Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie porównujące drenaż opłucnej za pomocą wideotorakoskopii z drenażem medycznym w zakaźnym wysięku opłucnowym (VIDMED)

7 października 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Zakaźny wysięk opłucnowy jest klasycznym powikłaniem zapalenia płuc i często wymaga drenażu opłucnej.

Nie ma zgody co do wskazań do drenażu chirurgicznego i drenażu medycznego w pierwszej kolejności leczenia ropniaka.

Zwykle operację proponuje się w drugiej intencji po niepowodzeniu drenażu lekarskiego.

Wideotorakoskopia jest dobrze przyjęta w diagnostyce i leczeniu patologii opłucnej. Zachorowalność tego podejścia jest bardzo niska z dobrymi wynikami i stała się złotym standardem w różnych chorobach opłucnej. Drenaż medyczny może być również bardzo skuteczny, ale jego wyniki zależą od rozwoju wysięku opłucnowego. Wskaźnik awaryjności szacuje się na około 25%.

Następnie celem naszej pracy jest porównanie drenażu chirurgicznego i drenażu medycznego w pierwszej intencji. Pierwszym punktem końcowym będzie pobyt w szpitalu (dzień). Wypisanie ze szpitala będzie surowe, zgodnie z różnymi obiektywnymi kryteriami gojenia, co pozwoli na porównanie tych dwóch podejść do drenażu.

Aby odpowiedzieć na to pytanie, w ciągu 2 lat dokonamy randomizacji 50 pacjentów w ramach rekrutacji wieloośrodkowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • pascal berna, MD
      • Caen, Francja, 14000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • gerard Zachmann, Prof
      • Rouen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • UH Rouen
        • Kontakt:
          • Jean M BASTE, MD
        • Główny śledczy:
          • Jean M BASTE, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakaźny wysięk opłucnowy rozpoznany przez nakłucie opłucnej z biologicznymi cechami zakażenia: poziom białka reaktywnego C >5 mg/l, liczba krwinek białych > 10000 G/l, temperatura >38°C, wysięk o ph <7,2 lub obecność wielojądrzastych oraz cechy radiologiczne wysięku wymagającego drenażu (>1/5 objętości klatki piersiowej)

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja klatki piersiowej, przebyty wysięk opłucnowy
  • wysięk uciskowy, który należy leczyć w trybie pilnym
  • Ciąża
  • Brak akceptacji protokołu przez poinformowaną pacjentkę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: drenaż wideotorakoskopii
wideotorakoskopia drenaż wysięku opłucnowego
Urządzenie: Drenaż wideotorakoskopii
wideotorakoskopia drenaż wysięku opłucnowego
Aktywny komparator: Medyczny drenaż opłucnej
Drenaż medyczny
Lek: Drenaż medyczny
Medyczny drenaż opłucnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu w dniach
Ramy czasowe: pacjenci będą objęci obserwacją przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie
pacjenci będą objęci obserwacją przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: jean-marc baste, MD, University Hospital Rouen, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/009/HP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drenaż wideotorakoskopii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj