Interessen for en geriatrisk interventionsplan knyttet til en omfattende geriatrisk vurdering af autonomi, livskvalitet og overlevelse af patienter i alderen 70 år og mere kirurgisk behandlet for en resektabel cancer (thorax, fordøjelse eller urologisk). Randomiseret multicentrisk undersøgelse (epigac)
Den helbredende behandling af thorax (lunge og spiserør), fordøjelse (mave-, bugspytkirtel-, lever-, kolorektal) og urologisk (nyre-, blære-, prostatacancer) kræver en kirurgisk resektion. For patienter i alderen 70 år og derover er denne operation forbundet med en øget sygelig dødelighed, især på grund af hyppigere komorbiditeter. Omfattende geriatrisk vurdering (CGA) gør det muligt at skelne mellem patienter, for hvem en resektionsoperation kan kompliceres af høj morbid dødelighed eller tab af autonomi. Det er blevet bevist, at for ældre patientpopulationer uden kræft tillader CGA forbundet med en geriatrisk interventionsplan (GIP) autonomibevarelse, reduktion af institutionsindlæggelse og forbedring af overlevelse. Referenceundersøgelsen viste, at en CGA forbundet med en GIP forbedrer overlevelsen af gamle patienter, der har fået foretaget en canceroperation. Denne undersøgelse inkluderede dog patienter fra 60 år og GIP bestod af 3 hjemmebesøg og 5 telefonopkald i løbet af de 4 uger efter hospitalsudskrivning.
Vi foreslår at udføre en prospektiv og randomiseret undersøgelse for at evaluere virkningen af en CGA med GIP hos 70 år gamle og flere patienter med en thorax-, fordøjelses- eller urologisk cancerresektion, henholdsvis 1, 3, 6 og 12 måneder efter udskrivelsen. CGA og GIP vil fokusere på 8 forskellige områder: autonomi, komorbiditeter, co-medicinering, mobilitet, ernæringsstatus, depression, kognitiv funktion og social status. Effekten af en sådan strategi på autonomi og overlevelse er aldrig blevet undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde på 70 år eller derover
- Patient med en resecerbar cancer( thorax, fordøjelsesmam urologisk);
- Patienter, der skal opereres med generel anæstesi;
- Patienter behandlet i en af partnerprogrammets enhed;
- Patient i stand til at udfylde et auto-spørgeskema alene eller med lidt hjælp;
- Patient, der har underskrevet et informeret samtykke, og som forpligter sig til at respektere protokollens instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Patient yngre end 70 år;
- Patient, der ikke er tilmeldt det sociale ;
- Patient, for hvem operation udføres i lokalbedøvelse;
- Patienten ude af stand til at udfylde et autospørgeskema alene (på grund af manglende evne til at læse fransk eller alvorlige kognitive problemer);
- Patient behandlet med neuroleptika eller lithium;
- Patient med allerede kendt kognitiv svækkelse (Alzheimer, demens, neurologisk efterfølger);
- Patient under juridisk beskyttelse;
- Patient, der ikke har underskrevet informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: standard strategi
|
|
|
Eksperimentel: eksperimentel strategi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6 måneders autonomi efter operationen
Tidsramme: 24 MÅNEDER
|
24 MÅNEDER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
12 måneders autonomi
Tidsramme: 48 måneder
|
48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-A01038-37
- 2013-33 (Anden identifikator: AP HM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med omfattende geriatrisk vurdering (CGA)
-
Gulhane Training and Research HospitalTilmelding efter invitationMuskelsvaghed | Skrøbelige ældres syndromKalkun
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliRekrutteringNeoadjuverende terapi | Levermetastaser | PræhabiliteringSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Brystkræft | Gynækologisk kræft | Lungekræft | Gastro-intestinal kræft | Genito-urinkræftCanada