Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение до междисциплинарной профилактики ВИЧ среди женщин

13 января 2016 г. обновлено: University of Oklahoma

Профилактика ФАС/АРНД у детей в России/Расширение до междисциплинарной профилактики ВИЧ у женщин

В рамках этого испытания будут протестированы стратегии интервенций, направленные на повышение использования тестирования на ВИЧ, и будут получены знания для разработки клинических испытаний для оценки стратегий профилактики, направленных на сокращение передачи ВИЧ половым путем среди населения в целом в России. В исследовании будет оцениваться, влияют ли внешние (стоимость, удобство) или внутренние факторы (низкое восприятие собственного риска, нежелание идентифицировать партнера как подверженного риску, боязнь стигмы) на нежелание российских женщин проходить тестирование и влияет ли поддержка сверстников на их решение. Для ответа на эти вопросы будут использоваться рандомизированные экспериментальные манипуляции, сравнивающие подходы к тестированию с подпиской и пакетным отказом, за которыми следуют обсуждения в фокус-группах, а затем предложение о тестировании второго шанса. Полученные ответы позволят международной исследовательской группе разработать, а затем протестировать стратегию продвижения тестирования на ВИЧ в России. В рамках проекта будут собраны предварительные данные для более крупного исследования по разработке научно обоснованной программы по снижению передачи ВИЧ в этой группе высокого риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Смешанные методы исследования, сочетающие качественные и количественные методы сбора данных, будут использоваться для лучшего понимания барьеров на пути к тестированию на ВИЧ, определения перспективных стратегий для расширения масштабов тестирования, выработки исследовательских гипотез и разработки будущего рандомизированного клинического испытания для оценки профилактики ВИЧ, нацеленной на -женщины риска в общей популяции в России. Качественные методы включают структурированные интервью и участие в фокус-группах для оценки причин, по которым женщины проходят тестирование, и возможных стратегий профилактики. Количественные методы включают наблюдение/регистрацию тестового поведения женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Участники родительского исследования, заполнившие анкету о рисках заражения ВИЧ и
  • Сообщили о двух или более партнерах за последние 12 месяцев и об отсутствии или непостоянном использовании презервативов за последние 3 месяца и отсутствии тестирования на ВИЧ за последние 12 месяцев.
  • Или сообщили о каком-либо заболевании, передающемся половым путем, и не проходили тестирование на ВИЧ за последние 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • Участники родительского исследования, которые отказались связаться с ними для участия в будущих исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дополнительное тестирование
Участникам будет назначена двухчасовая встреча для завершения процедуры письменного согласия, регистрации в исследовании и участия в исследовательской деятельности, тестировании и фокус-группе. Согласие: в максимально возможной степени будут устранены общие препятствия для скринингового тестирования на ВИЧ (например, предоставление экспресс-тестирования, быстрое получение результатов, тестирование на месте, конфиденциальность). «Добровольное тестирование на ВИЧ доступно для всех участников исследования, если вы хотите это сделать. "
Поведенческий: Opt-in или Opt-out тестирование
Участникам исследования будет предложено пройти медосмотр на месте.
Поведенческий: Фокус-группа
Участникам исследования будет предложено принять участие в обсуждении в фокус-группе.
Экспериментальный: Отказ от тестирования
Участникам будет назначена двухчасовая встреча для завершения процедуры письменного согласия, регистрации в исследовании и участия в исследовательской деятельности, тестировании и фокус-группе. Отказ от многокомпонентного тестирования. Участники будут проинформированы о том, что комплексный плановый тест на здоровье доступен для участников исследования на добровольной основе, и участник может отказаться от всего или части тестирования.
Поведенческий: Opt-in или Opt-out тестирование
Участникам исследования будет предложено пройти медосмотр на месте.
Поведенческий: Фокус-группа
Участникам исследования будет предложено принять участие в обсуждении в фокус-группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, прошедших тест на ВИЧ
Временное ограничение: Первый 1: при первом контакте ожидаемое среднее время 15 минут.
Небольшой опрос по телефону. Участников спросили, когда был завершен последний тест на ВИЧ, и причины ее прохождения теста.
Первый 1: при первом контакте ожидаемое среднее время 15 минут.
Количество участников, прошедших экспресс-тестирование здоровья/тест на ВИЧ
Временное ограничение: Фаза 2: ожидаемая средняя продолжительность 2 часа
Решение женщины проходить/не проходить скрининговый тест/тест на ВИЧ фиксируется. Если женщина решит пройти тестирование, ей будет задано несколько вопросов, чтобы оценить причины, по которым она проходит тестирование. Ей будут предоставлены результаты тестирования. Если у женщины положительный результат теста на ВИЧ (или другой риск для здоровья в рамках объединенного условия отказа), на месте будет доступна консультация с обученной медсестрой, врачом или психологом, а также направление на дополнительное тестирование, консультирование и соответствующее медицинское обследование. уход будет обеспечен.
Фаза 2: ожидаемая средняя продолжительность 2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий опрос для оценки причин прохождения тестирования
Временное ограничение: Фаза 2: во время завершения тестирования на ВИЧ
Участников, которые согласились на экспресс-тестирование здоровья/тест на ВИЧ, спрашивают о причинах прохождения теста в это время.
Фаза 2: во время завершения тестирования на ВИЧ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Tatiana Balachova, University of Oklahoma
  • Главный следователь: Alla Shaboltas, PhD, Saint Petersburg State University, Russia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1590
  • 3R01AA016234-05S1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться