Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie planem interwencji geriatrycznej związanym z kompleksową oceną geriatryczną autonomii, jakości życia i przeżycia pacjentów w wieku 70 lat i starszych, leczonych chirurgicznie z powodu raka piersi (piersiowego, pokarmowego lub urologicznego). Randomizowane badanie wieloośrodkowe (epigac)

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Lecznicze leczenie raka piersi (płuc i przełyku), przewodu pokarmowego (żołądka, trzustki, wątroby, jelita grubego) i urologicznego (nerki, pęcherza moczowego, prostaty) wymaga resekcji chirurgicznej. U pacjentów w wieku 70 lat i więcej operacja ta wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością chorobową, zwłaszcza ze względu na częstsze występowanie chorób współistniejących. Kompleksowa ocena geriatryczna (CGA) pozwala na wyodrębnienie pacjentów, u których operacja resekcji może być powikłana wysoką śmiertelnością chorobową lub utratą autonomii. Udowodniono, że dla populacji starych pacjentów bez raka CGA w połączeniu z planem interwencji geriatrycznej (GIP) pozwala na zachowanie autonomii, zmniejszenie liczby przyjęć do placówek i poprawę przeżywalności. Badanie referencyjne wykazało, że CGA związana z GIP poprawia przeżywalność starszych pacjentów, którzy przeszli operację raka. Jednak badanie to obejmowało pacjentów w wieku od 60 lat, a GIP obejmował 3 wizyty domowe i 5 rozmów telefonicznych w ciągu 4 tygodni po wypisaniu ze szpitala.

Proponujemy przeprowadzenie prospektywnego i randomizowanego badania w celu oceny wpływu CGA na GIP u pacjentów w wieku 70 lat i więcej po resekcji raka piersi, przewodu pokarmowego lub urologicznego odpowiednio 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala. CGA i GIP skupią się na 8 różnych obszarach: autonomii, chorobach współistniejących, leczeniu skojarzonym, mobilności, stanie odżywienia, depresji, funkcjach poznawczych i statusie społecznym. Nigdy nie badano wpływu takiej strategii na autonomię i przetrwanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 70 lat lub więcej
  • Pacjent z resekcyjnym nowotworem (piersiowy, pokarmowy, urologiczny);
  • Pacjenci, którzy muszą przejść operację w znieczuleniu ogólnym;
  • Pacjenci leczeni w jednej z jednostek programu partnerskiego;
  • Pacjent potrafi samodzielnie lub z niewielką pomocą wypełnić autokwestionariusz;
  • Pacjent, który podpisał świadomą zgodę i zobowiązuje się do przestrzegania zaleceń protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent w wieku poniżej 70 lat;
  • Pacjent, który nie jest zarejestrowany w serwisie społecznościowym;
  • Pacjent, u którego wykonywany jest zabieg w znieczuleniu miejscowym;
  • Pacjent niezdolny do samodzielnego wypełnienia autokwestionariusza (z powodu nieumiejętności czytania w języku francuskim lub poważnych problemów poznawczych);
  • Pacjent leczony neuroleptykiem lub litem;
  • Pacjent ze stwierdzonym już zaburzeniem funkcji poznawczych (Alzheimer, otępienie, następstwa neurologiczne);
  • Pacjent objęty ochroną prawną;
  • Pacjent, który nie podpisał świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: standardowa strategia
Inny: kompleksowa ocena geriatryczna (CGA)
Eksperymentalny: strategia eksperymentalna
Inny: kompleksowa ocena geriatryczna (CGA)
Inny: Plan interwencji geriatrycznej (GIP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
6-miesięczna autonomia po operacji
Ramy czasowe: 24 MIESIĄCE
24 MIESIĄCE

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
12-miesięczna autonomia
Ramy czasowe: 48 miesięcy
48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-A01038-37
  • 2013-33 (Inny identyfikator: AP HM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj