Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzenie na interdyscyplinarną profilaktykę HIV u kobiet

13 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Zapobieganie FAS/ARND u rosyjskich dzieci/Rozszerzenie na interdyscyplinarną profilaktykę HIV u kobiet

Ta próba będzie pilotować strategie interwencji testowych w celu zwiększenia wykorzystania testów na obecność wirusa HIV i zdobycia wiedzy do zaprojektowania badania klinicznego w celu oceny strategii zapobiegawczych w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV drogą płciową w populacji ogólnej w Rosji. W badaniu zostanie ocenione, czy czynniki zewnętrzne (koszty, wygoda) lub wewnętrzne (niskie postrzeganie własnego ryzyka, niechęć do identyfikowania partnera jako zagrożonego, obawa przed stygmatyzacją) wpływają na niechęć rosyjskich kobiet do poddania się badaniu i czy wsparcie rówieśników wpływa na ich decyzję. Randomizowana eksperymentalna manipulacja, porównująca podejścia testowe opt-in vs. pakietowe opt-out, po których nastąpią dyskusje w grupach fokusowych, po których nastąpi oferta testowania drugiej szansy, zostanie wykorzystana do udzielenia odpowiedzi na te pytania. Odpowiedzi umożliwią międzynarodowemu zespołowi badawczemu opracowanie, a następnie przetestowanie strategii promocji testów na obecność wirusa HIV w Rosji. W ramach projektu zgromadzone zostaną wstępne dane do większego badania w celu opracowania programu opartego na dowodach, mającego na celu ograniczenie przenoszenia wirusa HIV w tej populacji wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badawczy oparty na metodach mieszanych, łączący metody zbierania danych jakościowych i ilościowych, zostanie wykorzystany do lepszego zrozumienia barier w testowaniu na obecność wirusa HIV, identyfikacji obiecujących strategii zwiększenia liczby testów, generowania hipotez badawczych i zaprojektowania przyszłego randomizowanego badania klinicznego w celu oceny profilaktyki HIV ukierunkowanej na -ryzyka kobiet w populacji ogólnej w Rosji. Metody jakościowe obejmują ustrukturyzowane wywiady i udział w grupie fokusowej w celu oceny powodów poddania się badaniom kobiet i możliwych strategii zapobiegawczych. Metody ilościowe obejmują obserwację/rejestrację zachowań testowych kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • St. Peterburg, Federacja Rosyjska, 199034
        • St. Petersburg State University
  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice uczestniczący w badaniu, którzy wypełnili ankietę dotyczącą ryzyka zakażenia wirusem HIV i
  • Zgłoszono dwóch lub więcej partnerów w ciągu ostatnich 12 miesięcy i brak lub niekonsekwentne używanie prezerwatyw w ciągu ostatnich 3 miesięcy i brak testów na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Lub zgłosił jakąkolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową i nie wykonywał testów na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice uczestniczący w badaniu, którzy odmówili kontaktu w sprawie udziału w przyszłych badaniach naukowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testy opt-in
Uczestnicy zostaną umówieni na dwugodzinne spotkanie w celu wypełnienia procedury pisemnej zgody, zapisania się do badania i wzięcia udziału w zajęciach badawczych, testach i grupie fokusowej. Zgoda: Powszechne bariery w testach przesiewowych w kierunku HIV zostaną usunięte w jak największym stopniu (tj. zapewnienie szybkich testów, wkrótce dostępne wyniki, testy na miejscu, poufność). „Wszyscy uczestnicy badania mogą wykonać dobrowolne testy na obecność wirusa HIV, jeśli sobie tego życzą. "
Behawioralne: Testy typu „opt-in” lub „opt-out”.
Uczestnikom badania zostanie zaproponowane badanie stanu zdrowia na miejscu.
Behawioralne: Grupa fokusowa
Uczestnicy badania zostaną zaproszeni do udziału w dyskusji w grupie fokusowej.
Eksperymentalny: Testy rezygnacji
Uczestnicy zostaną umówieni na dwugodzinne spotkanie w celu wypełnienia procedury pisemnej zgody, zapisania się do badania i wzięcia udziału w zajęciach badawczych, testach i grupie fokusowej. Rezygnacja z testów wieloskładnikowych. Uczestnicy zostaną poinformowani, że pakiet rutynowych testów zdrowotnych jest dostępny dla uczestników badania na zasadzie dobrowolności, a uczestnik może zrezygnować z całości lub części testów.
Behawioralne: Testy typu „opt-in” lub „opt-out”.
Uczestnikom badania zostanie zaproponowane badanie stanu zdrowia na miejscu.
Behawioralne: Grupa fokusowa
Uczestnicy badania zostaną zaproszeni do udziału w dyskusji w grupie fokusowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy wykonali test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Pierwsza 1: przy pierwszym kontakcie, oczekiwana średnia 15 minut
Krótka ankieta wypełniona telefonicznie. Uczestnicy pytali, kiedy wykonano ostatni test na obecność wirusa HIV i dlaczego zdecydowała się na test.
Pierwsza 1: przy pierwszym kontakcie, oczekiwana średnia 15 minut
Liczba uczestników, którzy zgodzili się na szybkie badanie przesiewowe/test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Faza 2: oczekiwany średni czas 2 godzin
Rejestrowana jest decyzja kobiet o podjęciu/niepoddaniu się badaniu przesiewowemu/testowi na obecność wirusa HIV. Jeśli kobieta zdecyduje się na badanie, zostanie zadanych jej kilka pytań, aby ocenić powody poddania się badaniu. Otrzyma wyniki badań. Jeśli test kobiety jest pozytywny na obecność wirusa HIV (lub innego zagrożenia dla zdrowia w przypadku warunku rezygnacji z pakietu), na miejscu będzie dostępna porada z przeszkoloną pielęgniarką badającą, lekarzem lub psychologiem oraz skierowanie na dodatkowe badania, poradnictwo i odpowiednie leczenie zostanie zapewniona opieka.
Faza 2: oczekiwany średni czas 2 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta w celu oceny powodów poddania się badaniu
Ramy czasowe: Faza 2: w momencie zakończenia testu na obecność wirusa HIV
Uczestnicy, którzy zgodzili się na szybkie badanie przesiewowe/test na obecność wirusa HIV, są pytani o powody poddania się testowi w tym momencie
Faza 2: w momencie zakończenia testu na obecność wirusa HIV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tatiana Balachova, University of Oklahoma
  • Główny śledczy: Alla Shaboltas, PhD, Saint Petersburg State University, Russia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1590
  • 3R01AA016234-05S1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Testy typu „opt-in” lub „opt-out”.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj