Prova controllata randomizzata di social media aggiuntivi per una consulenza contraccettiva più efficace

Questo studio è stato condotto presso una clinica urbana di ostetricia/ginecologia presso il New York-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center. L'approvazione del comitato di revisione istituzionale per questo studio è stata ottenuta dal Weill Cornell Medical Center.

Un totale di 180 soggetti, di età compresa tra 18 e 45 anni, è stato contattato per l'arruolamento in questo studio. I pazienti erano eleggibili se erano programmati per una nuova visita ginecologica, visita ginecologica di follow-up, consulenza preconcezionale o visita post-partum. I pazienti che non parlavano inglese o hanno rifiutato la partecipazione non erano idonei così come i pazienti attualmente in stato di gravidanza; Sono stati così esclusi 32 soggetti. Non c'erano criteri di esclusione al di fuori dell'età, della lingua, dello stato di gravidanza e della disponibilità a partecipare. 148 pazienti hanno soddisfatto i criteri di inclusione e sono stati randomizzati. 4 pazienti sono stati esclusi dopo la randomizzazione: 1 per non aver rivelato l'età, 3 per non aver completato lo studio (Figura 1). Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato scritto prima della randomizzazione. I soggetti nella nostra popolazione sono una popolazione ben istruita. In uno studio precedente condotto nella stessa clinica, il 60% delle donne aveva un'istruzione universitaria e un altro 29% aveva un diploma di scuola superiore o GED (dati non pubblicati).

La randomizzazione è stata ottenuta attraverso un sistema di buste opache. Un numero uguale di buste opache conteneva foglietti di carta con il numero 1 o 2, a significare per gli investigatori il gruppo di randomizzazione di ciascun soggetto. I soggetti sono stati randomizzati a consulenza standard + istruzione su opuscolo (n = 74) o consulenza standard + istruzione su Facebook (n = 70). Dopo la randomizzazione e prima di qualsiasi intervento, ai soggetti è stato somministrato un sondaggio convalidato sulla conoscenza dei contraccettivi (Contraceptive Knowledge Inventory, CKI)10. Il sondaggio conteneva 25 domande che riguardavano specificamente le conoscenze generali sulla contraccezione ei rischi/benefici associati ai diversi metodi contraccettivi. I soggetti avevano tempo illimitato per completare il sondaggio pre-intervento. I pazienti sono stati anche interrogati sulle informazioni demografiche, tra cui la gravidanza, lo stato civile, l'età e la razza/etnia, e il loro contraccettivo attualmente utilizzato, incluso nessun contraccettivo. Un singolo fornitore ha quindi fornito consulenza standardizzata per tutti i soggetti coinvolti nello studio, che è stato condotto individualmente. La consulenza standard includeva discussioni sui dispositivi di barriera, ormonali, chirurgici e impiantabili/intrauterini. 15 minuti sono stati assegnati per paziente per la consulenza standard in entrambi i gruppi. L'obiettivo della consulenza standard era simulare una consultazione in ufficio di 15 minuti che affrontasse specificamente la contraccezione. Sono stati utilizzati solo fatti derivati ​​dal Congresso americano di ostetrici e ginecologi (ACOG) e una trascrizione è stata seguita dal singolo fornitore, che era un medico, per garantire l'uniformità. Gli opuscoli ACOG sono stati scelti per i contenuti relativi al CKI. Una volta scelti gli opuscoli, la pagina Facebook è stata costruita per essere identica nel contenuto agli opuscoli ACOG.

A seconda del gruppo di randomizzazione, ai pazienti sono stati concessi 30 minuti per rivedere gli opuscoli di educazione dei pazienti ACOG che affrontano specificamente la contraccezione o per interagire con una pagina Facebook creata dagli investigatori utilizzando contenuti identici ma in formato video, diagramma e gioco. Gli opuscoli sono stati consultati sul sito Web dell'ACOG sotto l'educazione del paziente (www.acog.org). Dopo la fase di intervento del progetto, ai soggetti è stata nuovamente somministrata la CKI per valutare le conoscenze post-intervento. Al completamento del CKI post-intervento, i soggetti sono stati interrogati sulla loro preferenza per la contraccezione e sulla soddisfazione per il loro metodo di consulenza. La soddisfazione del soggetto è stata misurata in modo simile al controllo del dolore clinico. È stata utilizzata una scala da 1 a 10 dove 5 è neutrale (cioè il soggetto non ha sentito che il metodo migliora o influisce negativamente sulla sua consulenza). Un punteggio inferiore a 5 indicava insoddisfazione per il metodo di consulenza e un punteggio superiore a 5 indicava soddisfazione. 10 era un punteggio perfetto e significava che il soggetto riteneva che l'intervento avesse fornito un miglioramento significativo nel metodo di consulenza.