Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sukcinylcholin vs rocuronium pro přednemocniční nouzovou intubaci (CURASMUR)

14. prosince 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Sukcinylcholin vs rocuronium pro přednemocniční nouzovou intubaci: Randomizovaná studie

Budou zahrnuti všichni dospělí pacienti se spontánní srdeční aktivitou a vyžadující tracheální intubaci v přednemocničním neodkladném kontextu, aby bylo možné porovnat použití sukcinylcholinu vs. Rokuronium pro přednemocniční neodkladnou intubaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou zahrnuti všichni dospělí pacienti se spontánní srdeční aktivitou a vyžadující tracheální intubaci v přednemocničním naléhavém kontextu. Veškerou intubaci provede pohotovostní lékař nebo sestra specializovaná na anestezii. U pacientů se spontánní srdeční aktivitou bude provedena rychlá sekvenční intubace, která umožní intubaci.

Studovaná srovnání budou: míra úspěšnosti intubace při první laryngoskopii, expozice glottis hodnocená klasifikací Cormack a Lehane, míra obtížné intubace hodnocená skóre intubace (IDS), podmínky intubace hodnocené podle Kodaňského skóre, potřeba alternativních dýchacích cest Techniky a okamžité komplikace po intubaci jako zvracení, dentální trauma, plicní inhalace, arteriální desaturace, epizody hypotenze a výskyt srdeční zástavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1321

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bobigny, Francie
        • CHU Avicenne
      • Créteil, Francie
        • CHU Henri Mondor
      • Dijon, Francie
        • CHU de Dijon
      • Garches, Francie
        • CHU Raymond Poincare
      • Gonesse, Francie
        • CH Gonesse
      • Lille, Francie
        • CHRU de Lille
      • Melun, Francie
        • CH Marc Jacquet
      • Nîmes, Francie
        • CHU de Nimes
      • Paris, Francie
        • CHU Lariboisière
      • Paris, Francie
        • CHU Hôtel-Dieu
      • Paris, Francie
        • CHU Necker
      • Paris, Francie
        • CHU Pitié-Salpêtrière
      • Pontoise, Francie
        • CH René Dubos
      • Pringy, Francie
        • CH Annecy
      • Toulouse, Francie
        • CHU Toulouse - Hôpital Purpan
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Francie, 97405
        • CHU de la Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Francie
        • CHU de la Réunion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti se spontánní srdeční aktivitou a vyžadující tracheální intubaci v kontextu přednemocniční pohotovosti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se srdeční zástavou;
  • Pacienti mladší 18 let;
  • Pacienti pod opatrovnictvím ;
  • Známé těhotenství;
  • Pacienti s nevýhodou jednoho z následujících tří léků: rokuronium, sukcinylcholin, sugammadex;
  • Pacienti, kteří nejsou členy systému sociálního zabezpečení (příjemci nebo právníci).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Podávání sukcinylcholinu
Intubace po IV podání sukcinylcholinu 1 mg/kg
Lék: Sukcinylcholin: 1 mg/kg
Ostatní jména:
  • Suxaméthonium Aguetant®
  • SUXAMETHONIUM BIOCODEX 50 mg/ml, injekční roztok
EXPERIMENTÁLNÍ: Správa rokuronia
Intubace po IV podání rokuronia 1,2 mg/kg
Lék: Rokuronium: 1,2 mg/kg
Ostatní jména:
  • ESMERON®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost prvního průchodu intubací
Časové okno: mezi 1 hodinou až 3 hodinami po zařazení
Měřeno podílem úspěšné intubace při první laryngoskopii.
mezi 1 hodinou až 3 hodinami po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt obtížné intubace
Časové okno: mezi 1 hodinou až 3 hodinami po zařazení
měřeno pomocí stupnice obtížnosti intubace
mezi 1 hodinou až 3 hodinami po zařazení
Hodnocení podmínek intubace
Časové okno: mezi 1 hodinou až 3 hodinami po zařazení
pomocí kodaňského skóre
mezi 1 hodinou až 3 hodinami po zařazení
Potřeba alternativních dýchacích přístrojů
Časové okno: mezi 1 hodinou až 3 hodinami po zařazení
mezi 1 hodinou až 3 hodinami po zařazení
časné komplikace související s intubací
Časové okno: mezi 1 hodinou až 3 hodinami po zařazení
komplikace: intubace jícnu, intubace hlavního kmene, zvracení, aspirace plic, trauma zubů, bronchospasmus nebo laryngospasmus, ventrikulární tachykardie, arteriální desaturace, hypotenze nebo zástava srdce
mezi 1 hodinou až 3 hodinami po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Spolupracovníci

Unité de Soutien Méthodologique (CHU de La Réunion)
SAMU de Paris, Hôpital Necker - Enfants Malades

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier Combes, MD, CHU de la Réunion

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

4. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/CHU/05
  • 2013-001438-16 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Klinické studie na Sukcinylcholin: 1 mg/kg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit