Dehydreret human amnion/chorion-membran (dHACM) til restitution efter fraktioneret ablativ CO2-laser-resurfacing af ansigtet

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner med et godt generelt helbred over 18 år
2. Skal være villig til at acceptere alle vilkår i protokollen og give et udfyldt og underskrevet informeret samtykke, HIPAA og fotograferingsudgivelsesformularer
3. Emner, der planlægger at gennemgå fraktioneret ablativ CO2-laser-resurfacing til hele ansigtet

4. Emne for enten Fitzpatrick Hudtype I, II eller III

   • For kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal de have haft en regelmæssig menstruationscyklus før studiestart og er villige til at bruge en acceptabel form for prævention under hele studiet. Alle systemiske præventionsforanstaltninger skal være i konsekvent brug mindst 30 dage før indtræden i undersøgelsen. En kvinde anses IKKE for at være i den fødedygtige alder, hvis hun er postmenopausal i mindst et (1) år, uden en livmoder og/eller begge æggestokke, eller har haft en bilateral tubal ligering. Acceptable metoder til prævention er: orale præventionsmidler, præventionsplastre/ringe/implantater Norplant, Depo-Provera, dobbeltbarrieremetoder (f.eks. kondomer og spermicid), abstinens og vasektomi af partneren.
5. Negative resultater af uringraviditetstest på tidspunktet for undersøgelsens start for kvinder i den fødedygtige alder, hvis relevant
6. Skal være villig til at følge studievejledningen og gennemføre hele studiet

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver ukontrolleret systemisk sygdom, der endnu ikke er stabiliseret i mindst et (1) år
2. En betydelig historie eller aktuelt bevis på en medicinsk, psykologisk eller anden lidelse, som efter efterforskerens mening ville forstyrre undersøgelsens formål
3. For nylig overdreven udsættelse for sollys eller kunstigt UV-lys (f.eks. brug af solarier/kabiner og/eller solbadning) eller forventninger om solbadning i løbet af undersøgelsen eller har brugt selvbruner inden for 7 dage efter studiestart
4. Anamnese med eller tilstedeværelsen af ​​enhver hudlidelse/-sygdom, der kan interferere med diagnosticering eller evaluering af undersøgelsesparametre (dvs. atopisk dermatitis, eksem, psoriasis, seborrheisk dermatitis)
5. Aktiv bakteriel, svampe- eller virusinfektion
6. Historie om Herpes Simplex Virus til ansigts- og/eller periorale områder
7. Kendte allergier eller følsomheder over for benzocain, lidocain, tetracain, PABA (para-aminobenzoesyre) eller andre lokalbedøvelsesmidler fra amid- eller esterfamilien
8. Kendte allergier over for gentamicin og/eller streptomycin
9. Modtagelse af topiske produkter, der indeholder alfa-hydroxysyrer, salicylsyre og vitamin C eller E (inklusive derivater af vitamin C eller E) i ansigtet inden for 14 dage før eller under undersøgelsesperioden, bortset fra ingredienserne i undersøgelsesprodukterne
10. Modtager og/eller har fået en mikrodermabrasion (lys eller medium hud peeling) behandling i deres ansigt inden for 30 dage før eller under undersøgelsesperioden
11. Brug af ethvert topisk tretinoinprodukt eller derivat i deres ansigt inden for 12 uger før eller under undersøgelsesperioden
12. Modtagelse af en kemisk peeling, systemiske steroider, en ikke-ablativ laser-, lys- eller radiofrekvensbehandling og/eller har fået en dermabrasion (dyb hudpeeling) eller ablative laserbehandlinger i ansigtet, skal have afbrudt lægemidlet/behandlingen og/eller haft proceduren mindst 3 måneder før indtræden i undersøgelsen
13. Historie med keloider eller hypertrofiske ar
14. Brug af systemiske retinoider, receptpligtig eller håndkøbskvalitet inden for det seneste år
15. En kvinde, der er gravid, ammer et spædbarn eller planlægger en graviditet under undersøgelsen
16. Aktuel deltagelse eller afsluttet deltagelse af et klinisk forskningsstudie for et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse