Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresset för en geriatrisk interventionsplan kopplad till en omfattande geriatrisk bedömning av autonomi, livskvalitet och överlevnad för patienter i åldern 70 år och mer kirurgiskt behandlade för en resektabel cancer (thorax, mag eller urologisk). Randomiserad multicentrisk studie (epigac)

9 november 2022 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Den läkande behandlingen av bröstcancer (lungor och matstrupe), matsmältnings- (mag-, bukspottkörtel-, lever-, kolorektal) och urologisk (njur-, urinblåsa, prostatacancer) behöver en kirurgisk resektion. För patienter över 70 år är denna operation förknippad med en ökad morbid mortalitet, särskilt på grund av mer frekventa samsjukligheter. Omfattande geriatrisk bedömning (CGA) gör det möjligt att särskilja patienter för vilka en resektionsoperation kan kompliceras av hög morbid dödlighet eller förlust av autonomi. Det har bevisats att för äldre patientpopulationer utan cancer tillåter CGA associerad med en geriatrisk interventionsplan (GIP) autonomibevarande, minskning av institutionsinläggning och förbättring av överlevnaden. Referensstudien visade att en CGA associerad med en GIP förbättrar överlevnaden för gamla patienter som genomgått en canceroperation. Denna studie inkluderade dock patienter från 60 år och GIP bestod av 3 hembesök och 5 telefonsamtal under de 4 veckorna efter sjukhusutskrivning.

Vi föreslår att utföra en prospektiv och randomiserad studie för att utvärdera effekten av en CGA med GIP hos 70 år gamla och fler patienter med bröst-, matsmältnings- eller urologisk cancerresektion, respektive 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning. CGA och GIP kommer att fokusera på 8 distinkta områden: autonomi, samsjuklighet, samtidig medicinering, rörlighet, näringsstatus, depression, kognitiv funktion och social status. Effekten av en sådan strategi på autonomi och överlevnad har aldrig studerats.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern 70 år eller äldre
  • Patient med en resektabel cancer( bröstkorg, matsmältningsmalm urologisk);
  • Patienter som måste genomgå en operation med generell anestesi;
  • Patienter som behandlas i en av partnerprogramsenheterna;
  • Patienten kan fylla i ett automatiskt frågeformulär ensam eller med hjälp;
  • Patient som har undertecknat ett informerat samtycke och som förbinder sig att respektera protokollets instruktioner.

Exklusions kriterier:

  • Patient yngre än 70 år;
  • Patient som inte är registrerad på socialen ;
  • Patient för vilken operation utförs under lokalbedövning;
  • Patient som inte ensam kan fylla i ett autofrågeformulär (på grund av oförmåga att läsa franska språket eller allvarliga kognitiva problem);
  • Patient behandlad med neuroleptika eller litium;
  • Patient med redan känd kognitiv funktionsnedsättning (Alzheimer, demens, neurologisk uppföljare);
  • Patient under rättsligt skydd;
  • Patient som inte har skrivit under informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: standardstrategi
Experimentell: experimentell strategi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
6 månaders autonomi efter operationen
Tidsram: 24 MÅNADER
24 MÅNADER

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
12 månaders autonomi
Tidsram: 48 månader
48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

18 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2013

Första postat (Uppskatta)

3 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-A01038-37
  • 2013-33 (Annan identifierare: AP HM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera