恶性胸腔积液患者的胸腔内 AdV-tk 治疗 (MpeTK01)

纳入标准：

• 患者必须有 MPE（定义为阳性胸水细胞学）。 符合条件的患者包括 NSCLC、小细胞肺癌、恶性间皮瘤 (MM)、乳腺癌和卵巢癌。 必须在注射 AdV-tk 之前做出诊断。 对于 MM 患者，需要组织学证据，但不需要胸水细胞学阳性。
• 患者必须有放置胸腔导管的指征
• 患者必须年满 18 岁或以上
• 性能状态必须为 ECOG 0-1
• 任何先前放疗、化疗或先前外科手术的急性毒性作用必须已解决至 NCI CTCAE v 4.0 ≤ 1 级
• 基线肺功能测试必须为 FEV1 ≥ 1 升或预测值的 40%（可能是引流后和/或支气管扩张剂）
• 胆红素 ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN) 和 ALT、AST 和碱性磷酸酶 ≤ 2 x ULN
• 血清肌酐 < 2 mg/dl 和计算的肌酐清除率 > 30 ml/min
• 血红蛋白 ≥ 9 g/dL，ANC > 1000/mm3 和血小板 > 100,000/mm3
• 血清白蛋白水平 ≥ 2.5 g/dL
• 患者必须在入组前给予研究特定的知情同意

排除标准：

• 患者可能未服用全身性皮质类固醇（>10 mg 强的松/天）或其他全身性免疫抑制药物
• 不知道患者是 HIV+
• 患者未怀孕或哺乳。 育龄女性患者必须在开始治疗后 1 周内进行血清或尿液妊娠试验阴性。
• 患者可能没有临床意义的心包积液
• 患者可能没有其他严重的合并症或器官功能受损
• 患者可能没有肝病，包括已知的肝硬化、活动性肝炎或慢性活动性乙型肝炎
• 没有对磺胺类药物、塞来昔布、阿司匹林或其他非甾体抗炎药的既往过敏反应或超敏反应
• 在塞来昔布给药期间，不得同时使用超过 100 毫克/天的其他非甾体抗炎药或阿司匹林。 无需清洗期。