- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02000674
Succinilcolina vs Rocuronio para Intubación Prehospitalaria de Emergencia (CURASMUR)
Succinilcolina versus rocuronio para la intubación de emergencia prehospitalaria: un ensayo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán todos los pacientes adultos con actividad cardíaca espontánea y que requieran intubación traqueal en el contexto de emergencia prehospitalaria. Toda intubación será realizada por un médico de urgencias o una enfermera especializada en anestesia. Para pacientes con actividad cardíaca espontánea, se realizará una intubación de secuencia rápida para permitir la intubación.
Las comparaciones estudiadas serán: la tasa de éxito de la intubación en la primera laringoscopia, la exposición de la glotis evaluada por la clasificación de Cormack y Lehane, la tasa de intubación difícil evaluada por el Intubation Difficult Score (IDS), las condiciones de intubación evaluadas por el puntaje de Copenhague, la necesidad de una vía aérea alternativa técnicas y el índice de complicaciones postintubación inmediata como vómitos, trauma dental, inhalación pulmonar, desaturación arterial, episodios de hipotensión y ocurrencia de paro cardíaco.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bobigny, Francia
- CHU Avicenne
-
Créteil, Francia
- CHU Henri Mondor
-
Dijon, Francia
- CHU de DIJON
-
Garches, Francia
- CHU Raymond Poincare
-
Gonesse, Francia
- CH Gonesse
-
Lille, Francia
- CHRU de Lille
-
Melun, Francia
- CH Marc Jacquet
-
Nîmes, Francia
- CHU de Nîmes
-
Paris, Francia
- CHU Lariboisière
-
Paris, Francia
- CHU Hôtel-Dieu
-
Paris, Francia
- CHU Necker
-
Paris, Francia
- CHU Pitié-Salpétrière
-
Pontoise, Francia
- CH René Dubos
-
Pringy, Francia
- CH Annecy
-
Toulouse, Francia
- CHU Toulouse - Hôpital Purpan
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, Francia, 97405
- CHU de la Réunion
-
Saint Pierre, La Réunion, Francia
- CHU de la Réunion
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos con actividad cardíaca espontánea y que requieren intubación traqueal en el contexto de emergencia prehospitalaria
Criterio de exclusión:
- Pacientes en paro cardíaco;
- Pacientes menores de 18 años;
- Pacientes bajo tutela;
- Embarazo conocido;
- Pacientes con contras a uno de los siguientes tres medicamentos: rocuronio, succinilcolina, sugammadex;
- Pacientes no afiliados a un régimen de seguridad social (beneficiario o legal).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Administración de succinilcolina
Intubación tras administración IV de Succinilcolina 1mg/kg
|
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Administración de rocuronio
Intubación tras la administración IV de Rocuronio 1,2 mg/kg
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de éxito de la intubación de primer paso
Periodo de tiempo: entre 1 hora a 3 horas después de la inclusión
|
Medido por la proporción de intubación exitosa en la primera laringoscopia.
|
entre 1 hora a 3 horas después de la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incidencia de intubación difícil
Periodo de tiempo: entre 1 hora a 3 horas después de la inclusión
|
medido por la Escala de Dificultad de Intubación
|
entre 1 hora a 3 horas después de la inclusión
|
Evaluación de las condiciones de intubación
Periodo de tiempo: entre 1 hora a 3 horas después de la inclusión
|
utilizando la puntuación de Copenhague
|
entre 1 hora a 3 horas después de la inclusión
|
Necesidad de dispositivos alternativos para la vía aérea
Periodo de tiempo: entre 1 hora a 3 horas después de la inclusión
|
entre 1 hora a 3 horas después de la inclusión
|
|
complicaciones tempranas relacionadas con la intubación
Periodo de tiempo: entre 1 hora a 3 horas después de la inclusión
|
complicaciones: intubación esofágica, intubación principal, vómitos, aspiración pulmonar, traumatismo dental, broncoespasmo o laringoespasmo, taquicardia ventricular, desaturación arterial, hipotensión o paro cardíaco
|
entre 1 hora a 3 horas después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Combes, MD, CHU de la Réunion
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Emergencias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neuromusculares
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Agentes despolarizantes neuromusculares
- Rocuronio
- Succinilcolina
Otros números de identificación del estudio
- 2013/CHU/05
- 2013-001438-16 (EUDRACT_NUMBER)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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