얼굴의 분획 절제 CO2 레이저 재포장 후 회복을 위한 탈수 인간 양막/융모막(dHACM)

포함 기준:

1. 18세 이상의 전반적으로 건강이 양호한 남성 또는 여성 피험자
2. 프로토콜의 모든 조건에 기꺼이 동의하고 작성 및 서명된 정보에 입각한 동의서, HIPAA 및 사진 공개 양식을 제공해야 합니다.
3. 분할 절제 CO2 레이저를 얼굴 전체로 재포장할 계획인 피험자

4. Fitzpatrick 피부 유형 I, II 또는 III의 주제

   • 가임 여성 피험자의 경우 연구 참여 전에 규칙적인 월경 주기를 가져야 하며 전체 연구 과정 동안 허용 가능한 형태의 피임법을 기꺼이 사용할 의향이 있어야 합니다. 모든 전신 피임 조치는 연구 시작 최소 30일 전에 지속적으로 사용해야 합니다. 자궁 및/또는 양쪽 난소가 없거나 양측 난관 결찰술을 받은 여성이 최소 1년 동안 폐경 후인 경우 여성은 가임 가능성이 없는 것으로 간주됩니다. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다. 경구 피임약, 피임 패치/링/임플란트 Norplant, Depo-Provera, 이중 장벽 방법(예: 콘돔 및 살정제), 파트너의 금욕 및 정관 절제술.
5. 해당되는 경우, 가임 여성에 대한 연구 등록 시 음성 소변 임신 테스트 결과
6. 학습 지침을 준수하고 연구의 전체 과정을 완료할 의지가 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 최소 1년 동안 아직 안정화되지 않은 조절되지 않는 전신 질환
2. 연구자의 의견으로는 연구 목적을 방해할 수 있는 의학적, 심리적 또는 기타 장애의 중요한 과거력 또는 현재 증거
3. 최근에 햇빛이나 인공 자외선에 과도하게 노출(예: 선탠 침대/부스 및/또는 일광욕) 또는 연구 기간 동안 태닝이 예상되거나 연구 시작 7일 이내에 셀프 태너를 사용한 경우
4. 연구 매개변수의 진단 또는 평가를 방해할 수 있는 피부 상태/질병(즉, 아토피성 피부염, 습진, 건선, 지루성 피부염)의 병력 또는 존재
5. 활성 세균, 진균 또는 바이러스 감염
6. 안면 및/또는 주변 부위에 대한 단순 포진 바이러스의 병력
7. 벤조카인, 리도카인, 테트라카인, PABA(파라아미노벤조산) 또는 기타 아미드 또는 에스테르 계열의 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
8. 겐타마이신 및/또는 스트렙토마이신에 대한 알려진 알레르기
9. 연구 제품의 성분 이외의 연구 기간 전 또는 연구 기간 동안 14일 이내에 알파-하이드록시산, 살리실산 및 비타민 C 또는 E(비타민 C 또는 E의 유도체 포함)를 함유하는 국소 제품을 얼굴에 받는 경우
10. 연구 기간 전 또는 연구 기간 동안 30일 이내에 얼굴에 미세 박피술(가벼운 껍질 또는 중간 껍질) 치료를 받거나 받은 적이 있는 자
11. 연구 기간 전 또는 연구 기간 동안 12주 이내에 얼굴에 국소 트레티노인 제품 또는 유도체 사용
12. 화학적 필링, 전신 스테로이드, 비절제 레이저, 광선 또는 고주파 치료 및/또는 얼굴에 박피술(깊은 피부 박피) 또는 절제 레이저 치료를 받은 경우 약물/치료를 중단하고/했거나 연구에 들어가기 최소 3개월 전에 절차
13. 켈로이드 또는 비대성 흉터의 병력
14. 지난 1년 동안 전신 레티노이드, 처방전 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 등급의 사용
15. 임신 중이거나 유아를 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 피험자
16. 본 연구 시작 전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치에 대한 임상 연구 연구의 현재 참여 또는 완료된 참여