zapisać.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Niemowlęta skierowane na FLB i bronchoskopię z powodu wrodzonego stridoru na Oddziale Pulmonologii Dziecięcej, Intensywnej Terapii i Medycyny Snu Centrum Medycznego Sourasky w Tel Awiwie
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza wiedza o przyczynie stridoru
- Historia aspiracji ciała obcego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: stridor ultrasonograficzny krtani
W okresie badania niemowlęta kierowane na FLB i bronchoskopię z powodu wrodzonego stridoru na Oddziale Pulmonologii Dziecięcej, Intensywnej Terapii i Medycyny Snu Centrum Medycznego Sourasky w Tel Awiwie zostaną poddane badaniu USG krtani przed wykonaniem elastycznej bronchoskopii.
|
|
|
Inny: USG krtani -kontrola
Niemowlęta dopasowane pod względem wieku kierowane na bronchoskopię giętką z przyczyn innych niż stridor zostaną poddane badaniu USG krtani w stanie czuwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydajność USG w diagnostyce laryngomalacji w porównaniu z FLB.
Ramy czasowe: Grudzień 2013 – styczeń 2015 (13 miesięcy)
|
Grudzień 2013 – styczeń 2015 (13 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydajność USG w rozpoznawaniu innych przyczyn wrodzonego stridoru w porównaniu z FLB.
Ramy czasowe: Grudzień 2013 – styczeń 2015 (13 miesięcy)
|
Grudzień 2013 – styczeń 2015 (13 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-13-FS-0563-13-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .