Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Succinylkolin vs Rocuronium för prehospital nödintubation (CURASMUR)

14 december 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Succinylkolin vs Rocuronium för prehospital nödintubation: en randomiserad prövning

Alla vuxna patienter med spontan hjärtaktivitet och som kräver trakeal intubation i akutsammanhang före sjukhus kommer att inkluderas för att jämföra användningen av succinylkolin vs Rocuronium för prehospital akutintubation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla vuxna patienter med spontan hjärtaktivitet och som kräver trakeal intubation i akutsammanhang före sjukhus kommer att inkluderas. All intubation kommer att utföras av en akutläkare eller en sjuksköterska specialiserad på anestesi. För patienter med spontan hjärtaktivitet kommer snabb sekvensintubation att utföras för att möjliggöra intubation.

Jämförelser som studeras kommer att vara: Intubationsframgångsfrekvens vid den första laryngoskopin, glottisexponering bedömd med Cormack och Lehane-klassificering, svår intubationshastighet bedömd med Intubation Difficult Score (IDS), intubationsförhållandena bedömda av Köpenhamnspoängen, behovet av alternativa luftvägar tekniker och komplikationer omedelbart efter intubation uppträder som kräkningar, tandtrauma, pulmonell inandning, arteriell desaturation, hypotoniepisoder och hjärtstillestånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1321

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bobigny, Frankrike
        • CHU Avicenne
      • Créteil, Frankrike
        • CHU Henri Mondor
      • Dijon, Frankrike
        • CHU de Dijon
      • Garches, Frankrike
        • CHU Raymond Poincare
      • Gonesse, Frankrike
        • CH Gonesse
      • Lille, Frankrike
        • CHRU de Lille
      • Melun, Frankrike
        • CH Marc Jacquet
      • Nîmes, Frankrike
        • CHU de Nimes
      • Paris, Frankrike
        • CHU Lariboisière
      • Paris, Frankrike
        • CHU Hôtel-Dieu
      • Paris, Frankrike
        • CHU Necker
      • Paris, Frankrike
        • CHU Pitié-Salpêtrière
      • Pontoise, Frankrike
        • CH René Dubos
      • Pringy, Frankrike
        • CH Annecy
      • Toulouse, Frankrike
        • CHU Toulouse - Hôpital Purpan
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Frankrike, 97405
        • CHU de la Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Frankrike
        • CHU de la Réunion

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter med spontan hjärtaktivitet och som kräver trakeal intubation i akutsammanhang före sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Patienter i hjärtstillestånd;
  • Patienter under 18 år;
  • Patienter under förmynderskap ;
  • Graviditet känd;
  • Patienter med nackdelar med ett av följande tre läkemedel: rokuronium, succinylkolin, sugammadex;
  • Patienter som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem (förmånstagare eller juridiska personer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Administrering av succinylkolin
Intubation efter IV administrering av succinylkolin 1mg/kg
Läkemedel: Succinylkolin: 1mg/kg
Andra namn:
  • Suxaméthonium Aguetant®
  • SUXAMETHONIUM BIOCODEX 50 mg/ml, lösning injicerbar
EXPERIMENTELL: Administration av Rocuronium
Intubation efter IV administrering av Rocuronium 1,2 mg/kg
Läkemedel: Rocuronium: 1,2 mg/kg
Andra namn:
  • EMERON®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för första-passage-intubation
Tidsram: mellan 1 timme till 3 timmar efter inkludering
Mätt som andelen lyckad intubation i den första laryngoskopin.
mellan 1 timme till 3 timmar efter inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av svår intubation
Tidsram: mellan 1 timme till 3 timmar efter inkludering
mätt med intubationssvårighetsskalan
mellan 1 timme till 3 timmar efter inkludering
Bedömning av intubationsförhållanden
Tidsram: mellan 1 timme till 3 timmar efter inkludering
med hjälp av Köpenhamnsresultatet
mellan 1 timme till 3 timmar efter inkludering
Behov av alternativa luftvägsanordningar
Tidsram: mellan 1 timme till 3 timmar efter inkludering
mellan 1 timme till 3 timmar efter inkludering
tidiga intubationsrelaterade komplikationer
Tidsram: mellan 1 timme till 3 timmar efter inkludering
komplikationer: matstrupsintubation, huvudstammens intubation, kräkningar, lungaspiration, tandtrauma, bronkospasm eller laryngospasm, ventrikulär takykardi, arteriell desaturation, hypotoni eller hjärtstillestånd
mellan 1 timme till 3 timmar efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Samarbetspartners

Unité de Soutien Méthodologique (CHU de La Réunion)
SAMU de Paris, Hôpital Necker - Enfants Malades

Utredare

  • Huvudutredare: Xavier Combes, MD, CHU de la Réunion

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

4 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/CHU/05
  • 2013-001438-16 (EUDRACT_NUMBER)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Chock

Kliniska prövningar på Succinylkolin: 1mg/kg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera