Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidelse til tverrfaglig HIV-forebygging hos kvinner

13. januar 2016 oppdatert av: University of Oklahoma

Forebygging av FAS/ARND hos russiske barn/Utvidelse til tverrfaglig HIV-forebygging hos kvinner

Denne studien vil pilotteste intervensjonsstrategier for å øke bruken av HIV-testing og få kunnskap for å designe en klinisk studie for å evaluere forebyggingsstrategier for å redusere HIV seksuell overføring i befolkningen generelt i Russland. Studien vil vurdere om eksterne (kostnad, bekvemmelighet) eller interne faktorer (lav oppfatning av egen risiko, motvilje mot å identifisere en partner som utsatt, frykt for stigma) driver russiske kvinners motvilje mot å bli testet, og om støtte fra kolleger påvirker deres beslutning. En randomisert eksperimentell manipulasjon, som sammenligner opt-in vs. buntede opt-out-testmetoder, etterfulgt av fokusgruppediskusjoner, etterfulgt av et tilbud om andre sjanse testing, vil bli brukt for å informere om disse spørsmålene. Svarene vil gjøre det mulig for det internasjonale forskerteamet å konstruere og deretter teste en markedsføringsstrategi for HIV-testing i Russland. Prosjektet vil samle inn foreløpige data for en større studie for å utvikle et evidensbasert program for å redusere HIV-overføringen i denne høyrisikopopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et forskningsdesign med blandede metoder som kombinerer kvalitative og kvantitative datainnsamlingsmetoder vil bli brukt for å øke forståelsen av barrierer for HIV-testing, identifisere lovende strategier for å øke testing, generere forskningshypoteser og designe en fremtidig randomisert klinisk studie for å evaluere HIV-forebygging rettet mot -risikokvinner i den generelle befolkningen i Russland. De kvalitative metodene inkluderer strukturerte intervjuer og en fokusgruppedeltakelse for å vurdere kvinners årsaker til å bli testet og mulige forebyggingsstrategier. De kvantitative metodene inkluderer observasjon/registrering av kvinners testatferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • St. Peterburg, Den russiske føderasjonen, 199034
        • St. Petersburg State University
  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En foreldrestudie deltakere som fullførte HIV-risikoundersøkelse og
  • Rapportert to eller flere partnere de siste 12 månedene og ingen eller inkonsekvent bruk av kondom de siste 3 månedene og ingen HIV-testing de siste 12 månedene
  • Eller rapportert seksuelt overførbare sykdommer og ingen HIV-testing de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • En forelderstudiedeltakere som nektet å bli kontaktet for å delta i fremtidige forskningsstudier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opt-in testing
Deltakerne vil få en to-timers avtale for å fullføre den skriftlige samtykkeprosedyren, melde seg på studien og delta i studieaktivitetene, testingen og en fokusgruppe. Påmelding: Vanlige hindringer for HIV-screeningtesting vil bli fjernet så mye som mulig (dvs. rask testing, resultater snart tilgjengelige, testing på stedet, konfidensialitet). "Det er frivillig HIV-testing tilgjengelig for alle studiedeltakere hvis du ønsker å gjøre det. "
Atferdsmessig: Opt-in eller Opt-out testing
Studiedeltakere vil bli tilbudt en helseundersøkelse på stedet.
Atferdsmessig: Fokusgruppe
Studiedeltakere vil bli invitert til å delta i en fokusgruppediskusjon.
Eksperimentell: Velg bort testing
Deltakerne vil få en to-timers avtale for å fullføre den skriftlige samtykkeprosedyren, melde seg på studien og delta i studieaktivitetene, testingen og en fokusgruppe. Velg bort flerkomponenttesting. Deltakerne vil bli informert om at en samlet rutinemessig helsetest er tilgjengelig på frivillig basis for studiedeltakere, og deltakeren kan velge å avslå hele eller deler av testen.
Atferdsmessig: Opt-in eller Opt-out testing
Studiedeltakere vil bli tilbudt en helseundersøkelse på stedet.
Atferdsmessig: Fokusgruppe
Studiedeltakere vil bli invitert til å delta i en fokusgruppediskusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fullførte HIV-test
Tidsramme: Første 1: ved første kontakt, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter
En kort spørreundersøkelse gjennomført over telefon. Deltakerne spurte når den siste HIV-testen var fullført og hvorfor hun tok testen.
Første 1: ved første kontakt, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter
Antall deltakere som godtok en rask helsescreening/HIV-test
Tidsramme: Fase 2: et forventet gjennomsnitt på 2 timer
Kvinners beslutning om å ta/ikke ta helsescreeningstest/HIV-test registreres. Hvis en kvinne velger å bli testet, vil hun bli stilt noen spørsmål for å vurdere årsakene til å bli testet. Hun vil bli forsynt med resultatene av testen. Hvis en kvinnes test er positiv for HIV (eller andre helserisikoer i den medfølgende opt-out-tilstanden), vil rådgivning med en utdannet studiesykepleier, lege eller psykolog være tilgjengelig på stedet og en henvisning for ytterligere testing, rådgivning og passende medisinsk behandling omsorg vil bli gitt.
Fase 2: et forventet gjennomsnitt på 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort undersøkelse for å vurdere årsaker til å bli testet
Tidsramme: Fase 2: på tidspunktet for fullføring av HIV-testing
Deltakere som godtok en rask helsescreening/HIV-test, blir spurt om årsaker til å ta testen på dette tidspunktet
Fase 2: på tidspunktet for fullføring av HIV-testing

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tatiana Balachova, University of Oklahoma
  • Hovedetterforsker: Alla Shaboltas, PhD, Saint Petersburg State University, Russia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1590
  • 3R01AA016234-05S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Opt-in eller Opt-out testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere