Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność ultrasonografii krtani w diagnostyce wiotkości krtani

21 listopada 2013 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Hipotezą badania jest to, że USG krtani może dokładnie i wiarygodnie zdiagnozować laryngomalację u niemowląt z wrodzonym stridorem.

Stridor to szum oddechowy spowodowany częściową niedrożnością dużych dróg oddechowych na poziomie gardła, krtani i/lub tchawicy. Najczęstszą wrodzoną przyczyną stridoru jest laryngomalacja. Za złoty standard uważa się elastyczną laryngobronchoskopię (FLB) w sedacji. Jednak FLB w sedacji ma pewne wady, ponieważ wymaga dostępu żylnego, stosowania środków uspokajających, może powodować dyskomfort dla pacjenta i jest kosztowna.

Ultradźwięki (USG) to nieinwazyjna, bezbolesna, wolna od promieniowania, dobrze tolerowana technika obrazowania. Pozwala na dynamiczną ocenę ruchomych struktur u przytomnego pacjenta, a wyniki można łatwo wyświetlić i zapisać.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Niemowlęta skierowane na FLB i bronchoskopię z powodu wrodzonego stridoru na Oddziale Pulmonologii Dziecięcej, Intensywnej Terapii i Medycyny Snu Centrum Medycznego Sourasky w Tel Awiwie

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza wiedza o przyczynie stridoru
  • Historia aspiracji ciała obcego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: stridor ultrasonograficzny krtani
W okresie badania niemowlęta kierowane na FLB i bronchoskopię z powodu wrodzonego stridoru na Oddziale Pulmonologii Dziecięcej, Intensywnej Terapii i Medycyny Snu Centrum Medycznego Sourasky w Tel Awiwie zostaną poddane badaniu USG krtani przed wykonaniem elastycznej bronchoskopii.
Inny: USG krtani
Inny: USG krtani -kontrola
Niemowlęta dopasowane pod względem wieku kierowane na bronchoskopię giętką z przyczyn innych niż stridor zostaną poddane badaniu USG krtani w stanie czuwania.
Inny: USG krtani

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność USG w diagnostyce laryngomalacji w porównaniu z FLB.
Ramy czasowe: Grudzień 2013 – styczeń 2015 (13 miesięcy)
Grudzień 2013 – styczeń 2015 (13 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność USG w rozpoznawaniu innych przyczyn wrodzonego stridoru w porównaniu z FLB.
Ramy czasowe: Grudzień 2013 – styczeń 2015 (13 miesięcy)
Grudzień 2013 – styczeń 2015 (13 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-13-FS-0563-13-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stridor

Badania kliniczne na USG krtani

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj