Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert utprøving av tilleggsbaserte sosiale medier for mer effektiv prevensjonsrådgivning

19. november 2013 oppdatert av: Jason Kofinas MD, New York Presbyterian Hospital
Omfanget av dette prosjektet var å gi bevis for at bedre prevensjonsvalg gjøres med mer effektiv rådgivning samt forbedring av pasientenes prevensjonskunnskap. Spesielt ønsket vi å evaluere bruken av sosiale medier som et middel for effektiv pasientveiledning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført ved en urban obstetrisk/gynekologisk klinikk ved New York-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center. Godkjenning fra institusjonell vurderingsstyre for denne studien ble innhentet fra Weill Cornell Medical Center.

Totalt 180 forsøkspersoner, i alderen 18-45 år, ble kontaktet for påmelding til denne studien. Pasienter var kvalifisert hvis de var planlagt for et nytt gynekologisk besøk, oppfølging gynekologisk besøk, preconception rådgivning eller post-partum besøk. Pasienter som ikke snakket engelsk eller avviste deltakelse var ikke kvalifiserte, så vel som for tiden gravide pasienter; 32 forsøkspersoner ble dermed ekskludert. Det var ingen eksklusjonskriterier utenom alder, språk, for øyeblikket gravid status og vilje til å delta. 148 pasienter oppfylte inklusjonskriteriene og ble randomisert. 4 pasienter ble ekskludert etter randomisering: 1 for ikke å avsløre alder, 3 for ikke å fullføre studien (figur 1). Alle pasienter ga skriftlig informert samtykke før randomisering. Emner i vår befolkning er en velutdannet befolkning. I en tidligere studie utført på samme klinikk, hadde 60 % av kvinnene noen høyskoleutdanning og ytterligere 29 % hadde videregående diplom eller GED (upubliserte data).

Randomisering ble oppnådd gjennom et ugjennomsiktig konvoluttsystem. Like mange ugjennomsiktige konvolutter inneholdt papirlapper med tallet 1 eller 2, som for etterforskerne antydet randomiseringsgruppen til hvert enkelt individ. Forsøkspersonene ble randomisert til enten standard veiledning + brosjyreundervisning (n= 74) eller standard veiledning + Facebook-utdanning (n=70). Etter randomisering og før enhver intervensjon ble en validert prevensjonskunnskapsundersøkelse (Contraceptive Knowledge Inventory, CKI)10 administrert til forsøkspersonene. Undersøkelsen inneholdt 25 spørsmål som spesifikt tok for seg generell prevensjonskunnskap og risiko/fordeler forbundet med ulike prevensjonsmetoder. Forsøkspersonene hadde ubegrenset tid til å fullføre undersøkelsen før intervensjon. Pasientene ble også spurt om demografisk informasjon, inkludert graviditet, sivilstatus, alder og rase/etnisitet, og deres for tiden brukte prevensjonsmiddel, inkludert ingen prevensjonsmiddel. En enkelt leverandør ga deretter standardisert rådgivning for alle fagene som var involvert i studien, som ble utført en-til-en. Standard rådgivning inkluderte diskusjon av barriere, hormonelle, kirurgiske og implanterbare/intrauterine enheter. Det ble tildelt 15 minutter per pasient til standardveiledning i begge grupper. Målet med standardveiledningen var å simulere en 15-minutters konsultasjon på kontoret som spesifikt tar for seg prevensjon. Bare American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) avledede fakta ble brukt, og en transkripsjon ble fulgt av den eneste leverandøren, som var en M.D., for å garantere ensartethet. ACOG-heftene ble valgt for innhold knyttet til CKI. Når brosjyrene ble valgt, ble Facebook-siden konstruert for å være identisk i innhold med ACOG-heftene.

Avhengig av randomiseringsgruppen fikk pasientene 30 minutter til å gjennomgå ACOG-pasientopplæringshefter som spesifikt tar for seg prevensjon, eller til å samhandle med en Facebook-side laget av etterforskerne ved bruk av identisk innhold, men i video-, diagram- og spillformat. Brosjyrene ble åpnet på ACOG-nettstedet under pasientopplæring (www.acog.org). Etter intervensjonsfasen av prosjektet ble forsøkspersonene administrert CKI igjen for å vurdere kunnskap etter intervensjon. Ved fullføringen av post-intervensjon CKI ble forsøkspersoner spurt om deres preferanse for prevensjon og tilfredshet med deres veiledningsmetode. Subjekttilfredshet ble målt på lignende måte som klinisk smertekontroll. En skala fra 1-10 ble brukt med 5 som nøytral (dvs. forsøkspersonen følte ikke at metoden forbedrer eller negativt påvirker deres veiledning). En skår på mindre enn 5 var misnøye med veiledningsmetoden og en skåre på over 5 antydet tilfredshet. 10 var en perfekt poengsum og betydde at forsøkspersonen følte intervensjonen ga en betydelig forbedring i veiledningsmetoden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Women's Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-45 år
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • <18 eller >45 år gammel
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Standard + Pamflett
Emner som mottar standardveiledning + ACOG-hefte
Informasjonshefte om prevensjon
Aktiv komparator: Gruppe 2: standard + facebook
Emner som mottar standardveiledning + facebook-undervisning Intervensjon er 30 minutter med bruk av facebook-siden
Facebook-side med prevensjonsinformasjon brukt til rådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for prevensjonskunnskap
Tidsramme: 1 år
Forsøkspersonene vil bli testet ved hjelp av prevensjonskunnskapsundersøkelsen, som er en validert 25 spørsmålsundersøkelse av prevensjonskunnskap. Forhåndsscore vil bli oppnådd. Intervensjonen vil da bli fullført og undersøkelsen vil bli administrert på nytt med postscore registrert. Forbedringen og den totale poengsummen vil bli målt numerisk (både råscore av 25 poeng og prosentvis korrekt)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevensjonsvalg
Tidsramme: 1 år
Dette er et resultat basert på forsøkspersonens preferanse for prevensjon. Pre-intervensjon prevensjonsbruk vil bli registrert. Vanligvis er ingen prevensjon, barrieremetoder, hormonell, langtidsvirkende reversibel prevensjon og sterilisering/abstinens valgene. Forsøkspersoner etter intervensjon vil også bli spurt om deres prevensjonsvalg/preferanse, og analyse vil bli kjørt for å se om intervensjonen vår påvirket prevensjonsvalget av forsøkspersonene
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tirsit Asfaw, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5327714500
  • ACOG/Bayer Healthcare (Annet stipend/finansieringsnummer: ACOG/Bayer Health Care Pharmaceuticals)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere