脱水人羊膜/绒毛膜 (dHACM) 用于面部分次烧蚀 CO2 激光换肤后的恢复

纳入标准：

1. 18 岁以上身体健康的男性或女性受试者
2. 必须愿意同意协议的所有条款并提供完整且签名的知情同意书、HIPAA 和摄影授权书
3. 计划进行全脸分次烧蚀 CO2 激光换肤的受试者

4. Fitzpatrick 皮肤类型 I、II 或 III 的对象

   • 对于有生育能力的女性受试者，她们在进入研究之前必须有规律的月经周期，并且愿意在整个研究过程中使用可接受的避孕措施。 在进入研究前至少 30 天，必须持续使用所有系统性节育措施。 如果女性绝经至少一 (1) 年，没有子宫和/或双侧卵巢，或进行过双侧输卵管结扎，则认为该女性不具有生育能力。 可接受的节育方法有：口服避孕药、避孕贴片/避孕环/植入物 Norplant、Depo-Provera、双屏障方法（例如 避孕套和杀精剂），伴侣的禁欲和输精管切除术。
5. 有生育能力的女性在进入研究时的尿液妊娠试验阴性结果（如果适用）
6. 必须愿意遵守学习说明并完成整个学习过程

排除标准：

1. 任何尚未稳定至少一 (1) 年的不受控制的全身性疾病
2. 研究者认为会干扰研究目标的医学、心理或其他疾病的重要病史或当前证据
3. 最近过度暴露于阳光或人造紫外线（例如：使用日光浴床/晒黑棚和/或日光浴）或预期在研究期间晒黑或在研究开始后 7 天内使用过自晒黑
4. 任何可能干扰研究参数的诊断或评估的皮肤病症/疾病的病史或存在（即特应性皮炎、湿疹、牛皮癣、脂溢性皮炎）
5. 活动性细菌、真菌或病毒感染
6. 面部和/或口周区域的单纯疱疹病毒史
7. 已知对苯佐卡因、利多卡因、丁卡因、PABA（对氨基苯甲酸）或其他酰胺或酯类局部麻醉剂过敏或敏感
8. 已知对庆大霉素和/或链霉素过敏
9. 在研究期间之前或期间的 14 天内，在脸上接受任何含有α-羟基酸、水杨酸和维生素 C 或 E（包括维生素 C 或 E 的衍生物）的外用产品，但研究产品的成分除外
10. 在研究之前或期间的 30 天内接受和/或已经在他们的脸上进行了微晶换肤术（轻度或中度皮肤剥离）治疗
11. 在研究前 12 周内或研究期间在脸上使用任何外用维甲酸产品或衍生物
12. 接受化学换肤、任何全身性类固醇、非烧蚀性激光、光或射频治疗和/或面部磨皮（深层皮肤剥离）或烧蚀性激光治疗必须停止药物/治疗和/或进入研究前至少 3 个月的程序
13. 瘢痕疙瘩或增生性疤痕病史
14. 过去一年内全身性类视黄醇、处方药或非处方药的使用
15. 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者
16. 在本研究开始前 30 天内，当前参与或完成参与研究药物或设备的临床研究