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70세 이상의 절제 가능한 암(흉부암, 소화기암 또는 비뇨기과 암)으로 수술적 치료를 더 많이 받는 환자의 자율성, 삶의 질 및 생존에 대한 포괄적인 노인병 평가와 관련된 노인병 개입 계획에 대한 관심. 무작위 다심 연구 (epigac)

2022년 11월 9일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

흉부암(폐암, 식도암), 소화기암(위암, 췌장암, 간암, 결장직장암), 비뇨기암(신장암, 방광암, 전립선암)의 근치적 치료에는 외과적 절제가 필요합니다. 70세 이상의 환자의 경우, 이 수술은 특히 더 빈번한 동반 질환으로 인해 증가된 병적-사망률과 관련이 있습니다. 포괄적인 노인병 평가(CGA)를 통해 높은 이환율 또는 자율성 상실로 인해 절제 수술이 복잡해질 수 있는 환자를 구별할 수 있습니다. 암이 없는 노인 환자 집단의 경우 GIP(Geriatric Intervention Plan)와 관련된 CGA가 자율성 보존, 기관 입원 감소 및 생존 개선을 가능하게 한다는 것이 입증되었습니다. 참조 연구는 GIP와 관련된 CGA가 암 수술을 받은 노인 환자의 생존을 향상시킨다는 것을 보여주었습니다. 그러나이 연구에는 60 세 이상의 환자가 포함되었으며 GIP는 퇴원 후 4 주 동안 3 번의 가정 방문과 5 번의 전화 통화로 구성되었습니다.

퇴원 후 각각 1, 3, 6, 12개월에 흉부암, 소화기암 또는 비뇨기과 암 절제술을 받은 70세 이상의 환자에서 GIP와 함께 CGA의 영향을 평가하기 위해 전향적 무작위 연구를 수행할 것을 제안합니다. CGA와 GIP는 자율성, 동반 질환, 병용 투약, 이동성, 영양 상태, 우울증, 인지 기능 및 사회적 지위와 같은 8가지 별개의 분야에 초점을 맞출 것입니다. 그러한 전략이 자율성과 생존에 미치는 영향은 연구된 적이 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 70세 이상 남녀
  • 절제 가능한 암 환자(흉부, 소화기 또는 비뇨기과);
  • 전신마취 하에 수술을 받아야 하는 환자
  • 파트너 프로그램 단위 중 하나에서 치료를 받는 환자
  • 환자가 혼자 또는 약간의 도움을 받아 자동 설문지를 채울 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하고 프로토콜 지침을 준수하겠다고 약속한 환자.

제외 기준:

  • 70세 미만 환자;
  • 사회에 등록되지 않은 환자;
  • 국소마취하에 수술을 받는 환자
  • (프랑스어를 읽을 수 없거나 심각한 인지 장애로 인해) 자동 설문지를 혼자 채울 수 없는 환자
  • 신경이완제 또는 리튬으로 치료받은 환자;
  • 이미 알려진 인지 장애가 있는 환자(알츠하이머, 치매, 신경학적 후유증);
  • 법적 보호를 받는 환자
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표준 전략
다른: 종합 노인병 평가(CGA)
실험적: 실험 전략
다른: 종합 노인병 평가(CGA)
다른: 노인병 개입 계획(GIP)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 6개월의 자율성
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
12개월 자율
기간: 48개월
48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 23일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2013-A01038-37
  • 2013-33 (기타 식별자: AP HM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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