Succinylcholin vs Rocuronium for prehospital nødintubasjon (CURASMUR)
14. desember 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Succinylcholin vs Rocuronium for prehospital nødintubasjon: en randomisert prøvelse
Alle voksne pasienter med spontan hjerteaktivitet og som trenger trakeal intubasjon i prehospital akuttkontekst vil bli inkludert for å sammenligne bruken av succinylkolin vs Rocuronium for prehospital akuttintubasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle voksne pasienter med spontan hjerteaktivitet og som trenger trakeal intubasjon i prehospital akuttsammenheng vil bli inkludert. All intubasjon vil bli utført av akuttlege eller sykepleier spesialisert i anestesi. For pasienter med spontan hjerteaktivitet vil hurtigsekvensintubasjon bli utført for å tillate intubasjon.
Sammenligninger studert vil være: Intubasjonssuksessrate ved første laryngoskopi, glottiseksponering vurdert ved Cormack og Lehane klassifisering, vanskelig intubasjonsrate vurdert ved Intubation Difficult Score (IDS), betingelsene for intubasjon vurdert av Copenhagen score, behovet for alternative luftveier teknikker og komplikasjoner umiddelbart etter intubasjon er oppkast, tanntraumer, pulmonal inhalasjon, arteriell desaturasjon, hypotensjonsepisoder og hjertestans.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1321
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrike
- CHU Avicenne
-
Créteil, Frankrike
- CHU Henri Mondor
-
Dijon, Frankrike
- CHU de Dijon
-
Garches, Frankrike
- CHU Raymond Poincaré
-
Gonesse, Frankrike
- CH Gonesse
-
Lille, Frankrike
- CHRU de Lille
-
Melun, Frankrike
- CH Marc Jacquet
-
Nîmes, Frankrike
- CHU de Nîmes
-
Paris, Frankrike
- Chu Lariboisiere
-
Paris, Frankrike
- CHU Hotel-Dieu
-
Paris, Frankrike
- CHU Necker
-
Paris, Frankrike
- CHU Pitié-Salpétrière
-
Pontoise, Frankrike
- CH René Dubos
-
Pringy, Frankrike
- CH Annecy
-
Toulouse, Frankrike
- CHU toulouse - Hôpital Purpan
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, Frankrike, 97405
- CHU de la Réunion
-
Saint Pierre, La Réunion, Frankrike
- CHU de la Réunion
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter med spontan hjerteaktivitet og som trenger trakeal intubasjon i akuttsammenheng før sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i hjertestans;
- Pasienter under 18 år;
- Pasienter under vergemål ;
- Graviditet kjent;
- Pasienter med ulemper med ett av følgende tre legemidler: rokuronium, succinylkolin, sugammadex;
- Pasienter som ikke er tilknyttet en trygdeordning (begunstiget eller juridisk).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Administrering av succinylkolin
Intubasjon etter IV administrering av succinylcholin 1mg/kg
|
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Administrering av Rocuronium
Intubasjon etter IV administrering av Rocuronium 1,2 mg/kg
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for førstepassasje intubasjon
Tidsramme: mellom 1 time til 3 timer etter inkludering
|
Målt ved andelen vellykket intubasjon i den første laryngoskopien.
|
mellom 1 time til 3 timer etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av vanskelig intubasjon
Tidsramme: mellom 1 time til 3 timer etter inkludering
|
målt ved intubasjonsvanskelighetsskalaen
|
mellom 1 time til 3 timer etter inkludering
|
|
Vurdering av intubasjonsforhold
Tidsramme: mellom 1 time til 3 timer etter inkludering
|
ved å bruke København-poengsummen
|
mellom 1 time til 3 timer etter inkludering
|
|
Behov for alternative luftveisenheter
Tidsramme: mellom 1 time til 3 timer etter inkludering
|
mellom 1 time til 3 timer etter inkludering
|
|
|
tidlige intubasjonsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: mellom 1 time til 3 timer etter inkludering
|
komplikasjoner: esophageal intubasjon, hovedstammen intubasjon, oppkast, lungeaspirasjon, dental traume, bronkospasme eller laryngospasme, ventrikulær takykardi, arteriell desaturasjon, hypotensjon eller hjertestans
|
mellom 1 time til 3 timer etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xavier Combes, MD, CHU de la Réunion
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
4. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/CHU/05
- 2013-001438-16 (EUDRACT_NUMBER)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .