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보다 효과적인 피임 상담을 위한 보조 소셜 미디어의 무작위 통제 시험

2013년 11월 19일 업데이트: Jason Kofinas MD, New York Presbyterian Hospital
이 프로젝트의 범위는 보다 효과적인 상담과 환자의 피임 지식 향상을 통해 더 나은 피임 선택이 이루어진다는 증거를 제공하는 것이었습니다. 특히 우리는 효과적인 환자 상담을 위한 수단으로 소셜 미디어 사용을 평가하고 싶었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 New York-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center의 도시 산부인과 클리닉에서 수행되었습니다. 이 시험에 대한 기관 검토 위원회의 승인은 Weill Cornell Medical Center에서 받았습니다.

18-45세의 총 180명의 피험자가 이 연구에 등록하기 위해 접근했습니다. 새로운 산부인과 방문, 후속 산부인과 방문, 임신 전 상담 또는 산후 방문이 예정되어 있는 환자는 자격이 있었습니다. 영어를 구사하지 못하거나 참여를 거부한 환자는 현재 임신 ​​중인 환자와 마찬가지로 자격이 없었습니다. 따라서 32명의 피험자가 제외되었습니다. 연령, 언어, 현재 임신 ​​상태 및 참여 의향 이외의 제외 기준은 없었습니다. 148명의 환자가 포함 기준을 충족하고 무작위 배정되었습니다. 무작위 배정 후 4명의 환자가 제외되었습니다: 1명은 연령을 공개하지 않았고, 3명은 연구를 완료하지 않았습니다(그림 1). 모든 환자는 무작위화 전에 서면 동의서를 제공했습니다. 우리 인구의 피험자는 교육을 잘 받은 인구입니다. 동일한 클리닉에서 수행된 이전 연구에서 여성의 60%가 일부 대학 교육을 받았으며 다른 29%는 고등학교 졸업장 또는 GED(미공개 데이터)를 받았습니다.

무작위화는 불투명 엔벨로프 시스템을 통해 이루어졌습니다. 같은 수의 불투명한 봉투에는 조사관에게 각 피험자의 무작위 그룹을 나타내는 숫자 1 또는 2가 적힌 종이 쪽지가 들어 있습니다. 대상자는 표준 상담 + 팜플렛 교육(n=74) 또는 표준 상담 + Facebook 교육(n=70)으로 무작위 배정되었습니다. 무작위 배정 후 중재 전에 검증된 피임 지식 조사(CKI, Contraceptive Knowledge Inventory, CKI)10를 피험자에게 시행했습니다. 설문 조사에는 일반적인 피임 지식과 다양한 피임 방법과 관련된 위험/이점을 구체적으로 다루는 25개의 질문이 포함되어 있습니다. 피험자들은 개입 전 설문 조사를 완료하는 데 무제한의 시간을 가졌습니다. 환자들은 또한 중력, 결혼 여부, 연령, 인종/민족, 현재 사용 중인 피임법(피임법 없음 포함)을 포함한 인구통계학적 정보에 대해 질문을 받았습니다. 그런 다음 단일 제공자가 일대일로 수행된 연구에 관련된 모든 피험자에게 표준화된 상담을 제공했습니다. 표준 상담에는 장벽, 호르몬, 수술 및 이식형/자궁 내 장치에 대한 논의가 포함되었습니다. 두 그룹 모두에서 표준 상담을 위해 환자당 15분이 할당되었습니다. 표준 상담의 목표는 구체적으로 피임을 다루는 15분 내원 상담을 시뮬레이션하는 것이었습니다. ACOG(American Congress of Obstetricians and Gynecologists)에서 파생된 사실만을 사용했으며, 균일성을 보장하기 위해 의사인 단일 제공자가 기록을 따랐습니다. ACOG 팜플렛은 CKI와 관련된 내용으로 선택되었습니다. 팜플렛이 선택되면 ACOG 팜플렛과 내용이 동일하도록 Facebook 페이지가 구성되었습니다.

무작위 배정 그룹에 따라 환자는 피임을 구체적으로 다루는 ACOG 환자 교육 팜플렛을 검토하거나 동일한 콘텐츠를 사용하지만 비디오, 다이어그램 및 게임 형식으로 조사자가 만든 Facebook 페이지와 상호 작용할 수 있는 30분이 주어졌습니다. 팜플렛은 ACOG 웹 사이트에서 환자 교육(www.acog.org)에 액세스했습니다. 프로젝트의 중재 단계에 이어 중재 후 지식을 평가하기 위해 피험자들에게 CKI를 다시 관리했습니다. 개입 후 CKI 완료 시, 피험자들은 피임에 대한 선호도와 상담 방법에 대한 만족도에 대해 질문을 받았습니다. 피험자 만족도는 임상 통증 조절과 유사한 방식으로 측정되었습니다. 1-10 척도가 사용되었으며 5는 중립적이었습니다(즉, 대상자는 방법이 개선되거나 상담에 부정적인 영향을 미치지 않는다고 느꼈습니다). 5점 미만은 상담방법에 대한 불만족, 5점 이상은 만족을 의미한다. 10점은 만점이며 피험자가 개입이 상담 방법에 상당한 개선을 제공한다고 느꼈다는 것을 의미합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Women's Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-45세
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 45세 초과
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 표준 + 팜플렛
표준 상담 대상자 + ACOG 팜플렛
피임 지식 팜플렛
활성 비교기: 그룹 2: 표준 + 페이스북
표준 상담 + 페이스북 교육을 받는 피험자 개입은 페이스북 페이지 사용 30분
상담에 사용되는 피임 정보가 있는 Facebook 페이지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피임 지식 점수
기간: 일년
피험자는 피임 지식에 대한 검증된 25개 질문 설문조사인 피임 지식 목록 조사를 사용하여 테스트를 받게 됩니다. 사전 점수가 획득됩니다. 그런 다음 개입이 완료되고 사후 점수가 기록된 설문 조사가 다시 시행됩니다. 개선 및 전체 점수는 수치로 측정됩니다(25점 중 원시 점수 및 정답 비율 모두).
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피임 선택
기간: 일년
이것은 피임에 대한 피험자의 선호도를 기반으로 한 결과입니다. 개입 전 피임법 사용이 기록됩니다. 일반적으로 피임 없음, 차단 방법, 호르몬, 장기간 작용하는 가역적 피임 및 불임/금욕이 선택 사항입니다. 개입 후 피험자에게 피임 선택/선호도를 질문하고 분석을 실행하여 우리의 개입이 피험자의 피임 선택에 영향을 미쳤는지 확인합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Tirsit Asfaw, MD, Weill Medical College of Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5327714500
  • ACOG/Bayer Healthcare (기타 보조금/기금 번호: ACOG/Bayer Health Care Pharmaceuticals)

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