Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan videotorakoskopian avulla tapahtuvaa keuhkopussin tyhjennystä lääketieteelliseen vedenpoistoon tarttuvan keuhkopussin effuusiossa (VIDMED)
Tarttuva keuhkopussin effuusio on klassinen keuhkokuumeen komplikaatio ja vaatii usein keuhkopussin tyhjennystä.
Ei ole yksimielisyyttä kirurgisen drenoinnin ja lääketieteellisen drenaation indikaatioiden välillä, kun ensimmäinen aikomus hoitaa empyeemaa.
Yleensä leikkausta ehdotetaan toisessa tarkoituksessa lääketieteellisen poiston epäonnistumisen jälkeen.
Videotorakoskopia on hyvin hyväksytty keuhkopussin patologioiden diagnosoinnissa ja hoidossa. Tämän lähestymistavan sairastuvuus on erittäin alhainen hyvillä tuloksilla ja siitä tulee kultainen standardi erilaisissa keuhkopussin sairauksissa. Lääketieteellinen drenaatio voi olla myös erittäin tehokas, mutta sen tulokset riippuvat pleuraeffuusion kehityksestä. Epäonnistumisasteeksi on arvioitu noin 25 %.
Sitten tutkimuksemme tavoitteena on verrata kirurgista ja lääketieteellistä drenaatiota ensimmäisessä tarkoituksessa. Ensimmäinen päätepiste on sairaalassaoloaika (päivä). Sairaalasta kotiuttaminen tulee olemaan tiukkaa, ja se noudattaa erilaisia objektiivisia paranemiskriteerejä, jotka mahdollistavat näiden kahden tyhjennystavan vertailun.
Vastataksemme tähän kysymykseen satunnaistamme 50 potilasta kahdessa vuodessa monikeskusrekrytointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- pascal berna, MD
-
Caen, Ranska, 14000
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- gerard Zachmann, Prof
-
Rouen, Ranska
- Rekrytointi
- UH Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean M BASTE, MD
-
Päätutkija:
- Jean M BASTE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarttuva keuhkopussin effuusio diagnosoitu keuhkopussin puntiolla, jossa on infektion biologisia piirteitä: C Reaktiivisen proteiinin taso >5 mg/l, valkosolujen määrä > 10000 G/L, lämpötila >38°c, effuusio, jonka ph <7,2 tai polynukleaarisen esiintyminen ja effuusion radiologiset ominaisuudet, jotka vaativat vedenpoistoa (> 1/5 rintakehän tilavuudesta)
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi rintaleikkaus, aikaisempi pleuraeffuusio
- puristava effuusio, joka tulee hoitaa hätätilanteessa
- Raskaus
- Tietoinen potilas ei hyväksy protokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: videotorakoskooppinen vedenpoisto
videotorakoskopia keuhkopussin effuusion tyhjennys
|
videotorakoskopia keuhkopussin effuusion tyhjennys
|
|
Active Comparator: Lääketieteellinen keuhkopussin tyhjennys
Lääketieteellinen viemäröinti
|
Lääketieteellinen keuhkopussin tyhjennys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pysy sairaalassa päivissä
Aikaikkuna: potilaita seurataan hoitojakson ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
potilaita seurataan hoitojakson ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: jean-marc baste, MD, University Hospital Rouen, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/009/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tarttuva keuhkopussin effuusio
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos
-
GistMed Ltd.TuntematonPleuraeffuusio, pahanlaatuinen | Pleuraeffuusio | Keuhkopussin keuhkopussintulehdus EffusioIsrael