Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná zkouška doplňkových sociálních médií pro účinnější antikoncepční poradenství

19. listopadu 2013 aktualizováno: Jason Kofinas MD, New York Presbyterian Hospital
Cílem tohoto projektu bylo poskytnout důkazy o tom, že lepší výběr antikoncepce se provádí díky účinnějšímu poradenství a také zlepšení znalostí pacientek o antikoncepci. Konkrétně jsme chtěli zhodnotit využití sociálních médií jako prostředku pro efektivní poradenství pacientům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie byla provedena na městské porodnicko-gynekologické klinice v New York-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center. Schválení institucionální kontrolní komise pro tuto studii bylo získáno od Weill Cornell Medical Center.

Do této studie bylo osloveno celkem 180 subjektů ve věku 18-45 let. Pacientky byly vhodné, pokud byly naplánovány na novou gynekologickou návštěvu, následnou gynekologickou návštěvu, předkoncepční poradenství nebo návštěvu po porodu. Pacientky, které nemluvily anglicky nebo odmítly účast, byly nezpůsobilé, stejně jako aktuálně těhotné pacientky; Bylo tak vyloučeno 32 subjektů. Neexistovala žádná vylučovací kritéria kromě věku, jazyka, současného stavu těhotenství a ochoty zúčastnit se. 148 pacientů splnilo kritéria pro zařazení a bylo randomizováno. Po randomizaci byli vyloučeni 4 pacienti: 1 pro neuvedení věku, 3 pro nedokončení studie (obrázek 1). Všichni pacienti poskytli před randomizací písemný informovaný souhlas. Subjekty v naší populaci jsou dobře vzdělané populace. V předchozí studii provedené na stejné klinice mělo 60 % žen nějaké vysokoškolské vzdělání a dalších 29 % mělo středoškolský diplom nebo GED (nepublikované údaje).

Randomizace byla dosažena prostřednictvím systému neprůhledných obálek. Stejný počet neprůhledných obálek obsahoval proužky papíru s číslem 1 nebo 2, což pro výzkumníky znamenalo randomizovanou skupinu každého subjektu. Subjekty byly randomizovány buď do standardního poradenství + letákového vzdělávání (n=74) nebo do standardního poradenství + vzdělávání na Facebooku (n=70). Po randomizaci a před jakýmkoli zásahem byl subjektům proveden validovaný průzkum znalostí o antikoncepci (Contraceptive Knowledge Inventory, CKI)10. Průzkum obsahoval 25 otázek, které se konkrétně zabývaly obecnými znalostmi o antikoncepci a riziky/výhodami spojenými s různými antikoncepčními metodami. Subjekty měly neomezený čas na vyplnění předintervenčního průzkumu. Pacientky byly také dotázány na demografické informace, včetně gravidity, rodinného stavu, věku a rasy/etnické příslušnosti, a jejich aktuálně užívané antikoncepce, včetně žádné. Jediný poskytovatel pak poskytoval standardizované poradenství pro všechny subjekty zapojené do studie, která byla provedena individuálně. Standardní poradenství zahrnovalo diskusi o bariérových, hormonálních, chirurgických a implantovatelných/nitroděložních tělících. Na standardní poradenství v obou skupinách bylo přiděleno 15 minut na jednoho pacienta. Cílem standardního poradenství bylo simulovat 15minutovou ordinační konzultaci specificky zaměřenou na antikoncepci. Použila se pouze fakta odvozená od amerického kongresu porodníků a gynekologů (ACOG) a jediný poskytovatel, kterým byl M.D., následoval přepis, aby byla zaručena jednotnost. Pro obsah týkající se CKI byly vybrány brožury ACOG. Jakmile byly brožury vybrány, byla facebooková stránka vytvořena tak, aby obsahově byla identická s brožurami ACOG.

V závislosti na randomizované skupině dostali pacienti 30 minut na to, aby si prohlédli edukační brožury ACOG pro pacienty specificky zaměřené na antikoncepci nebo na interakci se stránkou na Facebooku vytvořenou výzkumníky s použitím stejného obsahu, ale ve formátu videa, diagramu a hry. Letáky byly přístupné na webových stránkách ACOG v rámci vzdělávání pacientů (www.acog.org). Po intervenční fázi projektu byla subjektům opět administrována CKI za účelem posouzení pointervenčních znalostí. Po ukončení pointervenčního CKI byly subjekty dotazovány na preferenci antikoncepce a spokojenost s jejich poradenskou metodou. Spokojenost subjektu byla měřena podobným způsobem jako kontrola klinické bolesti. Byla použita škála 1-10, přičemž 5 bylo neutrální (tj. subjekt neměl pocit, že metoda zlepšuje nebo negativně ovlivňuje jeho poradenství). Skóre menší než 5 znamenalo nespokojenost s poradenskou metodou a skóre vyšší než 5 znamenalo spokojenost. 10 bylo perfektní skóre a znamenalo, že subjekt cítil, že intervence poskytla významné zlepšení poradenské metody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Women's Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-45 let věku
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • <18 nebo >45 let
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Standard + brožura
Subjekty, které dostávají standardní poradenství + brožury ACOG
Antikoncepční znalostní brožury
Aktivní komparátor: Skupina 2: standardní + facebook
Subjekty se standardním poradenstvím + facebookové vzdělávání Intervence je 30 minut používání facebookové stránky
Facebooková stránka s informacemi o antikoncepci používané pro poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre znalostí o antikoncepci
Časové okno: 1 rok
Subjekty budou testovány pomocí průzkumu znalostí o antikoncepci, což je ověřený průzkum znalostí o antikoncepci s 25 otázkami. Předběžné skóre bude získáno. Poté bude intervence dokončena a průzkum bude proveden znovu se zaznamenanými post skóre. Zlepšení a celkové skóre budou měřeny číselně (jak hrubé skóre z 25 bodů, tak procentuální správnost)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Volba antikoncepce
Časové okno: 1 rok
To je výsledek založený na preferenci antikoncepce subjektu. Používání předintervenční antikoncepce bude zaznamenáno. Typicky jsou na výběr žádná antikoncepce, bariérové ​​metody, hormonální, dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce a sterilizace/abstinence. Subjekty po intervenci budou také dotázány na jejich volbu/preferenci antikoncepce a bude provedena analýza, aby se zjistilo, zda naše intervence ovlivnila výběr antikoncepce subjekty.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tirsit Asfaw, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5327714500
  • ACOG/Bayer Healthcare (Jiné číslo grantu/financování: ACOG/Bayer Health Care Pharmaceuticals)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit