Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret afprøvning af supplerende sociale medier for mere effektiv præventionsrådgivning

19. november 2013 opdateret af: Jason Kofinas MD, New York Presbyterian Hospital
Formålet med dette projekt var at bevise, at der træffes bedre præventionsvalg med mere effektiv rådgivning samt forbedring af patienternes præventionsviden. Specifikt ønskede vi at evaluere brugen af ​​sociale medier som et middel til effektiv patientrådgivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført på en urban obstetrik/gynækologisk klinik på New York-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center. Godkendelse fra institutionelle revisionsudvalg til dette forsøg blev opnået fra Weill Cornell Medical Center.

I alt 180 forsøgspersoner i alderen 18-45 blev kontaktet for at blive optaget i denne undersøgelse. Patienter var berettigede, hvis de var planlagt til et nyt gynækologisk besøg, opfølgende gynækologisk besøg, prækonceptionsrådgivning eller post-partum besøg. Patienter, der ikke talte engelsk eller afviste deltagelse, var ikke kvalificerede såvel som nuværende gravide patienter; 32 forsøgspersoner blev således udelukket. Der var ingen udelukkelseskriterier uden for alder, sprog, aktuelt gravid status og villighed til at deltage. 148 patienter opfyldte inklusionskriterier og blev randomiseret. 4 patienter blev udelukket efter randomisering: 1 for ikke at oplyse alder, 3 for ikke at have fuldført undersøgelsen (figur 1). Alle patienter gav skriftligt informeret samtykke forud for randomisering. Emner i vores befolkning er en veluddannet befolkning. I en tidligere undersøgelse udført i den samme klinik havde 60 % af kvinderne en eller anden universitetsuddannelse, og yderligere 29 % havde gymnasieeksamen eller GED (upublicerede data).

Randomisering blev opnået gennem et uigennemsigtigt konvolutsystem. Lige mange uigennemsigtige konvolutter indeholdt papirlapper med tallet 1 eller 2, hvilket for efterforskerne angiver randomiseringsgruppen for hvert forsøgsperson. Forsøgspersonerne blev randomiseret til enten standardrådgivning + pjeceuddannelse (n= 74) eller standardrådgivning + Facebook-uddannelse (n=70). Efter randomisering og forud for enhver intervention blev en valideret undersøgelse af svangerskabsforebyggende viden (Contraceptive Knowledge Inventory, CKI)10 administreret til forsøgspersonerne. Undersøgelsen indeholdt 25 spørgsmål, der specifikt omhandlede generel viden om prævention og risici/fordele forbundet med forskellige præventionsmetoder. Forsøgspersonerne havde ubegrænset tid til at gennemføre præ-interventionsundersøgelsen. Patienterne blev også udspurgt om demografiske oplysninger, herunder graviditet, civilstand, alder og race/etnicitet, og deres aktuelt brugte præventionsmiddel, inklusive ingen prævention. En enkelt udbyder leverede derefter standardiseret rådgivning til alle emner, der var involveret i undersøgelsen, som blev udført en-til-en. Standardrådgivning omfattede diskussion af barriere, hormonelle, kirurgiske og implanterbare/intrauterine anordninger. Der blev afsat 15 minutter pr. patient til standardrådgivning i begge grupper. Målet med standardrådgivningen var at simulere en 15-minutters konsultation på kontoret, der specifikt omhandler prævention. Kun American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) afledte fakta blev brugt, og et udskrift blev fulgt af den enkelte udbyder, som var en M.D., for at garantere ensartethed. ACOG-pjecerne blev valgt til indhold, der vedrører CKI. Når pjecerne var valgt, blev Facebook-siden konstrueret til at være identisk i indhold med ACOG-pjecerne.

Afhængigt af randomiseringsgruppen fik patienterne 30 minutter til at gennemgå ACOG-patientuddannelsespjecer, der specifikt omhandler prævention, eller til at interagere med en Facebook-side oprettet af efterforskerne ved hjælp af identisk indhold, men i video-, diagram- og spilformat. Pjecerne blev tilgået på ACOG's hjemmeside under patientuddannelse (www.acog.org). Efter projektets interventionsfase blev forsøgspersonerne administreret CKI igen for at vurdere post-intervention viden. Ved afslutningen af ​​post-intervention CKI blev forsøgspersoner udspurgt om deres præference for prævention og tilfredshed med deres rådgivningsmetode. Emnets tilfredshed blev målt på samme måde som klinisk smertekontrol. En 1-10 skala blev brugt, hvor 5 var neutral (dvs. forsøgspersonen følte ikke, at metoden forbedrede eller negativt påvirkede deres rådgivning). En score på mindre end 5 var utilfredshed med rådgivningsmetoden og en score på mere end 5 betød tilfredshed. 10 var en perfekt score og betød, at forsøgspersonen følte, at interventionen gav en betydelig forbedring af rådgivningsmetoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Women's Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • <18 eller >45 år
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Standard + pjece
Forsøgspersoner, der modtager standardrådgivning + ACOG-pjecer
Pjecer viden om prævention
Aktiv komparator: Gruppe 2: standard + facebook
Forsøgspersoner, der modtager standardrådgivning + facebookundervisning Intervention er 30 minutters brug af facebookside
Facebook-side med præventionsoplysninger brugt til rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for præventionsviden
Tidsramme: 1 år
Forsøgspersonerne vil blive testet ved hjælp af undersøgelsen af ​​præventionsviden, som er en valideret 25 spørgsmåls undersøgelse af præventionsviden. Forscore vil blive opnået. Intervention vil derefter blive afsluttet, og undersøgelsen vil blive administreret igen med postscores registreret. Forbedringen og den samlede score vil blive målt numerisk (både rå score ud af 25 point og procentvis korrekt)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valg af prævention
Tidsramme: 1 år
Dette er et resultat baseret på forsøgspersonens præference for prævention. Pre-intervention præventionsbrug vil blive registreret. Typisk er ingen prævention, barrieremetoder, hormonel, langtidsvirkende reversibel prævention og sterilisation/abstinens valgene. Forsøgspersoner efter intervention vil også blive spurgt om deres præventionsvalg/præferencer, og analyse vil blive kørt for at se, om vores intervention påvirkede forsøgspersonernes præventionsvalg
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tirsit Asfaw, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5327714500
  • ACOG/Bayer Healthcare (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ACOG/Bayer Health Care Pharmaceuticals)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner