Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, kontrollált próba a kiegészítő közösségi médiával a hatékonyabb fogamzásgátlási tanácsadás érdekében

2013. november 19. frissítette: Jason Kofinas MD, New York Presbyterian Hospital
Ennek a projektnek az volt a célja, hogy bizonyítékot nyújtson arra, hogy a fogamzásgátlás jobb választása hatékonyabb tanácsadás mellett, valamint a betegek fogamzásgátlási ismereteinek javítása mellett történik. Konkrétan a közösségi média használatát szerettük volna értékelni a hatékony betegtanácsadás eszközeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot a New York-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center városi szülészeti/nőgyógyászati ​​klinikáján végezték. Az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyása ehhez a vizsgálathoz a Weill Cornell Medical Centertől származik.

Összesen 180, 18-45 év közötti alanyt kértek fel ebbe a vizsgálatba. A betegek akkor voltak jogosultak, ha új nőgyógyászati ​​vizitre, utólagos nőgyógyászati ​​vizitre, prekoncepciós tanácsadásra vagy szülés utáni vizitre voltak betervezve. Azok a betegek, akik nem beszéltek angolul, vagy visszautasították a részvételt, nem voltak jogosultak, valamint a jelenleg terhes betegek; Így 32 alanyt kizártak. Nem volt kizárási kritérium az életkoron, a nyelven, a jelenleg várandós állapoton és a részvételi hajlandóságon kívül. 148 beteg felelt meg a felvételi kritériumoknak, és randomizálták. 4 beteget kizártak a randomizálás után: 1-et azért, mert nem közölték életkorukat, 3-at azért, mert nem fejezték be a vizsgálatot (1. ábra). Minden beteg írásos beleegyezését adta a randomizálás előtt. Népességünk alanyai jól képzett népesség. Egy, ugyanazon a klinikán végzett korábbi tanulmányban a nők 60%-a rendelkezett valamilyen főiskolai végzettséggel, további 29%-uk pedig középiskolai végzettséggel vagy GED-vel (nem publikált adatok).

A véletlenszerűsítést átlátszatlan borítékrendszerrel végeztük. Egyenlő számú átlátszatlan boríték tartalmazott 1-es vagy 2-es számú papírlapot, ami a vizsgálók számára az egyes alanyok véletlenszerű besorolási csoportját jelezte. Az alanyokat véletlenszerűen vagy standard tanácsadás + brosúra oktatás (n=74) vagy standard tanácsadás + Facebook oktatás (n=70) csoportba soroltuk. A véletlen besorolást követően és bármilyen beavatkozás előtt validált fogamzásgátlási ismeretek felmérést (Contraceptive Knowledge Inventory, CKI)10 végeztünk az alanyoknál. A felmérés 25 kérdést tartalmazott, amelyek kifejezetten az általános fogamzásgátlási ismeretekre és a különböző fogamzásgátló módszerekhez kapcsolódó kockázatokra/előnyekre vonatkoztak. Az alanyoknak korlátlan idejük volt a beavatkozás előtti felmérés kitöltésére. A betegeket megkérdezték a demográfiai adatokról is, beleértve a gravitációt, a családi állapotot, az életkort és a faji/etnikai hovatartozást, valamint a jelenleg használt fogamzásgátló eszközüket, beleértve a fogamzásgátlót nem is. Ezután egyetlen szolgáltató nyújtott standardizált tanácsadást a vizsgálatban részt vevő összes alany számára, amelyet egyenként végeztek. A szokásos tanácsadás magában foglalta a gát, hormonális, sebészeti és beültethető/intrauterin eszközök megbeszélését. Mindkét csoportban betegenként 15 percet állítottak a standard tanácsadásra. A standard tanácsadás célja egy 15 perces, kifejezetten fogamzásgátlással foglalkozó irodai konzultáció szimulálása volt. Csak az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kongresszusából (ACOG) származó tényeket használtak, és az egységesség garantálása érdekében az egyetlen szolgáltató, aki orvos volt, átiratot követett. Az ACOG brosúrákat a CKI-vel kapcsolatos tartalomhoz választottuk. A brosúrák kiválasztása után a Facebook oldalt úgy alakítottuk ki, hogy tartalmilag megegyezzen az ACOG brosúrákkal.

A randomizációs csoporttól függően a betegek 30 percet kaptak az ACOG betegoktató füzeteinek áttekintésére, amelyek kifejezetten a fogamzásgátlással foglalkoztak, vagy kapcsolatba léphettek egy Facebook-oldallal, amelyet a vizsgálók azonos tartalommal, de videó, diagram és játék formátumban hoztak létre. A füzetek az ACOG honlapján voltak elérhetők a betegek oktatása alatt (www.acog.org). A projekt beavatkozási szakaszát követően az alanyok ismét CKI-t kaptak a beavatkozás utáni tudás felmérésére. A beavatkozás utáni CKI befejezésekor az alanyokat megkérdezték a fogamzásgátlás preferenciáiról és a tanácsadási módszerükkel való elégedettségükről. Az alanyok elégedettségét a klinikai fájdalomcsillapításhoz hasonló módon mérték. 1-től 10-ig terjedő skálát használtunk, ahol az 5 semleges volt (azaz az alany nem érezte úgy, hogy a módszer javítja vagy negatívan befolyásolja a tanácsadást). Az 5-nél kisebb pontszám a tanácsadási módszerrel való elégedetlenséget, az 5-nél nagyobb pontszám pedig az elégedettséget jelentette. A 10 tökéletes pontszám volt, és azt jelentette, hogy az alany úgy érezte, hogy a beavatkozás jelentős javulást jelent a tanácsadási módszerben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Women's Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves korig
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • <18 vagy >45 éves
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Standard + Pamflet
Szokásos tanácsadásban részesülő alanyok + ACOG füzetek
Fogamzásgátló ismeretek füzetei
Aktív összehasonlító: 2. csoport: standard + facebook
Szokásos tanácsadásban + facebook oktatásban részesülő alanyok A beavatkozás 30 perc a facebook oldal használata
Facebook oldal a tanácsadáshoz használt fogamzásgátlási információkkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogamzásgátló tudás pontszáma
Időkeret: 1 év
Az alanyokat a fogamzásgátló ismeretek felmérésével tesztelik, amely egy validált, 25 kérdésből álló fogamzásgátlási ismeretek felmérése. Az előpontszámok meg lesznek szerezve. A beavatkozást ezután befejezik, és a felmérést újra lefolytatják az utólagos pontszámok rögzítésével. A javulást és az összpontszámot numerikusan mérik (mind a nyers pontszám 25 pontból, mind a százalékos helyesség)
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogamzásgátló választás
Időkeret: 1 év
Ez az eredmény a fogamzásgátlás tárgyának preferenciáján alapul. A beavatkozás előtti fogamzásgátló használatot rögzítjük. Jellemzően nem fogamzásgátlás, a barrier módszerek, a hormonális, hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlás és a sterilizálás/absztinencia a választás. A beavatkozás után az alanyoktól megkérdezik fogamzásgátlási módját/preferenciáját, és elemzést végeznek annak megállapítására, hogy a beavatkozásunk befolyásolta-e az alanyok fogamzásgátló választását.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tirsit Asfaw, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5327714500
  • ACOG/Bayer Healthcare (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: ACOG/Bayer Health Care Pharmaceuticals)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel