Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nők interdiszciplináris HIV-megelőzésének kiterjesztése

2016. január 13. frissítette: University of Oklahoma

A FAS/ARND megelőzése orosz gyermekeknél/A nők interdiszciplináris HIV-megelőzésének kiterjesztése

Ez a kísérlet kísérleti beavatkozási stratégiákat tesztel a HIV-szűrés használatának növelése érdekében, és ismereteket szerez egy klinikai vizsgálat megtervezéséhez, amely a HIV szexuális terjedésének csökkentését célzó megelőzési stratégiákat értékeli az oroszországi lakosság körében. A tanulmány azt fogja felmérni, hogy külső (költség, kényelem) vagy belső tényezők (a saját kockázat alacsony érzékelése, vonakodás attól, hogy egy partnert veszélyeztetettként azonosítsanak, félelem a megbélyegzéstől) okozzák-e az orosz nők vonakodását a teszteléstől, és hogy a kortárs támogatás befolyásolja-e döntésüket. Ezeknek a kérdéseknek a felvilágosítására egy randomizált kísérleti manipulációt alkalmazunk, amely összehasonlítja az opt-in és a kötegelt opt-out tesztelési megközelítéseket, majd fókuszcsoportos beszélgetéseket, majd egy második esélytesztelési ajánlatot. A válaszok lehetővé teszik a nemzetközi kutatócsoport számára, hogy kidolgozzon, majd teszteljen egy HIV-tesztelés promóciós stratégiáját Oroszországban. A projekt előzetes adatokat gyűjt egy nagyobb tanulmányhoz, amely bizonyítékokon alapuló programot dolgoz ki a HIV-fertőzés csökkentésére ebben a magas kockázatú populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kvalitatív és kvantitatív adatgyűjtési módszereket ötvöző, vegyes módszerű kutatási tervezést alkalmaznak a HIV-szűrés akadályainak jobb megértésére, ígéretes stratégiák azonosítására a tesztelés növelésére, kutatási hipotézisek generálására, valamint egy jövőbeli randomizált klinikai vizsgálat megtervezésére a HIV-megelőzés értékelésére. - veszélyeztetett nők az oroszországi lakosság körében. A kvalitatív módszerek strukturált interjúkat és fókuszcsoportos részvételt foglalnak magukban annak érdekében, hogy felmérjék a nők által tesztelt okokat és a lehetséges megelőzési stratégiákat. A kvantitatív módszerek közé tartozik a nők tesztelési viselkedésének megfigyelése/rögzítése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma
  • Orosz Föderáció
      • St. Peterburg, Orosz Föderáció, 199034
        • St. Petersburg State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy szülő vizsgálat résztvevői, akik kitöltötték a HIV kockázati felmérést és
  • Két vagy több partnerről számoltak be az elmúlt 12 hónapban, és az elmúlt 3 hónapban nem vagy nem következetesen használtak óvszert, és nem végeztek HIV-tesztet az elmúlt 12 hónapban
  • Vagy bármilyen szexuális úton terjedő betegségről számolt be, és nem végeztek HIV-tesztet az elmúlt 12 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban részt vevő szülő, aki nem volt hajlandó kapcsolatba lépni velük a jövőbeni kutatásokban való részvétel miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jelentkezési tesztelés
A résztvevőket kétórás találkozóra tervezik az írásbeli hozzájárulási eljárás befejezésére, a vizsgálatba való beiratkozásra, valamint a vizsgálati tevékenységekben, a tesztelésben és a fókuszcsoportban való részvételre. Feliratkozás: A HIV-szűrés előtti általános akadályokat a lehető legnagyobb mértékben el kell távolítani (azaz gyorsteszt biztosítása, hamarosan elérhető eredmények, helyszíni tesztelés, titoktartás). „A vizsgálat minden résztvevője számára elérhető az önkéntes HIV-tesztelés, ha szeretné. "
Viselkedési: Feliratkozási vagy leiratkozási tesztelés
A vizsgálatban részt vevőknek a helyszínen egészségügyi szűrést kínálnak.
Viselkedési: Fókuszcsoport
A tanulmány résztvevőit felkérik egy fókuszcsoportos beszélgetésre.
Kísérleti: Leiratkozási tesztelés
A résztvevőket kétórás találkozóra tervezik az írásbeli hozzájárulási eljárás befejezésére, a vizsgálatba való beiratkozásra, valamint a vizsgálati tevékenységekben, a tesztelésben és a fókuszcsoportban való részvételre. Többkomponensű tesztelés letiltása. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a vizsgálatban részt vevők önkéntes alapon egy összevont rutin egészségügyi teszt áll rendelkezésre, és a résztvevő dönthet úgy, hogy elutasítja a vizsgálat egészét vagy egy részét.
Viselkedési: Feliratkozási vagy leiratkozási tesztelés
A vizsgálatban részt vevőknek a helyszínen egészségügyi szűrést kínálnak.
Viselkedési: Fókuszcsoport
A tanulmány résztvevőit felkérik egy fókuszcsoportos beszélgetésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-tesztet elvégző résztvevők száma
Időkeret: Első 1: kezdeti érintkezéskor, átlagosan 15 perc
Telefonon kitöltött rövid felmérés. A résztvevők megkérdezték, hogy mikor fejezték be az utolsó HIV-tesztet, és megkérdezték a teszt elvégzésének okait.
Első 1: kezdeti érintkezéskor, átlagosan 15 perc
Azon résztvevők száma, akik elfogadták a gyors egészségügyi szűrést/HIV-tesztet
Időkeret: 2. fázis: átlagosan 2 óra
A nők egészségügyi szűrővizsgálatra/HIV-tesztre vonatkozó döntését rögzítjük. Ha egy nő úgy dönt, hogy vizsgálatot végez, feltesznek neki néhány kérdést, hogy felmérjék, miért kellett tesztelni. Megkapja a vizsgálat eredményét. Ha egy nő tesztje pozitív a HIV-re (vagy más egészségügyi kockázatokra a mellékelt leiratkozási állapotban), a helyszínen szakképzett ápolónővel, orvossal vagy pszichológussal lehet tanácsot kérni, valamint beutalót kap további vizsgálatokra, tanácsadásra és megfelelő orvosi vizsgálatra. ellátást biztosítanak.
2. fázis: átlagosan 2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid felmérés a tesztelés okainak felmérésére
Időkeret: 2. fázis: a HIV-szűrés befejezésekor
Azokat a résztvevőket, akik elfogadták a gyors egészségügyi szűrést/HIV-tesztet, megkérdezik a teszt elvégzésének okairól
2. fázis: a HIV-szűrés befejezésekor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tatiana Balachova, University of Oklahoma
  • Kutatásvezető: Alla Shaboltas, PhD, Saint Petersburg State University, Russia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1590
  • 3R01AA016234-05S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel