琥珀胆碱与罗库溴铵用于院前急救插管 (CURASMUR)
2017年12月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
琥珀胆碱与罗库溴铵用于院前急救插管：一项随机试验
所有在院前紧急情况下有自发性心脏活动和需要气管插管的成年患者都将被纳入，以便比较琥珀胆碱与罗库溴铵在院前紧急插管中的使用。
研究概览
详细说明
所有具有自发性心脏活动并在院前紧急情况下需要气管插管的成年患者都将包括在内。 所有插管都将由急诊医师或专门从事麻醉的护士进行。 对于有自发性心脏活动的患者，将进行快速顺序插管以允许插管。
研究的比较将是：第一次喉镜检查的插管成功率、通过 Cormack 和 Lehane 分类评估的声门暴露、通过插管困难评分 (IDS) 评估的插管困难率、通过哥本哈根评分评估的插管条件、替代气道的需要技术和插管后并发症的发生率，如呕吐、牙外伤、肺吸入、动脉血氧饱和度下降、低血压发作和心脏骤停的发生。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1321
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bobigny、法国
- CHU Avicenne
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Créteil、法国
- CHU Henri Mondor
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Dijon、法国
- CHU de Dijon
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Garches、法国
- CHU Raymond Poincaré
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Gonesse、法国
- CH Gonesse
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Lille、法国
- CHRU de Lille
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Melun、法国
- CH Marc Jacquet
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Nîmes、法国
- CHU de Nîmes
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Paris、法国
- Chu Lariboisiere
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Paris、法国
- CHU Hotel-Dieu
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Paris、法国
- CHU Necker
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Paris、法国
- CHU Pitié-Salpétrière
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Pontoise、法国
- CH René Dubos
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Pringy、法国
- CH Annecy
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Toulouse、法国
- CHU toulouse - Hôpital Purpan
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La Réunion
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Saint Denis、La Réunion、法国、97405
- CHU de la Réunion
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Saint Pierre、La Réunion、法国
- CHU de la Réunion
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有有自发性心脏活动并在院前急救情况下需要气管插管的成年患者
排除标准：
- 心脏骤停患者；
- 18岁以下患者；
- 被监护的病人；
- 已知怀孕；
- 对以下三种药物之一有不良反应的患者：罗库溴铵、琥珀酰胆碱、舒更葡糖；
- 不属于社会保障计划（受益人或合法人）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：琥珀胆碱的给药
静脉注射琥珀胆碱 1mg/kg 后插管
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其他名称：
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实验性的：罗库溴铵给药
静脉注射罗库溴铵 1.2 mg/kg 后插管
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一次插管成功率
大体时间：加入后 1 至 3 小时
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以第一次喉镜插管成功的比例来衡量。
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加入后 1 至 3 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管困难的发生率
大体时间：加入后 1 至 3 小时
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由插管难度量表测量
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加入后 1 至 3 小时
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插管条件评估
大体时间：加入后 1 至 3 小时
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使用哥本哈根评分
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加入后 1 至 3 小时
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需要备用气道装置
大体时间：加入后 1 至 3 小时
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加入后 1 至 3 小时
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早期插管相关并发症
大体时间：加入后 1 至 3 小时
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并发症：食管插管、主干插管、呕吐、肺部误吸、牙外伤、支气管痉挛或喉痉挛、室性心动过速、动脉血氧饱和度下降、低血压或心脏骤停
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加入后 1 至 3 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Xavier Combes, MD、CHU de la Réunion
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月27日
首次发布 (估计)
2013年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月14日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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