이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

여성의 학제 간 HIV 예방으로의 확장

2016년 1월 13일 업데이트: University of Oklahoma

러시아 어린이의 FAS/ARND 예방/여성의 학제 간 HIV 예방으로의 확장

이 시험은 러시아의 일반 인구에서 HIV 성 전파를 줄이기 위한 예방 전략을 평가하기 위해 HIV 테스트의 활용도를 높이고 임상 시험 설계에 대한 지식을 얻기 위한 시범 시험 개입 전략이 될 것입니다. 이 연구는 외부(비용, 편의성) 또는 내부 요인(자신의 위험에 대한 낮은 인식, 파트너를 위험에 처한 것으로 식별하는 것을 꺼리는 것, 낙인에 대한 두려움)이 러시아 여성의 테스트 거부를 유발하는지 여부와 동료 지원이 결정에 영향을 미치는지 평가할 것입니다. 옵트인 대 번들 옵트아웃 테스트 접근 방식을 비교하는 무작위 실험 조작, 포커스 그룹 토론, 두 번째 테스트 제안이 이러한 질문에 정보를 제공하는 데 사용됩니다. 답변을 통해 국제 연구팀은 러시아에서 HIV 테스트 홍보 전략을 설계하고 테스트할 수 있습니다. 이 프로젝트는 이 고위험 집단에서 HIV 전파를 줄이기 위한 증거 기반 프로그램을 개발하기 위한 더 큰 연구를 위한 예비 데이터를 수집할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

질적 및 양적 데이터 수집 방법을 결합한 혼합 방법 연구 설계는 HIV 검사 장벽에 대한 이해를 높이고, 검사를 늘리기 위한 유망한 전략을 식별하고, 연구 가설을 생성하고, 다음을 목표로 하는 HIV 예방을 평가하기 위한 미래의 무작위 임상 시험을 설계하는 데 사용될 것입니다. -러시아 일반 인구의 위험 여성. 질적 방법에는 구조화된 인터뷰와 포커스 그룹 참여가 포함되어 여성이 검사를 받는 이유와 가능한 예방 전략을 평가합니다. 정량적 방법에는 여성의 검사 행동에 대한 관찰/기록이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • St. Peterburg, 러시아 연방, 199034
        • St. Petersburg State University
  • 미국
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • HIV 위험 설문 조사를 완료한 부모 연구 참가자 및
  • 지난 12개월 동안 2명 이상의 파트너를 보고했고 지난 3개월 동안 콘돔을 사용하지 않았거나 일관되지 않았으며 지난 12개월 동안 HIV 검사를 받지 않았습니다.
  • 또는 지난 12개월 동안 성병을 통해 전염된 질병이 보고되었고 HIV 검사를 받지 않은 경우

제외 기준:

  • 향후 연구 참여에 대한 연락을 거부한 부모 연구 참여자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옵트인 테스트
참가자는 서면 동의 절차를 완료하고, 연구에 등록하고, 연구 활동, 테스트 및 포커스 그룹에 참여하기 위해 2시간 약속을 잡을 예정입니다. 옵트인(Opt-in): HIV 스크리닝 테스트에 대한 일반적인 장벽은 가능한 한 제거됩니다(즉, 신속한 테스트 제공, 빠른 결과 제공, 현장 테스트, 기밀 유지). "원하는 경우 모든 연구 참가자가 자발적으로 HIV 검사를 받을 수 있습니다. "
행동: 옵트인 또는 옵트아웃 테스트
연구 참가자에게는 현장에서 건강 검진이 제공됩니다.
행동: 포커스 그룹
연구 참가자는 포커스 그룹 토론에 참여하도록 초대됩니다.
실험적: 옵트아웃 테스트
참가자는 서면 동의 절차를 완료하고, 연구에 등록하고, 연구 활동, 테스트 및 포커스 그룹에 참여하기 위해 2시간 약속을 잡을 예정입니다. 다중 구성 요소 테스트를 거부합니다. 참가자는 연구 참가자가 자발적으로 번들로 제공되는 정기 건강 검사를 이용할 수 있으며 참가자는 검사의 전부 또는 일부를 거부할 수 있음을 알립니다.
행동: 옵트인 또는 옵트아웃 테스트
연구 참가자에게는 현장에서 건강 검진이 제공됩니다.
행동: 포커스 그룹
연구 참가자는 포커스 그룹 토론에 참여하도록 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 테스트를 완료한 참가자 수
기간: 첫 번째 1: 최초 접촉 시 예상 평균 15분
전화상으로 간단한 설문조사가 완료되었습니다. 참가자들은 마지막 HIV 테스트가 언제 완료되었고 테스트를 받는 이유를 물었습니다.
첫 번째 1: 최초 접촉 시 예상 평균 15분
신속 건강 검진/HIV 검사를 수락한 참가자 수
기간: 2단계: 예상 평균 2시간
건강 선별 검사/HIV 검사를 받거나 받지 않기로 한 여성의 결정이 기록됩니다. 여성이 검사를 받기로 선택하면 검사를 받는 이유를 평가하기 위해 몇 가지 질문을 받게 됩니다. 그녀는 테스트 결과를 제공받을 것입니다. 여성의 검사 결과가 HIV(또는 번들 선택 해제 조건의 기타 건강 위험)에 대해 양성인 경우 훈련된 연구 간호사, 의사 또는 심리학자와의 상담이 현장에서 가능하며 추가 검사, 상담 및 적절한 의료 의뢰를 받을 수 있습니다. 케어가 제공됩니다.
2단계: 예상 평균 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검사를 받는 이유를 평가하기 위한 간단한 설문 조사
기간: 2단계: HIV 검사 완료 시
신속 건강 검진/HIV 검사를 수락한 참가자에게 이때 검사를 받는 이유에 대해 질문합니다.
2단계: HIV 검사 완료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oklahoma

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Tatiana Balachova, University of Oklahoma
  • 수석 연구원: Alla Shaboltas, PhD, Saint Petersburg State University, Russia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1590
  • 3R01AA016234-05S1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에이즈에 대한 임상 시험

옵트인 또는 옵트아웃 테스트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다