Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес к гериатрическому плану вмешательства, связанному с комплексной гериатрической оценкой автономии, качества жизни и выживаемости пациентов в возрасте 70 лет и старше, подвергшихся хирургическому лечению операбельного рака (торакального, пищеварительного или урологического). Рандомизированное многоцентровое исследование (epigac)

9 ноября 2022 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Для радикального лечения рака грудной клетки (легких и пищевода), органов пищеварения (желудка, поджелудочной железы, печени, толстой кишки) и урологии (почки, мочевого пузыря, предстательной железы) необходима хирургическая резекция. Для пациентов в возрасте 70 лет и старше эта операция связана с повышенной заболеваемостью, особенно из-за более частых сопутствующих заболеваний. Комплексная гериатрическая оценка (КГА) позволяет выделить пациентов, у которых резекционная операция может быть осложнена высокой морбидно-летальностью или потерей автономности. Было доказано, что для пожилых пациентов без рака CGA, связанная с планом гериатрического вмешательства (GIP), позволяет сохранить автономию, уменьшить госпитализацию и улучшить выживаемость. Референтное исследование показало, что CGA, связанный с GIP, улучшает выживаемость пожилых пациентов, перенесших операцию по поводу рака. Однако в это исследование были включены пациенты в возрасте от 60 лет, и GIP состоял из 3 посещений на дому и 5 телефонных звонков в течение 4 недель после выписки из стационара.

Мы предлагаем провести проспективное и рандомизированное исследование для оценки влияния ХГА на ГИП у пациентов в возрасте 70 лет и старше с резекцией торакального, пищеварительного или урологического рака соответственно через 1, 3, 6 и 12 месяцев после выписки. CGA и GIP сосредоточатся на 8 различных областях: автономия, сопутствующие заболевания, совместное лечение, мобильность, статус питания, депрессия, когнитивная функция и социальный статус. Влияние такой стратегии на автономию и выживание никогда не изучалось.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте 70 лет и старше
  • Пациент с операбельным раком (торакальный, пищеварительный или урологический);
  • Пациенты, которым предстоит операция под общей анестезией;
  • Пациенты, проходящие лечение в одном из отделений партнерской программы;
  • Пациент может самостоятельно или с некоторой помощью заполнить автоопросник;
  • Пациент, подписавший информированное согласие и обязующийся соблюдать инструкции протокола.

Критерий исключения:

  • Пациент моложе 70 лет;
  • Пациент, не зарегистрированный в соц.
  • Пациент, которому операция проводится под местной анестезией;
  • Пациент не может самостоятельно заполнить автоопросник (из-за неспособности читать по-французски или серьезных когнитивных проблем);
  • Пациент лечится нейролептиками или литием;
  • Пациент с уже известными когнитивными нарушениями (Альцгеймер, деменция, неврологические последствия);
  • Пациент под правовой защитой;
  • Пациент, не подписавший информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: стандартная стратегия
Экспериментальный: экспериментальная стратегия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
6-месячная автономия после операции
Временное ограничение: 24 МЕСЯЦА
24 МЕСЯЦА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
12 месяцев автономии
Временное ограничение: 48 месяцев
48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-A01038-37
  • 2013-33 (Другой идентификатор: AP HM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться