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Succinilcolina vs Rocuronio para Intubación Prehospitalaria de Emergencia (CURASMUR)

14 de diciembre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Succinilcolina versus rocuronio para la intubación de emergencia prehospitalaria: un ensayo aleatorizado

Se incluirán todos los pacientes adultos con actividad cardíaca espontánea y que requieran intubación traqueal en el contexto de emergencia prehospitalaria para comparar el uso de succinilcolina vs rocuronio para la intubación de emergencia prehospitalaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán todos los pacientes adultos con actividad cardíaca espontánea y que requieran intubación traqueal en el contexto de emergencia prehospitalaria. Toda intubación será realizada por un médico de urgencias o una enfermera especializada en anestesia. Para pacientes con actividad cardíaca espontánea, se realizará una intubación de secuencia rápida para permitir la intubación.

Las comparaciones estudiadas serán: la tasa de éxito de la intubación en la primera laringoscopia, la exposición de la glotis evaluada por la clasificación de Cormack y Lehane, la tasa de intubación difícil evaluada por el Intubation Difficult Score (IDS), las condiciones de intubación evaluadas por el puntaje de Copenhague, la necesidad de una vía aérea alternativa técnicas y el índice de complicaciones postintubación inmediata como vómitos, trauma dental, inhalación pulmonar, desaturación arterial, episodios de hipotensión y ocurrencia de paro cardíaco.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1321

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bobigny, Francia
        • CHU Avicenne
      • Créteil, Francia
        • CHU Henri Mondor
      • Dijon, Francia
        • CHU de DIJON
      • Garches, Francia
        • CHU Raymond Poincare
      • Gonesse, Francia
        • CH Gonesse
      • Lille, Francia
        • CHRU de Lille
      • Melun, Francia
        • CH Marc Jacquet
      • Nîmes, Francia
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Francia
        • CHU Lariboisière
      • Paris, Francia
        • CHU Hôtel-Dieu
      • Paris, Francia
        • CHU Necker
      • Paris, Francia
        • CHU Pitié-Salpétrière
      • Pontoise, Francia
        • CH René Dubos
      • Pringy, Francia
        • CH Annecy
      • Toulouse, Francia
        • CHU Toulouse - Hôpital Purpan
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Francia, 97405
        • CHU de la Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Francia
        • CHU de la Réunion

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos con actividad cardíaca espontánea y que requieren intubación traqueal en el contexto de emergencia prehospitalaria

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en paro cardíaco;
  • Pacientes menores de 18 años;
  • Pacientes bajo tutela;
  • Embarazo conocido;
  • Pacientes con contras a uno de los siguientes tres medicamentos: rocuronio, succinilcolina, sugammadex;
  • Pacientes no afiliados a un régimen de seguridad social (beneficiario o legal).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Administración de succinilcolina
Intubación tras administración IV de Succinilcolina 1mg/kg
Otros nombres:
  • Suxametonio Aguetant®
  • SUXAMETONIO BIOCODEX 50 mg/ml solución inyectable
EXPERIMENTAL: Administración de rocuronio
Intubación tras la administración IV de Rocuronio 1,2 mg/kg
Otros nombres:
  • ESMERON®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de la intubación de primer paso
Periodo de tiempo: entre 1 hora a 3 horas después de la inclusión
Medido por la proporción de intubación exitosa en la primera laringoscopia.
entre 1 hora a 3 horas después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de intubación difícil
Periodo de tiempo: entre 1 hora a 3 horas después de la inclusión
medido por la Escala de Dificultad de Intubación
entre 1 hora a 3 horas después de la inclusión
Evaluación de las condiciones de intubación
Periodo de tiempo: entre 1 hora a 3 horas después de la inclusión
utilizando la puntuación de Copenhague
entre 1 hora a 3 horas después de la inclusión
Necesidad de dispositivos alternativos para la vía aérea
Periodo de tiempo: entre 1 hora a 3 horas después de la inclusión
entre 1 hora a 3 horas después de la inclusión
complicaciones tempranas relacionadas con la intubación
Periodo de tiempo: entre 1 hora a 3 horas después de la inclusión
complicaciones: intubación esofágica, intubación principal, vómitos, aspiración pulmonar, traumatismo dental, broncoespasmo o laringoespasmo, taquicardia ventricular, desaturación arterial, hipotensión o paro cardíaco
entre 1 hora a 3 horas después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier Combes, MD, CHU de la Réunion

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre Succinilcolina: 1mg/kg

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