Extension à la prévention interdisciplinaire du VIH chez les femmes
13 janvier 2016 mis à jour par: University of Oklahoma
Prévention du SAF/ARND chez les enfants russes/Extension de la prévention interdisciplinaire du VIH chez les femmes
Cet essai testera des stratégies d'intervention pour accroître l'utilisation du dépistage du VIH et acquérir des connaissances pour la conception d'un essai clinique afin d'évaluer les stratégies de prévention visant à réduire la transmission sexuelle du VIH dans la population générale en Russie.
L'étude évaluera si des facteurs externes (coût, commodité) ou internes (faible perception de son propre risque, réticence à identifier un partenaire comme à risque, peur de la stigmatisation) motivent la réticence des femmes russes à se faire tester et si le soutien par les pairs a un impact sur leur décision.
Une manipulation expérimentale randomisée, comparant les approches de test opt-in et opt-out groupées, suivie de discussions de groupe, suivies d'une offre de test de la seconde chance sera utilisée pour éclairer ces questions.
Les réponses permettront à l'équipe de recherche internationale de concevoir puis de tester une stratégie de promotion du dépistage du VIH en Russie.
Le projet recueillera des données préliminaires pour une étude plus vaste visant à élaborer un programme fondé sur des données probantes pour réduire la transmission du VIH dans cette population à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception de recherche à méthodes mixtes combinant des méthodes de collecte de données qualitatives et quantitatives sera utilisée pour accroître la compréhension des obstacles au dépistage du VIH, identifier des stratégies prometteuses pour augmenter le dépistage, générer des hypothèses de recherche et concevoir un futur essai clinique randomisé pour évaluer la prévention du VIH ciblant au -femmes à risque dans la population générale en Russie.
Les méthodes qualitatives comprennent des entretiens structurés et une participation à un groupe de discussion pour évaluer les raisons pour lesquelles les femmes sont testées et les stratégies de prévention possibles.
Les méthodes quantitatives comprennent l'observation/l'enregistrement des comportements de test des femmes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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St. Peterburg, Fédération Russe, 199034
- St. Petersburg State University
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Un parent participant à l'étude qui a répondu à l'enquête sur le risque de VIH et
- A déclaré deux partenaires ou plus au cours des 12 derniers mois et aucune utilisation ou utilisation irrégulière du préservatif au cours des 3 derniers mois et aucun test de dépistage du VIH au cours des 12 derniers mois
- Ou signalé une maladie sexuellement transmissible et aucun test de dépistage du VIH au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Un parent participant à l'étude qui a refusé d'être contacté pour participer à de futures études de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test d'adhésion
Les participants auront un rendez-vous de deux heures pour terminer la procédure de consentement écrit, s'inscrire à l'étude et participer aux activités de l'étude, aux tests et à un groupe de discussion.
Opt-in : les obstacles courants au test de dépistage du VIH seront supprimés autant que possible (c'est-à-dire, fournir un test rapide, des résultats disponibles sous peu, un test sur place, la confidentialité).
"Il existe un dépistage volontaire du VIH disponible pour tous les participants à l'étude si vous le souhaitez.
"
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Les participants à l'étude se verront proposer un examen de santé sur place.
Les participants à l'étude seront invités à participer à une discussion de groupe.
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Expérimental: Test de non-participation
Les participants auront un rendez-vous de deux heures pour terminer la procédure de consentement écrit, s'inscrire à l'étude et participer aux activités de l'étude, aux tests et à un groupe de discussion.
Désactiver les tests multicomposants.
Les participants seront informés qu'un test de santé de routine groupé est disponible sur une base volontaire pour les participants à l'étude, et le participant peut choisir de refuser tout ou partie du test.
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Les participants à l'étude se verront proposer un examen de santé sur place.
Les participants à l'étude seront invités à participer à une discussion de groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant terminé le test de dépistage du VIH
Délai: Premier 1 : au premier contact, une moyenne prévue de 15 minutes
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Une brève enquête réalisée par téléphone.
Les participants ont demandé quand le dernier test de dépistage du VIH avait été effectué et les raisons pour lesquelles elle avait fait le test.
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Premier 1 : au premier contact, une moyenne prévue de 15 minutes
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Nombre de participants ayant accepté un dépistage médical rapide/test VIH
Délai: Phase 2 : une moyenne prévue de 2 heures
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La décision des femmes de passer ou de ne pas passer un test de dépistage médical/test VIH est enregistrée.
Si une femme choisit de se faire tester, on lui posera quelques questions pour évaluer ses raisons de se faire tester.
Elle recevra les résultats des tests.
Si le test d'une femme est positif pour le VIH (ou d'autres risques pour la santé dans la condition de non-participation groupée), des conseils avec une infirmière, un médecin ou un psychologue formé à l'étude seront disponibles sur place et une référence pour des tests supplémentaires, des conseils et des soins médicaux appropriés. des soins seront prodigués.
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Phase 2 : une moyenne prévue de 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Brève enquête pour évaluer les raisons d'être testé
Délai: Phase 2 : au moment de terminer le test de dépistage du VIH
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Les participants qui ont accepté un dépistage rapide de la santé/un test de dépistage du VIH sont interrogés sur les raisons de passer le test à ce moment-là
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Phase 2 : au moment de terminer le test de dépistage du VIH
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tatiana Balachova, University of Oklahoma
- Chercheur principal: Alla Shaboltas, PhD, Saint Petersburg State University, Russia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2013
Première publication (Estimation)
26 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1590
- 3R01AA016234-05S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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