Сравнение сукцинилхолина и рокурония для экстренной интубации на догоспитальном этапе (CURASMUR)
14 декабря 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Сравнение сукцинилхолина и рокурония для догоспитальной неотложной интубации: рандомизированное исследование
Все взрослые пациенты со спонтанной сердечной активностью, нуждающиеся в интубации трахеи в условиях неотложной догоспитальной помощи, будут включены для сравнения использования сукцинилхолина и рокурония для догоспитальной неотложной интубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут включены все взрослые пациенты со спонтанной сердечной активностью, нуждающиеся в интубации трахеи в условиях догоспитальной неотложной помощи. Все интубации будут выполняться врачом скорой помощи или медсестрой, специализирующейся на анестезии. Для пациентов со спонтанной сердечной активностью будет выполнена быстрая последовательная интубация, позволяющая провести интубацию.
Изучаемые сравнения будут следующими: показатель успешной интубации при первой ларингоскопии, доступ к голосовой щели, оцененный по классификации Кормака и Лехейна, уровень сложности интубации, оцененный по шкале трудной интубации (IDS), условия интубации, оцененные по шкале Копенгагена, потребность в альтернативных дыхательных путях. методы и частота осложнений сразу после интубации, таких как рвота, травма зубов, легочная ингаляция, десатурация артерий, эпизоды гипотензии и возникновение остановки сердца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1321
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bobigny, Франция
- CHU Avicenne
-
Créteil, Франция
- CHU Henri Mondor
-
Dijon, Франция
- CHU de Dijon
-
Garches, Франция
- CHU Raymond Poincaré
-
Gonesse, Франция
- CH Gonesse
-
Lille, Франция
- CHRU de Lille
-
Melun, Франция
- CH Marc Jacquet
-
Nîmes, Франция
- CHU de Nîmes
-
Paris, Франция
- Chu Lariboisiere
-
Paris, Франция
- CHU Hotel-Dieu
-
Paris, Франция
- CHU Necker
-
Paris, Франция
- CHU Pitié-Salpétrière
-
Pontoise, Франция
- CH René Dubos
-
Pringy, Франция
- CH Annecy
-
Toulouse, Франция
- CHU toulouse - Hôpital Purpan
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, Франция, 97405
- CHU de la Réunion
-
Saint Pierre, La Réunion, Франция
- CHU de la Réunion
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты со спонтанной сердечной активностью, нуждающиеся в интубации трахеи в условиях неотложной помощи на догоспитальном этапе.
Критерий исключения:
- Пациенты с остановкой сердца;
- Пациенты моложе 18 лет;
- Пациенты под опекой;
- Беременность известна;
- Пациенты с противопоказаниями к одному из следующих трех препаратов: рокуроний, сукцинилхолин, сугаммадекс;
- Пациенты, не связанные со схемой социального обеспечения (бенефициарной или законной).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Введение сукцинилхолина
Интубация после внутривенного введения сукцинилхолина 1 мг/кг
|
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Назначение рокурония
Интубация после внутривенного введения рокурония 1,2 мг/кг
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешность первой интубации
Временное ограничение: от 1 часа до 3 часов после включения
|
Измеряется по доле успешной интубации при первой ларингоскопии.
|
от 1 часа до 3 часов после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота затрудненной интубации
Временное ограничение: от 1 часа до 3 часов после включения
|
измеряется по шкале сложности интубации
|
от 1 часа до 3 часов после включения
|
|
Оценка условий интубации
Временное ограничение: от 1 часа до 3 часов после включения
|
используя Копенгагенскую оценку
|
от 1 часа до 3 часов после включения
|
|
Необходимость в альтернативных устройствах для дыхательных путей
Временное ограничение: от 1 часа до 3 часов после включения
|
от 1 часа до 3 часов после включения
|
|
|
ранние осложнения, связанные с интубацией
Временное ограничение: от 1 часа до 3 часов после включения
|
осложнения: интубация пищевода, интубация ствола, рвота, легочная аспирация, травма зубов, бронхоспазм или ларингоспазм, желудочковая тахикардия, артериальная десатурация, гипотензия или остановка сердца
|
от 1 часа до 3 часов после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xavier Combes, MD, CHU de la Réunion
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/CHU/05
- 2013-001438-16 (EUDRACT_NUMBER)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .