此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

辅助社交媒体的随机对照试验以提供更有效的避孕咨询

2013年11月19日 更新者:Jason Kofinas MD、New York Presbyterian Hospital
该项目的范围是提供证据表明,通过更有效的咨询以及患者避孕知识的改进,可以做出更好的避孕选择。 具体来说,我们想评估社交媒体作为有效患者咨询手段的使用情况。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究是在纽约长老会医院威尔康奈尔医学中心的城市妇产科诊所进行的。 本试验的机构审查委员会批准是从威尔康奈尔医学中心获得的。

共有 180 名年龄在 18-45 岁之间的受试者参与了这项研究。 如果患者计划进行新的妇科就诊、妇科随访、孕前咨询或产后就诊,则患者符合条件。 不会说英语或拒绝参与的患者以及目前怀孕的患者不符合资格;因此排除了 32 名受试者。 除了年龄、语言、当前怀孕状况和参与意愿之外,没有其他排除标准。 148 名患者符合纳入标准并被随机分组​​。 4 名患者在随机分组后被排除:1 名未透露年龄,3 名未完成研究(图 1)。 所有患者在随机分组前都提供了书面知情同意书。 我们人群中的受试者是受过良好教育的人群。 在同一诊所之前进行的一项研究中,60% 的女性接受过大学教育,另外 29% 的女性拥有高中文凭或 GED(未发表的数据)。

通过不透明的信封系统实现随机化。 等量的不透明信封中装有数字 1 或 2 的纸条,向研究人员表明每个受试者的随机分组。 受试者被随机分配到标准咨询 + 小册子教育 (n = 74) 或标准咨询 + Facebook 教育 (n = 70)。 在随机化之后和任何干预之前,对受试者进行了经过验证的避孕知识调查(避孕知识清单,CKI)10。 该调查包含 25 个问题,专门针对一般避孕知识以及与不同避孕方法相关的风险/收益。 受试者有无限的时间来完成干预前调查。 还询问了患者的人口统计信息,包括妊娠、婚姻状况、年龄和种族/民族,以及他们目前使用的避孕药具,包括没有避孕药具。 然后由一个提供者为参与研究的所有受试者提供标准化咨询,该咨询是一对一进行的。 标准咨询包括讨论屏障、激素、手术和植入式/宫内节育器。 为两组患者分配了 15 分钟的标准咨询时间。 标准咨询的目标是模拟一次 15 分钟的办公室咨询,专门针对避孕问题。 仅使用美国妇产科医师大会 (ACOG) 得出的事实,并由作为医学博士的单一提供者跟踪记录,以保证一致性。 选择 ACOG 小册子作为与 CKI 相关的内容。 一旦选择了小册子,Facebook 页面的内容就会与 ACOG 小册子的内容相同。

根据随机分组,患者有 30 分钟的时间阅读专门针对避孕的 ACOG 患者教育小册子,或与研究人员创建的 Facebook 页面互动,使用相同的内容,但采用视频、图表和游戏形式。 这些小册子可在 ACOG 网站上通过患者教育 (www.acog.org) 访问。 在项目的干预阶段之后,受试者再次接受 CKI 以评估干预后的知识。 在干预后 CKI 完成后,受试者被问及他们对避孕的偏好和对他们的咨询方法的满意度。 以与临床疼痛控制类似的方式测量受试者满意度。 使用 1-10 的量表,其中 5 为中性(即受试者没有感觉到该方法改善或对他们的咨询产生负面影响)。 小于5分表示对咨询方式不满意,大于5分表示满意。 10 分是满分,意味着受试者认为干预措施显着改善了咨询方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

144

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Women's Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18-45岁
  • 英语会话

排除标准:

  • <18 或 >45 岁
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:标准+小册子
接受标准咨询的受试者 + ACOG 小册子
避孕知识小册子
有源比较器:第 2 组:标准 + facebook
接受标准咨询 + facebook 教育的受试者 干预是使用 facebook 页面 30 分钟
包含用于咨询的避孕信息的 Facebook 页面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
避孕知识评分
大体时间:1年
将使用避孕知识清单调查对受试者进行测试,该调查是经过验证的 25 个避孕知识问题调查。 将获得预评分。 然后将完成干预,并再次进行调查并记录后分数。 改进和总分将以数字方式衡量(25 分的原始分数和正确百分比)
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
避孕选择
大体时间:1年
这是基于对象对避孕的偏好的结果。 将记录干预前避孕药具的使用。 通常可以选择不避孕、屏障方法、激素、长效可逆避孕和绝育/禁欲。 干预后的受试者也将被询问他们的避孕选择/偏好,并将运行分析以查看我们的干预是否影响了受试者的避孕选择
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Tirsit Asfaw, MD、Weill Medical College of Cornell University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月19日

首次发布 (估计)

2013年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月19日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5327714500
  • ACOG/Bayer Healthcare (其他赠款/资助编号:ACOG/Bayer Health Care Pharmaceuticals)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅