Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikäihmisten interventiosuunnitelman kiinnostus, joka liittyy kattavaan geriatriseen arviointiin, joka koskee 70-vuotiaiden ja kirurgisemmin hoidettujen potilaiden autonomiaa, elämänlaatua ja eloonjäämistä leikattavan syövän (rintakehän, ruoansulatuskanavan tai urologisen syövän) vuoksi. Satunnaistettu monikeskustutkimus (epigac)

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Rintakeuhkosyöpien (keuhko- ja ruokatorvi), ruoansulatuskanavan (maha-, haima-, maksa-, paksusuolen-) ja urologisten (munuais-, virtsarakko-, eturauhas-) syöpien parantava hoito vaatii kirurgisen resektion. 70-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille tämä leikkaus liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuskuolleisuuteen erityisesti useampien rinnakkaissairauksien vuoksi. Kattava geriatrinen arviointi (CGA) mahdollistaa potilaiden erottamisen, joille resektioleikkaus voi monimutkaistaa korkean sairastuvuuden tai itsenäisyyden menettämisen vuoksi. On todistettu, että vanhoille potilaspopulaatioille, joilla ei ole syöpää, geriatriseen interventiosuunnitelmaan (GIP) liittyvä CGA mahdollistaa autonomian säilyttämisen, laitokseen pääsyn vähentämisen ja eloonjäämisen parantamisen. Vertailututkimus osoitti, että GIP:hen liittyvä CGA parantaa syöpäleikkauksen saaneiden vanhojen potilaiden selviytymistä. Tähän tutkimukseen osallistui kuitenkin yli 60-vuotiaita potilaita, ja GIP koostui kolmesta kotikäynnistä ja viidestä puhelusta neljän viikon aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Ehdotamme prospektiivisen ja satunnaistetun tutkimuksen suorittamista CGA:n vaikutuksen arvioimiseksi GIP:llä 70-vuotiailla ja useammalla potilailla, joilla on rintakehän, ruoansulatuskanavan tai urologisen syövän resektio, vastaavasti 1, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen. CGA ja GIP keskittyvät kahdeksaan eri alaan: autonomia, rinnakkaissairaudet, rinnakkaislääkitys, liikkuvuus, ravitsemustila, masennus, kognitiiviset toiminnot ja sosiaalinen asema. Tällaisen strategian vaikutusta autonomiaan ja selviytymiseen ei ole koskaan tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 70 vuotta vanha tai vanhempi
  • potilas, jolla on resekoitavissa oleva syöpä (rintasyöpä, ruoansulatuskanavan urologinen syöpä);
  • Potilaat, joille on tehtävä leikkaus yleisanestesiassa;
  • Potilaat, joita hoidetaan jossakin kumppaniohjelmayksikössä;
  • Potilas, joka pystyy täyttämään automaattisen kyselylomakkeen yksin tai jonkin avun avulla;
  • Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ja sitoutuu noudattamaan protokollan ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on alle 70-vuotias;
  • Potilas, joka ei ole rekisteröitynyt sosiaaliturvaan;
  • Potilas, jolle leikkaus suoritetaan paikallispuudutuksessa;
  • Potilas, joka ei pysty yksin täyttämään autokyselyä (koska kyvyttömyys lukea ranskaa tai vakavia kognitiivisia ongelmia);
  • potilas, jota hoidetaan neurolepteillä tai litiumilla;
  • Potilas, jolla on jo tunnettu kognitiivinen vajaatoiminta (Alzheimer, dementia, neurologinen jatko);
  • Potilas lain suojassa;
  • Potilas, joka ei ole allekirjoittanut tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: vakiostrategia
Kokeellinen: kokeellinen strategia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
6 kuukauden autonomia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
24 KUUKAUTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
12 kuukauden autonomia
Aikaikkuna: 48 kuukautta
48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-A01038-37
  • 2013-33 (Muu tunniste: AP HM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa