老年干预计划与对 70 岁以上且因可切除癌症（胸部、消化道或泌尿系统）接受手术治疗的患者的自主权、生活质量和生存率的综合老年学评估相关的兴趣。随机多中心研究 (epigac)
2022年11月9日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
胸部（肺和食道）、消化道（胃癌、胰腺癌、肝癌、结直肠癌）和泌尿系统（肾癌、膀胱癌、前列腺癌）的治愈性治疗需要手术切除。 对于 70 岁及以上的患者，这种手术与病死率增加有关，尤其是因为更频繁的合并症。 综合老年评估 (CGA) 可以区分切除手术可能因高病死率或丧失自主权而复杂化的患者。 事实证明，对于没有癌症的老年患者群体，与老年干预计划 (GIP) 相关的 CGA 可以保留自主权、减少机构入院率和改善生存率。 参考研究表明，与 GIP 相关的 CGA 可提高接受癌症手术的老年患者的生存率。 然而，这项研究包括 60 岁以上的患者，GIP 包括出院后 4 周内的 3 次家访和 5 通电话。
我们建议进行一项前瞻性和随机研究，以评估 CGA 与 GIP 对 70 岁和更多接受胸部、消化道或泌尿系统癌症切除术的患者的影响，分别在出院后 1、3、6 和 12 个月。 CGA 和 GIP 将专注于 8 个不同的领域：自主性、合并症、联合用药、流动性、营养状况、抑郁症、认知功能和社会地位。 这种策略对自主性和生存的影响从未被研究过。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 70岁或以上的男性或女性
- 患有可切除癌症（胸部、消化道或泌尿系统）的患者；
- 必须接受全身麻醉手术的患者；
- 在合作伙伴计划单位之一接受治疗的患者；
- 患者能够单独或在他人帮助下填写自动问卷；
- 已签署知情同意书并承诺遵守协议说明的患者。
排除标准：
- 小于70岁的患者；
- 未在社会登记的患者；
- 在局部麻醉下进行手术的患者；
- 患者无法单独填写自动问卷（因为无法阅读法语或严重的认知问题）；
- 接受抗精神病药或锂治疗的患者；
- 患有已知认知障碍（阿尔茨海默病、痴呆、神经系统后遗症）的患者；
- 受法律保护的患者；
- 未签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：标准策略
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实验性的：实验策略
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术后6个月的自主权
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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12个月的自主权
大体时间：48个月
|
48个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月23日
初级完成 (实际的)
2016年4月18日
研究完成 (实际的)
2022年10月27日
研究注册日期
首次提交
2013年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月2日
首次发布 (估计)
2013年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月9日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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