Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse til tværfaglig HIV-forebyggelse hos kvinder

13. januar 2016 opdateret af: University of Oklahoma

Forebyggelse af FAS/ARND hos russiske børn/Udvidelse til tværfaglig HIV-forebyggelse hos kvinder

Dette forsøg vil pilotteste interventionsstrategier for at øge udnyttelsen af ​​HIV-testning og opnå viden til at designe et klinisk forsøg for at evaluere forebyggelsesstrategier for at reducere HIV seksuel overførsel i den generelle befolkning i Rusland. Undersøgelsen vil vurdere, om eksterne (omkostninger, bekvemmelighed) eller interne faktorer (lav opfattelse af egen risiko, modvilje mod at identificere en partner i risikozonen, frygt for stigmatisering) driver russiske kvinders modvilje mod at blive testet, og om peer-støtte påvirker deres beslutning. En randomiseret eksperimentel manipulation, der sammenligner opt-in vs. bundte opt-out-testmetoder, efterfulgt af fokusgruppediskussioner, efterfulgt af et tilbud om en anden-chance-test, vil blive brugt til at informere om disse spørgsmål. Svarene vil gøre det muligt for det internationale forskerhold at udvikle og derefter teste en strategi for fremme af HIV-test i Rusland. Projektet vil indsamle foreløbige data til en større undersøgelse for at udvikle et evidensbaseret program til at reducere HIV-overførslen i denne højrisikopopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et forskningsdesign med blandede metoder, der kombinerer kvalitative og kvantitative dataindsamlingsmetoder, vil blive brugt til at øge forståelsen af ​​barrierer for HIV-testning, identificere lovende strategier til at øge testning, generere forskningshypoteser og designe et fremtidigt randomiseret klinisk forsøg til at evaluere HIV-forebyggelse målrettet mod -risiko kvinder i den generelle befolkning i Rusland. De kvalitative metoder omfatter strukturerede interviews og en fokusgruppedeltagelse for at vurdere kvinders årsager til at være testet og mulige forebyggelsesstrategier. De kvantitative metoder omfatter observation/registrering af kvinders testadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • St. Peterburg, Den Russiske Føderation, 199034
        • St. Petersburg State University
  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En forældreundersøgelsesdeltagere, der gennemførte HIV-risikoundersøgelse og
  • Rapporteret to eller flere partnere inden for de sidste 12 måneder og ingen eller inkonsekvent brug af kondom inden for de sidste 3 måneder og ingen HIV-test inden for de sidste 12 måneder
  • Eller rapporteret nogen seksuelt overført sygdom og ingen HIV-test inden for de sidste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • En forælderstudiedeltagere, der afviste at blive kontaktet for deltagelse i fremtidige forskningsstudier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opt-in test
Deltagerne vil blive planlagt til en to-timers aftale for at gennemføre den skriftlige samtykkeprocedure, tilmelde sig undersøgelsen og deltage i undersøgelsesaktiviteterne, testning og en fokusgruppe. Opt-in: Fælles barrierer for HIV-screeningtestning vil blive fjernet så meget som muligt (dvs. hurtig testning, resultater snart tilgængelige, test på stedet, fortrolighed). "Der er frivillig HIV-test tilgængelig for alle studiedeltagere, hvis du ønsker at gøre det. "
Adfærdsmæssigt: Opt-in eller Opt-out test
Undersøgelsesdeltagere vil blive tilbudt en sundhedsscreening på stedet.
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppe
Studiedeltagere vil blive inviteret til at deltage i en fokusgruppediskussion.
Eksperimentel: Opt-out test
Deltagerne vil blive planlagt til en to-timers aftale for at gennemføre den skriftlige samtykkeprocedure, tilmelde sig undersøgelsen og deltage i undersøgelsesaktiviteterne, testning og en fokusgruppe. Fravælg multikomponenttest. Deltagerne vil blive informeret om, at en samlet rutinemæssig sundhedstest er tilgængelig på frivillig basis for deltagerne i undersøgelsen, og deltageren kan vælge at afvise hele eller dele af testen.
Adfærdsmæssigt: Opt-in eller Opt-out test
Undersøgelsesdeltagere vil blive tilbudt en sundhedsscreening på stedet.
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppe
Studiedeltagere vil blive inviteret til at deltage i en fokusgruppediskussion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemførte HIV-testen
Tidsramme: Første 1: ved første kontakt, et forventet gennemsnit på 15 minutter
En kort undersøgelse gennemført over telefonen. Deltagerne spurgte, hvornår den sidste HIV-test var afsluttet, og hendes grunde til at tage testen.
Første 1: ved første kontakt, et forventet gennemsnit på 15 minutter
Antal deltagere, der accepterede en hurtig helbredsscreening/HIV-test
Tidsramme: Fase 2: et forventet gennemsnit på 2 timer
Kvinders beslutning om at tage/ikke tage en helbredsscreeningstest/HIV-test registreres. Hvis en kvinde vælger at blive testet, vil hun blive stillet et par spørgsmål for at vurdere hendes grunde til at blive testet. Hun vil blive forsynet med resultaterne af testen. Hvis en kvindes test er positiv for HIV (eller andre sundhedsrisici i den medfølgende opt-out-tilstand), vil rådgivning med en uddannet undersøgelsessygeplejerske, læge eller psykolog være tilgængelig på stedet og en henvisning til yderligere test, rådgivning og passende medicinsk behandling pleje vil blive ydet.
Fase 2: et forventet gennemsnit på 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort undersøgelse for at vurdere årsager til at blive testet
Tidsramme: Fase 2: på tidspunktet for afslutning af HIV-test
Deltagere, der har accepteret en hurtig helbredsscreening/hiv-test, bliver spurgt om årsagerne til at tage testen på nuværende tidspunkt
Fase 2: på tidspunktet for afslutning af HIV-test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tatiana Balachova, University of Oklahoma
  • Ledende efterforsker: Alla Shaboltas, PhD, Saint Petersburg State University, Russia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2013

Først opslået (Skøn)

26. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1590
  • 3R01AA016234-05S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Opt-in eller Opt-out test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner