扩大妇女的跨学科艾滋病毒预防
2016年1月13日 更新者：University of Oklahoma
在俄罗斯儿童中预防 FAS/ARND/在女性中扩展到跨学科 HIV 预防
该试验将试点测试干预策略，以提高 HIV 检测的利用率，并获得设计临床试验的知识，以评估预防策略，以减少俄罗斯普通人群中的 HIV 性传播。
该研究将评估外部因素（成本、便利性）或内部因素（对自身风险的低感知、不愿将伴侣确定为有风险的人、害怕耻辱）是否导致俄罗斯女性不愿接受检测，以及同伴支持是否会影响她们的决定。
随机实验操作，比较选择加入和捆绑选择退出测试方法，然后是焦点小组讨论，然后是第二次机会测试提议将用于告知这些问题。
答案将使国际研究团队能够在俄罗斯设计并测试 HIV 检测推广策略。
该项目将为一项更大规模的研究收集初步数据，以制定一项以证据为基础的计划，以减少这一高危人群中的艾滋病毒传播。
研究概览
详细说明
结合定性和定量数据收集方法的混合方法研究设计将用于增加对 HIV 检测障碍的理解，确定增加检测的有前途的策略，产生研究假设，并设计未来的随机临床试验以评估针对 HIV 的预防- 俄罗斯普通人群中的风险女性。
定性方法包括结构化访谈和焦点小组参与，以评估女性接受检测的原因和可能的预防策略。
定量方法包括观察/记录女性的测试行为。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 完成 HIV 风险调查和
- 在过去 12 个月内报告有两个或更多伴侣，在过去 3 个月内没有或不一致地使用安全套，在过去 12 个月内没有进行 HIV 检测
- 或在过去 12 个月内报告过任何性传播疾病且未进行 HIV 检测
排除标准：
- 拒绝联系参与未来研究的家长研究参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：选择加入测试
将安排参与者进行两小时的预约，以完成书面同意程序、注册研究并参与研究活动、测试和焦点小组讨论。
选择加入：将尽可能消除 HIV 筛查测试的常见障碍（即提供快速测试、结果很快可用、现场测试、保密）。
“如果你愿意，所有研究参与者都可以自愿进行 HIV 检测。
“
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研究参与者将在现场接受健康检查。
研究参与者将被邀请参加焦点小组讨论。
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实验性的：选择退出测试
将安排参与者进行两小时的预约，以完成书面同意程序、注册研究并参与研究活动、测试和焦点小组讨论。
选择退出多组件测试。
参与者将被告知，捆绑的常规健康测试可在自愿的基础上提供给研究参与者，并且参与者可以选择拒绝全部或部分测试。
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研究参与者将在现场接受健康检查。
研究参与者将被邀请参加焦点小组讨论。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成 HIV 检测的参与者人数
大体时间：第一：初次接触，预计平均 15 分钟
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通过电话完成了一项简短的调查。
参与者询问最后一次 HIV 检测何时完成以及她参加检测的原因。
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第一：初次接触，预计平均 15 分钟
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接受快速健康筛查/艾滋病毒检测的参与者人数
大体时间：第 2 阶段：预计平均 2 小时
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妇女决定接受/不接受健康筛查/HIV 检测的决定被记录下来。
如果一位女性选择接受检测，她将被问到几个问题来评估她接受检测的原因。
将向她提供测试结果。
如果女性的 HIV 检测呈阳性（或捆绑选择退出条件下的其他健康风险），将在现场提供受过训练的研究护士、医生或心理学家的咨询，并转介进行额外的检测、咨询和适当的医疗将提供照顾。
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第 2 阶段：预计平均 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简要调查以评估接受测试的原因
大体时间：第 2 阶段：完成 HIV 检测时
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接受快速健康筛查/HIV 检测的参与者会被问及此时进行检测的原因
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第 2 阶段：完成 HIV 检测时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tatiana Balachova、University of Oklahoma
- 首席研究员：Alla Shaboltas, PhD、Saint Petersburg State University, Russia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月19日
首次发布 (估计)
2013年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月13日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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