在中国，赛诺菲巴斯德的 Tdap 联合疫苗作为加强剂与儿童局部 DT 疫苗或青少年和成人局部 Td 疫苗相比。

纳入标准：

• 纳入之日年龄在 4 至 64 岁之间
• 对于儿童和青少年（4 至 17 岁）：知情同意书已由父母或其他合法可接受的代表签署并注明日期，如果年龄在 8 至 17 岁，则同意书已由受试者签署并注明日期

对于成人（18 岁及以上）：知情同意书已由受试者签署并注明日期

• 受试者和父母/法律上可接受的代表（对于 17 岁以下的受试者）能够参加所有计划的访问并遵守所有试验程序
• 根据中国国家免疫建议，4 至 7 岁受试者的完整初级系列和第四剂白喉、破伤风、百日咳 (DTP) 疫苗的书面文件以及完整初级系列和第四剂 DTP 疫苗的书面文件或口头确认对于 8 至 64 岁的受试者

排除标准：

• 在研究登记时（或在第一次试验疫苗接种前的 4 周内）参与或计划在当前试验期间参与另一项调查疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床试验。
• 在试验疫苗接种前 4 周内接受过任何疫苗或计划在试验疫苗接种后 4 周内接种过任何疫苗。
• 在过去 12 个月内曾使用试验疫苗或其他疫苗接种过白喉和破伤风疾病疫苗（成人易患破伤风伤口处理除外）。
• 前五次接种百日咳疫苗。
• 在过去 3 个月内接受过免疫球蛋白、血液或血液制品。
• 已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷；或在过去 6 个月内接受过免疫抑制治疗，例如抗癌化学疗法或放射疗法；或长期全身皮质类固醇治疗。
• 已知（实验室确认/自我报告）人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或丙型肝炎血清阳性。
• 白喉、破伤风或百日咳感染史（经临床、血清学或微生物学证实）。
• 已知对任何疫苗成分过敏，或对试验中使用的疫苗或含有任何相同物质的疫苗有危及生命的反应史。
• 实验室确认/自我报告的血小板减少症，禁忌肌肉注射疫苗。
• 出血性疾病，或在纳入前 3 周内接受过抗凝剂，禁忌肌内接种。
• 被行政或法院命令剥夺自由，或在紧急情况下，或非自愿住院。
• 研究者认为慢性疾病处于可能干扰试验进行或完成的阶段。
• 接种当天有中度或重度急性疾病/感染（根据研究者判断）或发热性疾病（体温≥37.1°C）。 在病情解决或发热事件消退之前，不应将预期受试者纳入研究。

• 接种含百日咳疫苗的禁忌症史，包括：

  • 前一剂含百日咳疫苗后 7 天内发生脑病（例如，昏迷、意识水平下降、癫痫发作时间延长），但不能归因于其他可识别的原因
  • 进行性神经系统疾病，包括婴儿痉挛症、无法控制的癫痫、进行性脑病
  • 腋温在 48 小时内 >39.4°C，不能归因于其他可识别的原因
  • 48 小时内出现虚脱或休克样状态（低渗-低反应性发作）。
• 格林-巴利综合征的既往个人史。
• 被确定为直接参与拟议研究的研究者或研究者或研究中心的雇员，或被确定为直接参与拟议研究的研究者或雇员的直系亲属（即父母、配偶、亲生或收养的子女）学习。
• 受试者怀孕，或哺乳期，或有生育能力（要被视为无生育能力，女性必须处于初潮前或绝经后至少 1 年，手术绝育，或使用有效的避孕方法或禁欲从接种疫苗前至少 4 周到接种疫苗后至少 4 周。