Ertugliflozin 与 Glimepiride 在服用二甲双胍 (MK-8835-002) 的 2 型糖尿病 (T2DM) 参与者中的对比

纳入标准：

• 根据美国糖尿病协会指南诊断 T2DM
• 在二甲双胍单一疗法或二甲双胍与单一允许的抗高血糖药 (AHA) 联合治疗时，DPP-4 抑制剂、格列奈类和 AGI 在参与研究之前与磺脲类药物一起被列为允许的 AHA。
• 身体质量指数 (BMI) ≥18.0 kg/m^2
• 不具有生殖潜力的男性或女性
• 如果是具有生育潜力的女性，同意在参与试验期间和最后一次使用研究药物后的 14 天内保持禁欲或使用（或让其伴侣使用）2 种可接受的避孕组合。

排除标准：

• 1 型糖尿病病史或存在或酮症酸中毒病史
• 其他特定类型糖尿病的病史（例如，遗传综合征、继发性胰腺糖尿病、内分泌病、药物或化学制品诱发的糖尿病以及器官移植后的糖尿病）。
• 已知对任何钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂过敏或不耐受
• 在参加研究后 12 周内使用以下禁用的治疗药物：胰岛素、注射用抗高血糖药、吡格列酮或罗格列酮、另一种 SGLT2 抑制剂、溴隐亭 (Cycloset®)、考来维仑 (Welchol®) 和任何其他未经批准的抗高血糖治疗
• 已知对二甲双胍或格列美脲过敏或不耐受
• 正在服用减肥计划或药物或与体重变化相关且体重不稳定的药物（过去 6 个月体重变化 >=5%）
• 参加研究前不到 12 个月的减肥手术史
• 参加研究后 3 个月内有心肌梗死、不稳定型心绞痛、动脉血运重建、中风、短暂性脑缺血发作或纽约心脏协会 (NYHA) 功能性 III-IV 级心力衰竭病史
• 活动性梗阻性尿路病或留置导尿管
• 参与研究前 ≤ 5 年的恶性肿瘤病史，经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或原位宫颈癌除外
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的已知病史
• 血液恶液质或任何引起溶血或红细胞不稳定的疾病
• 活动性肝病病史（非酒精性肝脂肪变性除外），包括慢性活动性乙型或丙型肝炎（根据病史评估）、原发性胆汁性肝硬化或有症状的胆囊疾病
• 任何有临床意义的吸收不良情况
• 正在接受甲状腺功能亢进症治疗，或在参加研究前至少 6 周未接受稳定剂量的甲状腺替代疗法
• 先前在 ertugliflozin 研究中的随机化
• 在参与研究后 30 天内和/或在随机化前期间参与涉及研究药物的其他研究
• 参加研究前 6 周内进行过外科手术或计划在试验期间进行大手术
• 尿妊娠试验阳性
• 试验期间怀孕或哺乳，或预期怀孕，包括研究药物末次给药后 14 天
• 在试验期间接受激素治疗以准备捐献卵子，包括最后一剂研究药物后 14 天
• 每天饮用超过 2 杯酒精饮料或酗酒
• 在参加研究后 6 周内献血或献血或计划在试验期间的任何时间献血或献血