Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba dodatkowych mediów społecznościowych w celu skuteczniejszego poradnictwa antykoncepcyjnego

19 listopada 2013 zaktualizowane przez: Jason Kofinas MD, New York Presbyterian Hospital
Celem tego projektu było dostarczenie dowodów na to, że lepsze wybory dotyczące antykoncepcji są dokonywane przy skuteczniejszym poradnictwie oraz poprawie wiedzy pacjentów na temat antykoncepcji. W szczególności chcieliśmy ocenić wykorzystanie mediów społecznościowych jako środka skutecznego poradnictwa dla pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono w miejskiej klinice położniczo-ginekologicznej w New York-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center. Zgodę komisji rewizyjnej na to badanie uzyskano z Centrum Medycznego Weill Cornell.

W celu włączenia do tego badania zwrócono się do 180 osób w wieku od 18 do 45 lat. Pacjentki kwalifikowały się, jeśli zostały zaplanowane na nową wizytę ginekologiczną, kontrolną wizytę ginekologiczną, poradnictwo przed zajściem w ciążę lub wizytę poporodową. Pacjenci, którzy nie mówili po angielsku lub odmówili udziału, nie kwalifikowali się, podobnie jak pacjentki w ciąży; W ten sposób wykluczono 32 osoby. Nie było żadnych kryteriów wykluczających poza wiekiem, językiem, aktualnym stanem ciąży i chęcią udziału. 148 pacjentów spełniło kryteria włączenia i zostało zrandomizowanych. Po randomizacji wykluczono 4 pacjentów: 1 za nieujawnianie wieku, 3 za nieukończenie badania (ryc. 1). Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę przed randomizacją. Badani w naszej populacji to populacja dobrze wykształcona. W poprzednim badaniu przeprowadzonym w tej samej klinice 60% kobiet miało wykształcenie wyższe, a kolejne 29% miało dyplom ukończenia szkoły średniej lub GED (dane niepublikowane).

Randomizację osiągnięto za pomocą systemu nieprzezroczystych kopert. Równe liczby nieprzezroczystych kopert zawierały kartki papieru z numerem 1 lub 2, oznaczające dla badaczy grupę randomizacyjną każdego podmiotu. Osoby badane zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej standardowe poradnictwo + broszury edukacyjne (n = 74) lub standardowe poradnictwo + edukację na Facebooku (n = 70). Po randomizacji i przed jakąkolwiek interwencją pacjentkom poddano zweryfikowaną ankietę dotyczącą wiedzy na temat antykoncepcji (Inwentarz Wiedzy o Antykoncepcji, CKI)10. Ankieta zawierała 25 pytań dotyczących ogólnej wiedzy na temat antykoncepcji oraz zagrożeń i korzyści związanych z różnymi metodami antykoncepcji. Badani mieli nieograniczony czas na wypełnienie ankiety przedinterwencyjnej. Pacjentki były również pytane o informacje demograficzne, w tym o ciąże, stan cywilny, wiek i rasę/pochodzenie etniczne oraz o aktualnie stosowaną antykoncepcję, w tym brak antykoncepcji. Pojedynczy usługodawca zapewnił następnie ustandaryzowane doradztwo dla wszystkich podmiotów biorących udział w badaniu, które przeprowadzono jeden na jednego. Standardowe poradnictwo obejmowało omówienie urządzeń barierowych, hormonalnych, chirurgicznych i wszczepialnych/domacicznych. Każdemu pacjentowi przeznaczono 15 minut na standardowe doradztwo w obu grupach. Celem standardowego doradztwa była symulacja 15-minutowej konsultacji w gabinecie, w szczególności dotyczącej antykoncepcji. Wykorzystano tylko fakty pochodzące z Amerykańskiego Kongresu Położników i Ginekologów (ACOG), a transkrypcję śledził pojedynczy dostawca, który był lekarzem, aby zagwarantować jednolitość. Broszury ACOG zostały wybrane ze względu na zawartość dotyczącą CKI. Po wybraniu broszur strona na Facebooku została skonstruowana tak, aby była identyczna pod względem treści z broszurami ACOG.

W zależności od grupy randomizowanej, pacjentom dano 30 minut na przejrzenie broszur edukacyjnych dla pacjentów ACOG poświęconych konkretnie antykoncepcji lub na interakcję ze stroną na Facebooku utworzoną przez badaczy przy użyciu identycznych treści, ale w formacie wideo, diagramu i gry. Dostęp do broszur uzyskano na stronie internetowej ACOG w sekcji poświęconej edukacji pacjentów (www.acog.org). Po fazie interwencji projektu, badanym ponownie poddano CKI w celu oceny wiedzy po interwencji. Po zakończeniu CKI po interwencji badani byli pytani o preferencje dotyczące antykoncepcji i zadowolenie z metody poradnictwa. Zadowolenie badanych mierzono w podobny sposób jak kliniczną kontrolę bólu. Zastosowano skalę 1-10, gdzie 5 było neutralne (tj. badany nie czuł, że metoda poprawia lub negatywnie wpływa na poradnictwo). Wynik mniejszy niż 5 oznaczał niezadowolenie z metody poradnictwa, a wynik większy niż 5 oznaczał zadowolenie. 10 było doskonałym wynikiem i oznaczało, że osoba badana uważała, że ​​interwencja zapewniła znaczną poprawę metody poradnictwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Women's Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-45 lat
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lub >45 lat
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Norma + Broszura
Pacjenci otrzymujący standardowe poradnictwo + broszury ACOG
Broszury wiedzy o antykoncepcji
Aktywny komparator: Grupa 2: standardowa + facebook
Osoby korzystające z poradnictwa standardowego + edukacja na facebooku Interwencja to 30 min użytkowania strony na facebooku
Strona na Facebooku z informacjami na temat antykoncepcji wykorzystywanymi do poradnictwa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik znajomości antykoncepcji
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjentki zostaną przetestowane za pomocą kwestionariusza wiedzy na temat antykoncepcji, który jest zatwierdzonym kwestionariuszem składającym się z 25 pytań dotyczących wiedzy na temat antykoncepcji. Wstępne wyniki zostaną uzyskane. Interwencja zostanie następnie zakończona, a ankieta zostanie przeprowadzona ponownie z zarejestrowanymi wynikami postów. Poprawa i ogólne wyniki będą mierzone numerycznie (zarówno surowy wynik z 25 punktów, jak i procent poprawny)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybór antykoncepcji
Ramy czasowe: 1 rok
Jest to wynik oparty na preferencjach podmiotu w zakresie antykoncepcji. Stosowanie antykoncepcji przed interwencją zostanie zarejestrowane. Zazwyczaj do wyboru jest brak antykoncepcji, metody barierowe, hormonalna, długo działająca odwracalna antykoncepcja oraz sterylizacja/abstynencja. Pacjentki po interwencji zostaną również poproszone o wybór/preferencje antykoncepcji i zostanie przeprowadzona analiza, aby sprawdzić, czy nasza interwencja wpłynęła na wybór antykoncepcji przez pacjentki
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Tirsit Asfaw, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5327714500
  • ACOG/Bayer Healthcare (Inny numer grantu/finansowania: ACOG/Bayer Health Care Pharmaceuticals)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj