Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření interdisciplinární prevence HIV u žen

13. ledna 2016 aktualizováno: University of Oklahoma

Prevence FAS/ARND u ruských dětí/Rozšíření na interdisciplinární prevenci HIV u žen

Tato studie bude pilotně testovat intervenční strategie ke zvýšení využití testování na HIV a získat znalosti pro navržení klinické studie k vyhodnocení strategií prevence ke snížení sexuálního přenosu HIV v obecné populaci v Rusku. Studie posoudí, zda vnější (cena, pohodlí) nebo vnitřní faktory (nízké vnímání vlastního rizika, neochota identifikovat partnera jako rizikového, strach ze stigmatu) vedou k neochotě ruských žen testovat a zda jejich rozhodnutí ovlivňuje vzájemná podpora. K vysvětlení těchto otázek bude použita náhodná experimentální manipulace, která porovnává přístupy k testování typu opt-in vs. sdružené testovací přístupy opt-out, po nichž budou následovat diskusní skupiny, po nichž bude následovat nabídka testování druhé šance. Odpovědi umožní mezinárodnímu výzkumnému týmu navrhnout a následně otestovat strategii propagace testování HIV v Rusku. Projekt bude shromažďovat předběžná data pro rozsáhlejší studii s cílem vyvinout program založený na důkazech ke snížení přenosu HIV v této vysoce rizikové populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný návrh smíšených metod kombinující kvalitativní a kvantitativní metody sběru dat bude použit ke zvýšení porozumění překážkám testování na HIV, identifikaci slibných strategií pro zvýšení testování, vytvoření výzkumných hypotéz a navržení budoucí randomizované klinické studie k vyhodnocení prevence HIV zaměřené na -rizikové ženy v běžné populaci v Rusku. Mezi kvalitativní metody patří strukturované rozhovory a účast ve fokusní skupině k posouzení důvodů, proč ženy byly testovány, a možných strategií prevence. Kvantitativní metody zahrnují pozorování/zaznamenávání testovacího chování žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • St. Peterburg, Ruská Federace, 199034
        • St. Petersburg State University
  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci rodičovské studie, kteří dokončili průzkum rizika HIV a
  • Hlášení dva nebo více partnerů za posledních 12 měsíců a žádné nebo nekonzistentní používání kondomu za poslední 3 měsíce a žádné testování na HIV za posledních 12 měsíců
  • Nebo nahlásili jakoukoli sexuálně přenosnou nemoc a za posledních 12 měsíců neprovedli žádné testy na HIV

Kritéria vyloučení:

  • Rodičovští účastníci studie, kteří odmítli být kontaktováni kvůli účasti na budoucích výzkumných studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testování přihlášení
Účastníci budou naplánováni na dvouhodinovou schůzku, aby dokončili proceduru písemného souhlasu, zapsali se do studie a zúčastnili se studijních aktivit, testování a fokusní skupiny. Opt-in: Společné překážky screeningového testování HIV budou co nejvíce odstraněny (tj. poskytování rychlého testování, výsledky brzy dostupné, testování na místě, důvěrnost). „Všem účastníkům studie je k dispozici dobrovolné testování na HIV, pokud si to přejete. "
Behaviorální: Testování opt-in nebo opt-out
Účastníkům studie bude na místě nabídnuta zdravotní prohlídka.
Behaviorální: Focus Group
Účastníci studie budou pozváni k účasti na diskusní skupině.
Experimentální: Testování odhlášení
Účastníci budou naplánováni na dvouhodinovou schůzku, aby dokončili proceduru písemného souhlasu, zapsali se do studie a zúčastnili se studijních aktivit, testování a fokusní skupiny. Odhlásit vícesložkové testování. Účastníci budou informováni, že přibalený rutinní zdravotní test je pro účastníky studie k dispozici dobrovolně a účastník se může rozhodnout celé testování nebo jeho část odmítnout.
Behaviorální: Testování opt-in nebo opt-out
Účastníkům studie bude na místě nabídnuta zdravotní prohlídka.
Behaviorální: Focus Group
Účastníci studie budou pozváni k účasti na diskusní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří absolvovali test na HIV
Časové okno: První 1: při prvním kontaktu očekávaný průměr 15 minut
Krátký průzkum vyplněný po telefonu. Účastníci se zeptali, kdy byl dokončen poslední test na HIV, a její důvody, proč test podstoupila.
První 1: při prvním kontaktu očekávaný průměr 15 minut
Počet účastníků, kteří přijali rychlý zdravotní screening/HIV test
Časové okno: Fáze 2: očekávaný průměr 2 hodiny
Rozhodnutí žen podstoupit/neprovést zdravotní screeningový test/HIV test se zaznamenává. Pokud se žena rozhodne nechat se testovat, bude jí položeno několik otázek, aby posoudila důvody, proč byla testována. Budou jí poskytnuty výsledky testování. Je-li ženský test pozitivní na HIV (nebo jiná zdravotní rizika ve stavu odhlášení), bude na místě k dispozici poradenství s vyškolenou studijní sestrou, lékařem nebo psychologem a doporučení k dalšímu testování, poradenství a vhodné lékařské péči. péče bude poskytnuta.
Fáze 2: očekávaný průměr 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký průzkum k posouzení důvodů pro testování
Časové okno: Fáze 2: v době dokončení testování na HIV
Účastníci, kteří přijali rychlý zdravotní screening/test HIV, jsou dotázáni na důvody, proč test v tuto chvíli podstoupit
Fáze 2: v době dokončení testování na HIV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tatiana Balachova, University of Oklahoma
  • Vrchní vyšetřovatel: Alla Shaboltas, PhD, Saint Petersburg State University, Russia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1590
  • 3R01AA016234-05S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Testování opt-in nebo opt-out

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit