Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, kontrolloitu lisäsosiaalisen median kokeilu tehokkaampaan ehkäisyneuvontaan

tiistai 19. marraskuuta 2013 päivittänyt: Jason Kofinas MD, New York Presbyterian Hospital
Tämän projektin tavoitteena oli tarjota todisteita siitä, että tehokkaamman neuvonnan ja potilaiden ehkäisytietouden parantamisen myötä tehdään parempia ehkäisymenetelmiä. Erityisesti halusimme arvioida sosiaalisen median käyttöä tehokkaan potilasneuvonnan välineenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin urbaani synnytys/gynekologian klinikalla New York-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Centerissä. Institutionaalisen arviointilautakunnan hyväksyntä tälle tutkimukselle saatiin Weill Cornell Medical Centeristä.

Kaikkiaan 180 koehenkilöä, iältään 18-45, pyydettiin ilmoittautumaan tähän tutkimukseen. Potilaat olivat kelvollisia, jos heille oli varattu uusi gynekologinen käynti, seuranta gynekologin käynti, ennakkokäsitysneuvonta tai synnytyksen jälkeinen käynti. Potilaat, jotka eivät puhuneet englantia tai kieltäytyivät osallistumisesta, eivät olleet tukikelpoisia, samoin kuin tällä hetkellä raskaana olevat potilaat; Näin ollen 32 koehenkilöä suljettiin pois. Poissulkemiskriteereitä ei ollut iän, kielen, tällä hetkellä raskaana olevan aseman ja osallistumishalukkuuden ulkopuolella. 148 potilasta täytti mukaanottokriteerit ja satunnaistettiin. 4 potilasta suljettiin pois satunnaistamisen jälkeen: 1 iän ilmoittamatta jättämisestä, 3 tutkimuksen suorittamatta jättämisestä (kuva 1). Kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen ennen satunnaistamista. Väestömme aiheet ovat hyvin koulutettua väestöä. Aiemmassa tutkimuksessa, joka tehtiin samalla klinikalla, 60 prosentilla naisista oli jonkin verran korkeakoulututkintoa ja toisella 29 prosentilla oli lukion tutkinto tai GED (julkaisematon data).

Satunnaistaminen saavutettiin läpinäkymättömän kirjekuorijärjestelmän avulla. Yhtä suuri määrä läpinäkymättömiä kirjekuoria sisälsi paperilappuja numeroilla 1 tai 2, mikä merkitsi tutkijoille kunkin kohteen satunnaistusryhmää. Koehenkilöt satunnaistettiin joko vakioneuvontaan + pamflettikoulutus (n = 74) tai vakioneuvonta + Facebook-koulutus (n = 70). Satunnaistamisen jälkeen ja ennen interventiota koehenkilöille annettiin validoitu ehkäisytietotutkimus (Contraceptive Knowledge Inventory, CKI)10. Kysely sisälsi 25 kysymystä, jotka käsittelivät erityisesti yleistä ehkäisytietoa ja eri ehkäisymenetelmiin liittyviä riskejä/hyötyjä. Koehenkilöillä oli rajattomasti aikaa suorittaa interventiotutkimusta. Potilaita kysyttiin myös demografisista tiedoista, mukaan lukien vakavuus, siviilisääty, ikä ja rotu/etnisyys, ja heidän tällä hetkellä käyttämänsä ehkäisymenetelmät, mukaan lukien ei ehkäisyä. Yksi palveluntarjoaja tarjosi sitten standardoitua neuvontaa kaikille tutkimukseen osallistuneille henkilöille, mikä suoritettiin yksitellen. Vakioneuvontaan sisältyi keskustelu este-, hormonaalisista, kirurgisista ja implantoitavista/kohdunsisäisistä laitteista. Potilasta kohden varattiin 15 minuuttia tavanomaiseen neuvontaan molemmissa ryhmissä. Vakioneuvonnan tavoitteena oli simuloida 15 minuutin mittainen toimistokonsultaatio erityisesti ehkäisystä. Käytettiin vain American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) johdettuja tosiasioita, ja yksi toimittaja, joka oli lääkäri, seurasi kopiota yhdenmukaisuuden takaamiseksi. ACOG-lehtiset valittiin CKI:n sisältöön. Kun esitteet oli valittu, Facebook-sivu rakennettiin sisällöltään identtiseksi ACOG-pamfletien kanssa.

Satunnaistusryhmästä riippuen potilaille annettiin 30 minuuttia aikaa käydä läpi ACOG:n potilaskoulutuslehtisiä, joissa käsitellään erityisesti ehkäisyä, tai olla vuorovaikutuksessa tutkijoiden luoman Facebook-sivun kanssa käyttäen samaa sisältöä, mutta video-, kaavio- ja pelimuodossa. Pamfletteja oli saatavilla ACOG:n verkkosivuilla potilaskoulutuksen alla (www.acog.org). Projektin interventiovaiheen jälkeen koehenkilöille annettiin uudelleen CKI intervention jälkeisen tiedon arvioimiseksi. Intervention jälkeisen CKI:n päätyttyä koehenkilöiltä kysyttiin heidän suosiotaan ehkäisystä ja tyytyväisyyttä neuvontamenetelmäänsä. Tutkittavien tyytyväisyys mitattiin samalla tavalla kuin kliininen kivunhallinta. Käytettiin asteikkoa 1-10, jossa 5 oli neutraali (eli koehenkilö ei kokenut menetelmän parantavan tai vaikuttavan negatiivisesti heidän neuvontaan). Alle 5 pistemäärä oli tyytymättömyys neuvontamenetelmään ja yli 5 pistemäärä merkitsi tyytyväisyyttä. 10 oli täydellinen pistemäärä ja tarkoitti, että koehenkilö koki, että interventio paransi merkittävästi neuvontamenetelmää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Women's Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45 vuoden iässä
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 tai >45 vuotta vanha
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Standard + Pamfletti
Koehenkilöt, jotka saavat tavanomaista neuvontaa + ACOG-pamfletteja
Ehkäisyä koskevia tietoja
Active Comparator: Ryhmä 2: standardi + facebook
Normaalia neuvontaa + facebook koulutusta saavat koehenkilöt Interventio on 30 min facebook-sivun käyttö
Facebook-sivu, jossa on neuvonnassa käytettävää ehkäisytietoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehkäisytietopisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Koehenkilöt testataan ehkäisytietokartalla, joka on validoitu 25 kysymyksen ehkäisytietotutkimus. Ennakkopisteet saadaan. Interventio saatetaan sitten päätökseen ja kysely suoritetaan uudelleen ja kirjataan pisteet. Paraneminen ja kokonaispisteet mitataan numeerisesti (sekä raakapisteet 25 pisteestä että prosenttiosuudet oikein)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehkäisyvälineen valinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä tulos perustuu aiheen ehkäisyä koskevaan mieltymykseen. Ennen interventiota ehkäisyn käyttö kirjataan. Tyypillisesti ei ehkäisyä, estemenetelmät, hormonaalinen, pitkävaikutteinen palautuva ehkäisy ja sterilointi/raittius ovat valintoja. Intervention jälkeisiltä koehenkilöiltä kysytään myös heidän ehkäisyvalintojaan/miellytyksiään ja analysoidaan, vaikuttiko interventiomme koehenkilöiden ehkäisymenetelmän valintaan.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tirsit Asfaw, MD, Weill Medical College of Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5327714500
  • ACOG/Bayer Healthcare (Muu apuraha/rahoitusnumero: ACOG/Bayer Health Care Pharmaceuticals)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa