Laajentuminen naisten monitieteiseen HIV-ehkäisyyn
keskiviikko 13. tammikuuta 2016 päivittänyt: University of Oklahoma
FAS/ARND:n ehkäisy venäläisillä lapsilla/laajentuminen monitieteiseen HIV-ehkäisyyn naisilla
Tässä kokeessa testataan interventiostrategioita HIV-testauksen hyödyntämisen lisäämiseksi ja hankitaan tietoa kliinisen tutkimuksen suunnittelua varten, jotta voidaan arvioida ehkäisystrategioita HIV-tartuntojen vähentämiseksi väestössä Venäjällä.
Tutkimuksessa arvioidaan, vaikuttavatko ulkoiset (kustannus, mukavuus) tai sisäiset tekijät (alhainen käsitys omasta riskistä, haluttomuus tunnistaa kumppani riskialttiiksi, leimautumisen pelko) venäläisten naisten haluttomuutta testata ja vaikuttaako vertaistuki heidän päätökseensä.
Näihin kysymyksiin vastataan satunnaistetulla kokeellisella manipulaatiolla, jossa verrataan opt-in- ja niputettuja opt-out-testausmenetelmiä, joita seuraa kohderyhmäkeskustelu ja toisen mahdollisuuden testaustarjous.
Vastausten avulla kansainvälinen tutkimusryhmä voi suunnitella ja testata HIV-testauksen edistämisstrategiaa Venäjällä.
Hankkeessa kerätään alustavia tietoja laajempaa tutkimusta varten, jossa kehitetään näyttöön perustuva ohjelma HIV-tartunnan vähentämiseksi tässä riskiryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekamenetelmien tutkimussuunnittelua, jossa yhdistyvät kvalitatiiviset ja kvantitatiiviset tiedonkeruumenetelmät, käytetään lisäämään ymmärrystä HIV-testauksen esteistä, tunnistamaan lupaavia strategioita testauksen lisäämiseksi, luomaan tutkimushypoteesia ja suunnittelemaan tulevaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta HIV-ehkäisyn arvioimiseksi. - Venäjän väestön riskinaiset.
Laadulliset menetelmät sisältävät jäsennellyt haastattelut ja fokusryhmän osallistumisen arvioimaan naisten syitä testata ja mahdollisia ehkäisystrategioita.
Kvantitatiivisiin menetelmiin kuuluu naisten testauskäyttäytymisen havainnointi/tallennus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
St. Peterburg, Venäjän federaatio, 199034
- St. Petersburg State University
-
-
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempaintutkimuksen osallistujat, jotka suorittivat HIV-riskitutkimuksen ja
- Ilmoitettu kahdesta tai useammasta kumppanista viimeisten 12 kuukauden aikana ja kondomin käyttöä ei ole käytetty tai se on epäjohdonmukaista viimeisen 3 kuukauden aikana eikä HIV-testiä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Tai ilmoittanut sukupuoliteitse tarttuvista taudeista eikä HIV-testausta viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistunut vanhempi, joka kieltäytyi ottamasta yhteyttä tuleviin tutkimuksiin osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistumistestaus
Osallistujille varataan kahden tunnin aika kirjallisen suostumusmenettelyn suorittamiseksi, tutkimukseen ilmoittautumiseksi sekä tutkimustoimintaan, testaukseen ja fokusryhmään osallistumiseksi.
Osallistuminen: Yleiset esteet HIV-seulontatestauksilta poistetaan mahdollisimman paljon (eli nopean testauksen tarjoaminen, tulokset pian saatavilla, testaus paikan päällä, luottamuksellisuus).
"Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden käytettävissä on vapaaehtoinen HIV-testaus, jos haluatte tehdä sen.
"
|
Tutkimukseen osallistuneille tarjotaan terveystarkastus paikan päällä.
Tutkimukseen osallistujat kutsutaan osallistumaan fokusryhmäkeskusteluun.
|
|
Kokeellinen: Opt-out -testaus
Osallistujille varataan kahden tunnin aika kirjallisen suostumusmenettelyn suorittamiseksi, tutkimukseen ilmoittautumiseksi sekä tutkimustoimintaan, testaukseen ja fokusryhmään osallistumiseksi.
Monikomponenttitestauksen kieltäminen.
Osallistujille kerrotaan, että tutkimukseen osallistujien saatavilla on vapaaehtoisesti niputettu rutiiniterveystesti, ja osallistuja voi halutessaan kieltäytyä testistä kokonaan tai osittain.
|
Tutkimukseen osallistuneille tarjotaan terveystarkastus paikan päällä.
Tutkimukseen osallistujat kutsutaan osallistumaan fokusryhmäkeskusteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testin suorittaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Ensimmäinen 1: ensimmäisellä kosketuksella odotettu keskiarvo 15 minuuttia
|
Lyhyt kysely puhelimitse.
Osallistujat kysyivät, milloin viimeinen HIV-testi tehtiin ja miksi hän teki testin.
|
Ensimmäinen 1: ensimmäisellä kosketuksella odotettu keskiarvo 15 minuuttia
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka hyväksyivät nopean terveysseulonnan/HIV-testin
Aikaikkuna: Vaihe 2: arvioitu keskiarvo 2 tuntia
|
Naisten päätös tehdä/ei tehdä terveysseulontatestiä/HIV-testiä kirjataan.
Jos nainen päättää tulla testatuksi, häneltä kysytään muutama kysymys arvioidakseen syitä, miksi hän joutuu testaamaan.
Hänelle toimitetaan testin tulokset.
Jos naisen testi on positiivinen HIV:n varalta (tai muista terveydellisistä riskeistä niputetun opt-out-tilan yhteydessä), koulutetun sairaanhoitajan, lääkärin tai psykologin neuvontaa on saatavilla paikan päällä ja lähete lisätestausta, neuvontaa ja asianmukaista lääketieteellistä varten. hoitoa tarjotaan.
|
Vaihe 2: arvioitu keskiarvo 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kysely testin syiden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Vaihe 2: HIV-testauksen päätyttyä
|
Pikaisen terveysseulonnan/HIV-testin hyväksyneiltä osallistujilta kysytään syitä testin tekemiseen tällä hetkellä
|
Vaihe 2: HIV-testauksen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tatiana Balachova, University of Oklahoma
- Päätutkija: Alla Shaboltas, PhD, Saint Petersburg State University, Russia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1590
- 3R01AA016234-05S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .