Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret undersøgelse, der sammenligner pleuraldrænage ved videothoracoscopy med medicinsk drænage ved infektiøs pleural effusion (VIDMED)

7. oktober 2016 opdateret af: University Hospital, Rouen

Infektiøs pleural effusion er en klassisk komplikation af lungebetændelse og kræver ofte pleuraldrænage.

Der er ingen konsensus mellem kirurgisk dræning og medicinsk dræning indikation i første hensigt om at behandle et empyem.

Normalt foreslås kirurgi i anden hensigt efter svigt af medicinsk dræning.

Videothoracoscopy er godt accepteret i diagnosticering og behandling af pleurale patologier. Sygeligheden af ​​denne tilgang er meget lav med gode resultater og bliver guldstandarden i forskellige pleurasygdomme. Den medicinske dræning kan også være meget effektiv, men dens resultater afhænger af udviklingen af ​​pleural effusion. Antallet af fejl er anslået til omkring 25%.

Derefter er formålet med vores undersøgelse at sammenligne kirurgisk drænage og medicinsk dræning i første hensigt. Det første endepunkt vil være hospitalsopholdet (dagen). Hospitalsudskrivning vil være streng, efter forskellige objektive kriterier for heling, hvilket muliggør sammenligning mellem disse to tilgange til dræning.

For at besvare dette spørgsmål vil vi randomisere 50 patienter på 2 år med en multicenterrekruttering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • pascal berna, MD
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • gerard Zachmann, Prof
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
        • UH Rouen
        • Kontakt:
          • Jean M BASTE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jean M BASTE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infektiøs pleural effusion diagnosticeret ved pleural punktering med biologiske træk ved infektion: C Reaktivt proteinniveau >5 mg/L, Hvide blodlegemer > 10000 G/L, Temperatur >38°c, effusion med en ph<7,2 eller tilstedeværelse af polynuklear og radiologiske træk ved effusion, der kræver dræning (>1/5 thoraxvolumen)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere thoraxkirurgi, tidligere pleural effusion
  • kompressiv effusion, som bør behandles i nødstilfælde
  • Graviditet
  • Ingen accept af protokollen af ​​den informerede patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: videothorakoskopi dræning
videothoracoscopy dræning af pleural effusion
Enhed: Videothorakoskopi dræning
videothoracoscopy dræning af pleural effusion
Aktiv komparator: Medicinsk pleuraldrænage
Medicinsk dræning
Medicin: Medicinsk dræning
Medicinsk pleuraldrænage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospitalsophold i dage
Tidsramme: patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: jean-marc baste, MD, University Hospital Rouen, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/009/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs pleuraeffusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner