Membrane amniotique/chorionique humaine déshydratée (dHACM) pour la récupération après le resurfaçage du visage au laser CO2 ablatif fractionné

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins ou féminins en bonne santé générale âgés de plus de 18 ans
2. Doit être disposé à accepter toutes les conditions du protocole et à fournir un formulaire de consentement éclairé rempli et signé, HIPAA et des formulaires de libération de photographie
3. Sujets prévoyant de subir un resurfaçage au laser CO2 ablatif fractionné sur tout le visage

4. Sujet des types de peau Fitzpatrick I, II ou III

   • Pour les femmes en âge de procréer, elles doivent avoir eu un cycle menstruel régulier avant l'entrée dans l'étude et être disposées à utiliser une forme acceptable de contraception pendant toute la durée de l'étude. Toutes les mesures systémiques de contrôle des naissances doivent être utilisées de manière cohérente au moins 30 jours avant l'entrée dans l'étude. Une femme est considérée comme NON en âge de procréer si elle est ménopausée depuis au moins un (1) an, sans utérus et/ou sans les deux ovaires, ou si elle a subi une ligature bilatérale des trompes. Les méthodes de contraception acceptables sont les suivantes : contraceptifs oraux, patchs/anneaux/implants contraceptifs Norplant, Depo-Provera, méthodes à double barrière (par ex. préservatifs et spermicide), abstinence et vasectomie du partenaire.
5. Résultats négatifs du test de grossesse urinaire au moment de l'entrée dans l'étude pour les femmes en âge de procréer, le cas échéant
6. Doit être disposé à se conformer aux instructions de l'étude et à terminer l'intégralité du cours de l'étude

Critère d'exclusion:

1. Toute maladie systémique non contrôlée qui n'est pas encore stabilisée depuis au moins un (1) an
2. Une histoire significative ou une preuve actuelle d'un trouble médical, psychologique ou autre qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec les objectifs de l'étude
3. Exposition excessive récente au soleil ou à la lumière UV artificielle (par exemple : utilisation de lits/cabines de bronzage et/ou bains de soleil) ou attentes de bronzage pendant la durée de l'étude ou a utilisé un autobronzant dans les 7 jours suivant l'entrée à l'étude
4. Antécédents ou présence de toute affection cutanée / maladie qui pourrait interférer avec le diagnostic ou l'évaluation des paramètres de l'étude (c'est-à-dire la dermatite atopique, l'eczéma, le psoriasis, la dermatite séborrhéique)
5. Infection bactérienne, fongique ou virale active
6. Antécédents du virus de l'herpès simplex dans les zones faciales et/ou péribuccales
7. Allergies ou sensibilités connues à la benzocaïne, à la lidocaïne, à la tétracaïne, au PABA (acide para-aminobenzoïque) ou à d'autres anesthésiques locaux de la famille des amides ou des esters
8. Allergies connues à la gentamicine et/ou à la streptomycine
9. Recevoir des produits topiques contenant des acides alpha-hydroxy, de l'acide salicylique et des vitamines C ou E (y compris des dérivés de vitamines C ou E) sur le visage dans les 14 jours avant ou pendant la période d'étude, autres que les ingrédients des produits d'étude
10. Recevoir et / ou avoir subi un traitement de microdermabrasion (peeling léger ou moyen) sur le visage dans les 30 jours précédant ou pendant la période d'étude
11. Utilisation de tout produit ou dérivé de trétinoïne topique sur le visage dans les 12 semaines précédant ou pendant la période d'étude
12. Recevoir un peeling chimique, des stéroïdes systémiques, un traitement au laser non ablatif, à la lumière ou à la radiofréquence et/ou avoir subi une dermabrasion (peeling profond de la peau) ou des traitements au laser ablatif sur le visage doit avoir arrêté le médicament/traitement et/ou avoir la procédure au moins 3 mois avant d'entrer dans l'étude
13. Antécédents de chéloïdes ou de cicatrices hypertrophiques
14. Utilisation de rétinoïdes systémiques, sur ordonnance ou en vente libre au cours de la dernière année
15. Un sujet féminin qui est enceinte, allaite un enfant ou planifie une grossesse pendant l'étude
16. Participation actuelle ou participation terminée à une étude de recherche clinique pour un médicament ou un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant le début de cette étude