在感染性胸腔积液中比较胸腔镜胸腔引流与药物引流的随机研究 (VIDMED)
2016年10月7日 更新者：University Hospital, Rouen
感染性胸腔积液是肺炎的典型并发症，通常需要胸腔引流。
外科引流和内科引流作为脓胸治疗的指征尚无共识。
通常在药物引流失败后，第二意向建议手术。
电视胸腔镜在胸膜病变的诊断和治疗中被广泛接受。 该方法发病率低，疗效好，成为治疗不同胸膜疾病的金标准。 医疗引流也可能非常有效，但其结果取决于胸腔积液的演变。 失败率估计约为 25%。
然后，我们研究的目的是比较手术引流和药物引流的第一意图。 第一个终点是住院时间（天）。 出院将严格，遵循不同的客观愈合标准，允许比较这两种引流方法。
为了回答这个问题，我们将在 2 年内通过多中心招募随机分配 50 名患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80000
- 招聘中
- University Hospital
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接触：
- pascal berna, MD
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Caen、法国、14000
- 尚未招聘
- University Hospital
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接触：
- gerard Zachmann, Prof
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Rouen、法国
- 招聘中
- UH Rouen
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接触：
- Jean M BASTE, MD
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首席研究员：
- Jean M BASTE, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过胸膜穿刺诊断为具有感染生物学特征的感染性胸腔积液：C 反应蛋白水平 > 5 mg/L，白细胞计数 > 10000 G/L，温度 > 38°c，渗出液 ph < 7.2 或存在多核细胞和需要引流的积液的放射学特征（>1/5 胸腔容积）
排除标准：
- 既往胸外科手术史，既往胸腔积液史
- 应紧急处理的压迫性积液
- 怀孕
- 知情患者不接受方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电视胸腔镜引流
胸腔积液的电视胸腔镜引流
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胸腔积液的电视胸腔镜引流
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有源比较器：医用胸腔引流
医用引流
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医用胸腔引流
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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住院天数
大体时间：患者将在住院期间接受随访，预计平均 4 周
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患者将在住院期间接受随访，预计平均 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：jean-marc baste, MD、University Hospital Rouen, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月19日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月7日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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