Эффективность УЗИ гортани в диагностике ларингомаляции
Гипотеза исследования заключается в том, что УЗИ гортани позволяет точно и надежно диагностировать ларингомаляцию у детей раннего возраста с врожденным стридором.
Стридор — респираторный шум, вызванный частичной обструкцией крупных дыхательных путей на уровне глотки, гортани и/или трахеи. Наиболее распространенной врожденной причиной стридора является ларингомаляция. Гибкая ларингобронхоскопия (ФЛБ) под седацией считается золотым стандартом. Однако FLB под седацией имеет некоторые недостатки, так как требует венозного доступа, использования седативных средств, может вызывать дискомфорт у пациента и является дорогостоящим.
Ультразвук (УЗИ) является неинвазивным, безболезненным, безрадиационным, хорошо переносимым методом визуализации. Он позволяет проводить динамическую оценку движущихся структур у бодрствующего пациента, а результаты можно легко отображать и записывать.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Младенцы, направленные на ФЛБ и бронхоскопию по поводу врожденного стридора в отделение детской пульмонологии, реанимации и медицины сна Тель-Авивского медицинского центра Сураски
Критерий исключения:
- Предварительное знание причины стридора
- История аспирации инородного тела
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: стридор на УЗИ гортани
В течение периода исследования младенцы, направленные на ФЛБ и бронхоскопию по поводу врожденного стридора в отделении детской пульмонологии, реаниматологии и медицины сна Тель-Авивского медицинского центра Сураски, будут проходить УЗИ гортани в состоянии бодрствования перед выполнением гибкой бронхоскопии.
|
|
|
Другой: УЗИ гортани - контроль
Младенцы того же возраста, направленные на гибкую бронхоскопию по причинам, отличным от стридора, будут подвергнуты УЗИ гортани в сознании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность УЗИ в диагностике ларингомаляции по сравнению с ФЛБ.
Временное ограничение: Декабрь 2013 г. - январь 2015 г. (13 месяцев)
|
Декабрь 2013 г. - январь 2015 г. (13 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность УЗИ в диагностике других причин врожденного стридора по сравнению с ФЛБ.
Временное ограничение: Декабрь 2013 г. - январь 2015 г. (13 месяцев)
|
Декабрь 2013 г. - январь 2015 г. (13 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-13-FS-0563-13-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .